iso9001质量管理体系包括3c认证吗?质量管理体系包括归档吗?
质量管理体系包括?
包括:制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
质量管理体系 iso9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系从四个方面对组织实施管理:组织管理(管理承诺)、资源管理(人力资源、基础设施、环境)、iso三体系认证/服务的实现(iso三体系认证/服务的策划、iso认证、客户沟通、采购、生产、搬运与防护、计量)、测量分析与改进(顾客满意监视、内部审核、iso三体系认证/过程的监视测量、不合格品控制、数据统计与分析、持续改进);通过以上四个管理过程建立质量管理体系,以保证能够持续稳定的向客户提供满意的iso三体系认证和服务。
ISO9001质量管理体系文件包括哪些?
中华人民共和国单位标准 GB/T 19001-2000 质量管理体系——要求 Idt ISO 9001:2000 代替GB/T 19001-1994 Quality management systems —Requirements GB/T 19002-1994 GB/T 19003-1994 1 范围
1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证; b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。 注:在本标准中,术语”iso三体系认证”仅
简单通俗讲就是有:手册、程序iso三体系认证、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系iso三体系认证。 iso三体系认证只是一个基础,主要还是在于运用得当,适合自己公司运行
质量管理体系iso三体系认证应包括: a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证; e) 本标准所要求的记录(见
4.
2.4)。 (1) 主要的质量管理体系iso三体系认证 ① ...
ISO9001质量管理体系包括哪几类文件?
质量管理体系iso三体系认证应包括:
a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序;
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证;
e) 本标准所要求的记录(见
4.
2.4)。
(1) 主要的质量管理体系iso三体系认证
① iso三体系认证化的质量方针和质量目标。
② 质量手册。
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证,共有6处:
a.
4.
2.3iso三体系认证控制
b.
4.
2.4记录控制
c.
8.
2.2内部审核
d.
8.3不合格品控制
e.
8.
5.2纠正措施
f.
8.
5.3预防措施
④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证,诸如程序iso三体系认证、作业指导书等。
⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。
(3) 一般的书面程序
① iso三体系认证控制程序
② 记录控制程序
③ 管理评审控制程序
④ 培训控制程序(人力资源管理程序)
⑤ 质量策划控制程序
⑥ 与顾客有关的过程控制程序
⑦ iso认证和开发控制程序
⑧ 采购控制程序
⑨ 客户财产控制程序
⑩ 生产和服务动作控制程序
⑪ 设施、设备管理控制程序
⑫ 工作环境管理控制程序
⑬ 过程确认控制程序
⑭ iso三体系认证的防护和交付控制程序
⑮ 监视和测量装置的控制程序
⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序
⑰ 数据分析和应用控制程序
⑱ 标识和可追溯性控制程序
⑲ 过程监视和测量控制程序
⑳ iso三体系认证监视和测量控制程序
○21不合格品的控制程序
○22纠正和预防措施控制程序
○23内部质量审核程序
○24信息交流控制程序
○25持续改进控制程序
○26顾客满意度评价程序
(4) iso三体系认证的存在形式
iso三体系认证可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3) iso三体系认证的分类
① 内部iso三体系认证
a. 体系iso三体系认证:质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等;
b. 职能部门的管理性iso三体系认证:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;
c. 技术性iso三体系认证:如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等;
d. 收集和报告数据或信息的表格。
② 外来iso三体系认证
a. 国际/单位/行业/地方标准、法律法规;
b. 顾客提供的图样要求;
c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。
4.
2.4记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。
理解与实施要点
(1) 记录的概念
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。
证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。
表格不是记录,表格是规定性iso三体系认证,当表格填写了内容后,变为证据性iso三体系认证,则称为记录。
(2) 记录的设置
设置记录的要求来自:
① ISO 9001标准要求;
② 程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定;
③ 特定证实、改进验证、追溯的要求;
④ 相关方要求。
记录编制时,要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。
(3) 记录的作用
① 为要求得到满足,为质量管理体系有效进行提供客观证据;
② 为有追溯性的场合提供证实;
③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。
(4) 记录的范围
记录包括组织内部的,也有来自供应商、客户及其他相关方(如海关)的。
在标准中凡是有“见
4.
2.4”的注释处则一定要有记录,标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。
除控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。
重要的记录有(注:带*号者为ISO 9001标准指明的记录):
① 管理评审记录*(见ISO 9001之
5.
6.1)
② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO9001
6.
2.2e)
③ 证实过程和iso三体系认证符合性的记录*(见ISO9001之
7.1d)
④ iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*(见ISO9001之
7.
2.2)
⑤ iso认证输入的记录*(见ISO9001之
7.
3.2)
⑥ iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.4)
⑦ iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.5)
⑧ iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.6)
⑨ iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑪ 过程确认记录*(见ISO9001之
7.
4.1)
⑫ 有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*(见ISO9001之
7.
5.3)
⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之
7.
5.4)
⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之
7.6)
⑮ 当无单位或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之
7.6a)
⑯ 内部审核记录*(见ISO9001之
8.
2.2)
⑰ iso三体系认证测量和监控记录*(见ISO9001之
8.
2.4)
⑱ 不合格品的记录(包括让步记录)*(见ISO 9001之
8.3)
⑲ 纠正措施记录*(见ISO 9001
8.
5.2e)
⑳ 预防措施记录*(见ISO9001之
8.
5.3d)
○21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之
7.6)
○22设备、工装验收、保养记录
○23iso三体系认证紧急放行记录,客户投诉记录,过程测量和监视记录
○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
○25iso三体系认证分发记录等。
(5) 记录的表现形式
记录以表格、iso三体系认证形式较多,也包括磁带、磁盘、照片等,后面几种形式的控制容易忽略,应引起注意。
(6) 记录的要求
记录应真实、准确、清晰,容易辩认。记录不得随意涂改,即使笔误必须更改时,也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。
(7) 记录的管理
应制定记录控制的iso三体系认证化程序,程序中应就记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处理作出规定。
① 记录的标识
如iso认证流程建议标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度,视具体情况而定。
记录标识的目的是便于申报,唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。
② 记录的贮存
贮存的环境应能防潮、防火,防蛀等,应便于存取和申报。
③ 记录的保护
为了保护记录,使其不丢失和损坏,应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如:
a. 规定记录收集的渠道,收集的时间间隔,如日报、月报、季报、年报等。
b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字,这样便于查询哪些部门收到了记录。
c. 记录按流水号集依次排列存放。
d. 归档、保管方式应便于存取和查阅,为此应做好记录的分类、编目工作等。
④ 记录的申报
应规定记录可以查阅的范围(必要时,规定保密级别)、人员和手续,以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。
⑤ 记录的保存期限
应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素:
a. 法律、法规及iso三体系认证责任的有关要求。
b. 合同要求。
c. iso三体系认证的寿命周期/责任期/保修(质)期/有效期。
d. 设备报废时间。
e. 人员在职时间。
f. 有效的追溯期。
g. 认证咨询审核周期等。
⑥ 记录的处理
对过了保存期的记录,应规定销毁的审批手续和执行方法,以免造成无法挽回的损失。
质量管理体系iso三体系认证应包括:
a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成iso三体系认证和程序;
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证;
e) 本标准所要求的记录(见
4.
2.4)。
(1) 主要的质量管理体系iso三体系认证
① iso三体系认证化的质量方针和质量目标。
② 质量手册。
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证,共有6处:
a.
4.
2.3iso三体系认证控制
b.
4.
2.4记录控制
c.
8.
2.2内部审核
d.
8.3不合格品控制
e.
8.
5.2纠正措施
f.
8.
5.3预防措施
④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面iso三体系认证,诸如程序iso三体系认证、作业指导书等。
⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。
(3) 一般的书面程序
① iso三体系认证控制程序
② 记录控制程序
③ 管理评审控制程序
④ 培训控制程序(人力资源管理程序)
⑤ 质量策划控制程序
⑥ 与顾客有关的过程控制程序
⑦ iso认证和开发控制程序
⑧ 采购控制程序
⑨ 客户财产控制程序
⑩ 生产和服务动作控制程序
⑪ 设施、设备管理控制程序
⑫ 工作环境管理控制程序
⑬ 过程确认控制程序
⑭ iso三体系认证的防护和交付控制程序
⑮ 监视和测量装置的控制程序
⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序
⑰ 数据分析和应用控制程序
⑱ 标识和可追溯性控制程序
⑲ 过程监视和测量控制程序
⑳ iso三体系认证监视和测量控制程序
○21不合格品的控制程序
○22纠正和预防措施控制程序
○23内部质量审核程序
○24信息交流控制程序
○25持续改进控制程序
○26顾客满意度评价程序
(4) iso三体系认证的存在形式
iso三体系认证可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
(3) iso三体系认证的分类
① 内部iso三体系认证
a. 体系iso三体系认证:质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等;
b. 职能部门的管理性iso三体系认证:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;
c. 技术性iso三体系认证:如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等;
d. 收集和报告数据或信息的表格。
② 外来iso三体系认证
a. 国际/单位/行业/地方标准、法律法规;
b. 顾客提供的图样要求;
c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。
4.
2.4记录控制
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。
理解与实施要点
(1) 记录的概念
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。
证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。
表格不是记录,表格是规定性iso三体系认证,当表格填写了内容后,变为证据性iso三体系认证,则称为记录。
(2) 记录的设置
设置记录的要求来自:
① ISO 9001标准要求;
② 程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定;
③ 特定证实、改进验证、追溯的要求;
④ 相关方要求。
记录编制时,要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。
(3) 记录的作用
① 为要求得到满足,为质量管理体系有效进行提供客观证据;
② 为有追溯性的场合提供证实;
③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。
(4) 记录的范围
记录包括组织内部的,也有来自供应商、客户及其他相关方(如海关)的。
在标准中凡是有“见
4.
2.4”的注释处则一定要有记录,标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。
除控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。
重要的记录有(注:带*号者为ISO 9001标准指明的记录):
① 管理评审记录*(见ISO 9001之
5.
6.1)
② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO9001
6.
2.2e)
③ 证实过程和iso三体系认证符合性的记录*(见ISO9001之
7.1d)
④ iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*(见ISO9001之
7.
2.2)
⑤ iso认证输入的记录*(见ISO9001之
7.
3.2)
⑥ iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.4)
⑦ iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.5)
⑧ iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.6)
⑨ iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)
⑪ 过程确认记录*(见ISO9001之
7.
4.1)
⑫ 有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*(见ISO9001之
7.
5.3)
⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之
7.
5.4)
⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之
7.6)
⑮ 当无单位或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之
7.6a)
⑯ 内部审核记录*(见ISO9001之
8.
2.2)
⑰ iso三体系认证测量和监控记录*(见ISO9001之
8.
2.4)
⑱ 不合格品的记录(包括让步记录)*(见ISO 9001之
8.3)
⑲ 纠正措施记录*(见ISO 9001
8.
5.2e)
⑳ 预防措施记录*(见ISO9001之
8.
5.3d)
○21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之
7.6)
○22设备、工装验收、保养记录
○23iso三体系认证紧急放行记录,客户投诉记录,过程测量和监视记录
○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
○25iso三体系认证分发记录等。
(5) 记录的表现形式
记录以表格、iso三体系认证形式较多,也包括磁带、磁盘、照片等,后面几种形式的控制容易忽略,应引起注意。
(6) 记录的要求
记录应真实、准确、清晰,容易辩认。记录不得随意涂改,即使笔误必须更改时,也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。
(7) 记录的管理
应制定记录控制的iso三体系认证化程序,程序中应就记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处理作出规定。
① 记录的标识
如iso认证流程建议标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度,视具体情况而定。
记录标识的目的是便于申报,唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。
② 记录的贮存
贮存的环境应能防潮、防火,防蛀等,应便于存取和申报。
③ 记录的保护
为了保护记录,使其不丢失和损坏,应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如:
a. 规定记录收集的渠道,收集的时间间隔,如日报、月报、季报、年报等。
b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字,这样便于查询哪些部门收到了记录。
c. 记录按流水号集依次排列存放。
d. 归档、保管方式应便于存取和查阅,为此应做好记录的分类、编目工作等。
④ 记录的申报
应规定记录可以查阅的范围(必要时,规定保密级别)、人员和手续,以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。
⑤ 记录的保存期限
应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素:
a. 法律、法规及iso三体系认证责任的有关要求。
b. 合同要求。
c. iso三体系认证的寿命周期/责任期/保修(质)期/有效期。
d. 设备报废时间。
e. 人员在职时间。
f. 有效的追溯期。
g. 认证咨询审核周期等。
⑥ 记录的处理
对过了保存期的记录,应规定销毁的审批手续和执行方法,以免造成无法挽回的损失。
iso9001质量管理体系中质量方针内容应包括质量目标吗?
质量方针是对质量目标的阐释和细化分解。
不包括 方针为建立目标提供框架 是目标的指导;目标是方针的具体化 要可测量比方说 方针是 安全第一 目标就应该是全年事故数不超过N起
不包括 方针为建立目标提供框架 是目标的指导;目标是方针的具体化 要可测量 比方说 方针是 安全第一 目标就应该是全年事故数不超过N起
请问质量管理除了包括质量管理体系还包括什么谢谢了?
质量管理体系是个体系,质量管理是项活动,质量管理体系包括一个企业质量管理方面的一切活动。也就是说质量管理体系包含无数项质量管理活动。