中国3c认证是哪些?3c认证是哪些?
中国电子产品的3C认证都是哪3C?
“3C”认证咨询,英文iso认证流程建议为“China Compulsory Certificate”,英文缩写为“CCC”,简称“3C”。 作为单位安全认证咨询(CCEE)、进口安全质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证咨询(EMC)三合一的“CCC”权威认证咨询,是中国质检总局和单位认监委与国际接轨的一个先进标志,有着不可替代的重要性。自2003年5月1日起,我国将正式对19类132种iso三体系认证实施强制性认证咨询管理,家电iso三体系认证隶属首批实施强制认证咨询的iso三体系认证。今后,影碟机必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格、取得指定认证咨询机构颁发的强制性iso三体系认证认证咨询证书,并标注强制性iso三体系认证认证咨询标志(简称“3C”标志)方可获得出厂、进口和销售资格。原来已获CCIB认证咨询和长城认证咨询的企业也必须通过3C认证咨询。 3C认证咨询就是是中国强制性iso三体系认证认证咨询的简称。对强制性iso三体系认证认证咨询的法律依据、实施强制性iso三体系认证认证咨询的iso三体系认证范围、强制性iso三体系认证认证咨询标志的使用、强制性iso三体系认证认证咨询的监督管理等作了统一的规定。主要内容概括起来有以下几个方面: (一)按照世贸有关协议和国际通行规则,单位依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的iso三体系认证实行统一的强制性iso三体系认证认证咨询制度。单位认证咨询认可监督管理委员会统一负责单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的管理和组织实施工作。 (二)单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的主要特点是,单位公布统一的目录,确定统一适用的单位标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证,必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格,取得相关证书并加施认证咨询标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 (三)根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,原来两种制度覆盖的iso三体系认证有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证咨询管理的医用超声诊断和治疗设备等16种iso三体系认证,增加了建筑用安全玻璃等10种iso三体系认证,实际列入《目录》的强制性认证咨询iso三体系认证共有132种。 (四)单位对强制性iso三体系认证认证咨询使用统一的标志。新的单位强制性认证咨询标志iso认证流程建议为"中国强制认证咨询",英文iso认证流程建议为"China Compulsory Certification",英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证咨询标志实施以后,将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。 (五)单位统一确定强制性iso三体系认证认证咨询收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证咨询收费项目和收费标准。 (六)强制性iso三体系认证认证咨询制度于2002年8月1日起实施,有关认证咨询机构正式开始申报完成申请。原有的iso三体系认证安全认证咨询制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。 3C认证咨询实际上是英文iso认证流程建议“China Compulsory Certification”(中国强制性iso三体系认证认证咨询制度)的英文缩写,也是单位对强制性iso三体系认证认证咨询使用的统一标志。它是我国单位按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护单位安全,依照法律法规实施的一种iso三体系认证合格评定制度。其主要特点是:单位公布统一的目录,确定统一适用的单位标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证,必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格,取得相关证书并加施认证咨询标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。目前,中国公布的首批必须通过强制性认证咨询的iso三体系认证共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备、安全玻璃、消防iso三体系认证、机动车辆轮胎、乳胶制品等。
“3C”认证咨询,英文iso认证流程建议为“China Compulsory Certificate”,英文缩写为“CCC”,简称“3C”。 作为单位安全认证咨询(CCEE)、进口安全质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证咨询(EMC)三合一的“CCC”权威认证咨询,是中国质检总局和单位认监委与国际接轨的一个先进标志,有着不可替代的重要性。自2003年5月1日起,我国将正式对19类132种iso三体系认证实施强制性认证咨询管理,家电iso三体系认证隶属首批实施强制认证咨询的iso三体系认证。今后,影碟机必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格、取得指定认证咨询机构颁发的强制性iso三体系认证认证咨询证书,并标注强制性iso三体系认证认证咨询标志(简称“3C”标志)方可获得出厂、进口和销售资格。原来已获CCIB认证咨询和长城认证咨询的企业也必须通过3C认证咨询。3C认证咨询就是是中国强制性iso三体系认证认证咨询的简称。对强制性iso三体系认证认证咨询的法律依据、实施强制性iso三体系认证认证咨询的iso三体系认证范围、强制性iso三体系认证认证咨询标志的使用、强制性iso三体系认证认证咨询的监督管理等作了统一的规定。主要内容概括起来有以下几个方面:(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,单位依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及环境保护和公共安全的iso三体系认证实行统一的强制性iso三体系认证认证咨询制度。单位认证咨询认可监督管理委员会统一负责单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的管理和组织实施工作。(二)单位强制性iso三体系认证认证咨询制度的主要特点是,单位公布统一的目录,确定统一适用的单位标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证,必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格,取得相关证书并加施认证咨询标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。(三)根据我国入世承诺和体现国民待遇的原则,原来两种制度覆盖的iso三体系认证有138种,此次公布的《目录》删去了原来列入强制性认证咨询管理的医用超声诊断和治疗设备等16种iso三体系认证,增加了建筑用安全玻璃等10种iso三体系认证,实际列入《目录》的强制性认证咨询iso三体系认证共有132种。(四)单位对强制性iso三体系认证认证咨询使用统一的标志。新的单位强制性认证咨询标志iso认证流程建议为"中国强制认证咨询",英文iso认证流程建议为"China Compulsory Certification",英文缩写可简称为"3C"标志。中国强制认证咨询标志实施以后,将取代原实行的"长城"标志和"CCIB"标志。(五)单位统一确定强制性iso三体系认证认证咨询收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定,将根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则,综合考虑现行收费情况,并参照境外同类认证咨询收费项目和收费标准。(六)强制性iso三体系认证认证咨询制度于2002年8月1日起实施,有关认证咨询机构正式开始申报完成申请。原有的iso三体系认证安全认证咨询制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。3C认证咨询实际上是英文iso认证流程建议“China Compulsory Certification”(中国强制性iso三体系认证认证咨询制度)的英文缩写,也是单位对强制性iso三体系认证认证咨询使用的统一标志。它是我国单位按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护单位安全,依照法律法规实施的一种iso三体系认证合格评定制度。其主要特点是:单位公布统一的目录,确定统一适用的单位标准、技术规则和实施程序,制定统一的标志标识,规定统一的收费标准。凡列入强制性iso三体系认证认证咨询目录内的iso三体系认证,必须经单位指定的认证咨询机构认证咨询合格,取得相关证书并加施认证咨询标志后,方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。目前,中国公布的首批必须通过强制性认证咨询的iso三体系认证共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备、安全玻璃、消防iso三体系认证、机动车辆轮胎、乳胶制品等。
中国取得3C认证的消防车厂有哪些?
上海金盾、湖北江南、四川森田、陕西银河、牡丹江森田、沈阳捷通等等
中国有哪些电源厂家通过了3C认证?
上中国质量认证咨询中心输入厂家iso认证流程建议,是否通过认证咨询都可以查得到的。
不知道你说的电源具体是哪类,我知道的一种封闭式印刷线路板电源的厂家是通过3C认证咨询的,就是北京新创四方电子有限公司。
中国3C认证手机产品有哪些店是我想要买东西?
正规的手机商场和专柜都有明确的进货渠道,手续齐全、台帐完备,所售手机都经过了认证。自2010年1月1日起,3G移动通讯终端设备(即俗称的3G手机)正式实施中国强制性产品认证(即3C认证)。这意味着,自2010年1月1日起,所有3G手机必须获得3C认证证书,加施强制性认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用,未获3C认证的3G手机不得在市场中流通。应有中文标注的商品名称、厂名和生产地址。消费者一定要让经销商在所开的购物发票上注明商品的产地、型号和保修期限,以便在出现争议时作为有效凭据,维护自身的合法权益。购买手机充不能只看价格,更要注重品牌。
只在要商场和正规的手机店购买的手机都会有3C认证,没有3C认证是不能在市场上流通的,所以想买3C认证的手机到这些店去买就没问题了。
中国强制认证即3C认证评审内容有哪些,谢谢?
如果有需要可与我沟通
强制性iso三体系认证认证咨询的基本程序1)认证咨询申请和申报完成2)样品试验3)初始工厂审查4)认证咨询结果评价和批准5)获得认证咨询后的监督强制性iso三体系认证认证咨询制度可选择的认证咨询模式以下一种或多种的组合(自我声明是发展方向,依赖法律的健全与消费者自我保护意识的增强)--型式试验--制造现场抽样检测或检查--市场抽样检测或检查--企业质量保证体系审核--获得认证咨询后的跟踪检查初始工厂审查:
1. 工厂质量保证能力审查
1.1 人员职责
1.2 资源要求审查的重点是: 通过交谈和查阅iso三体系认证确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立; 通过交谈和查阅iso三体系认证确定质量负责人是否有能力履行职责;质量负责人履行其职责的条件和环境是否具备; 通过交谈和现场验证确定工厂的人力资源和物质资源是否具备。
1.3 iso三体系认证和记录审查重点是:通过交谈和查阅iso三体系认证至少确定以下iso三体系认证的有效性、完整性、符合性和适用性: 认证咨询iso三体系认证的质量计划或类似iso三体系认证; 相关iso三体系认证认证咨询实施规则中涉及的标准; 程序iso三体系认证,至少包括以下程序: 认证咨询标志控制; iso三体系认证和记录控制; 采购和进货检验; (生产)过程控制(必要时); 例行检验和确认检验程序; 仪器设备校准和检定的程序; 不合格品控制程序; 内部审查程序; iso三体系认证申报的控制程序。 质量记录,至少应包括以下记录: 对供应商进行选择、评价和管理的记录; 关键件的检验或验证记录; 运行检查记录; 例行检验和确认检验记录; 仪器设备校准记录; 不合格品处理的记录; 内部审查报告、内部审查后制定的纠正、预防措施、投诉记录。
1.4 采购和进货检验审查重点是:通过交谈、查阅iso三体系认证和现场确认来确定所有措施是否能满足确保采购的关键元器件和材料满足认证咨询所规定的要求。 工厂是否制定了选择、评定和管理认证咨询iso三体系认证关键元器件供应商的程序; 工厂选择和评定的供应商的名录以及过程记录; 通过查阅记录,了解工厂是如何评价、选择供应商,以及对供应商的管理是否有效; 工厂是否制定了关键件的检验和验证程序以及定期确认检验程序。通过查阅记录,检查工厂是否对采购的关键元器件进行检验.对供应商检验的关键元器件是否验证,是否定期对关键元器件进行确认检验; 检验/验证程序规定的技术要求是否能满足整机iso三体系认证认证咨询的要求; 通过查阅记录,检查检验/验证和确认检验活动以及关键元器件一致性控制的符合性和有效性; 如果工厂自己对关键元器件进行检验,还应对工厂的检验资源,包括检验人员的经验和技术能力、配备的仪器设备及其校准状态、以及环境条件进行检查; 工厂是否按规定保存了关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据; 现场指定试验; 关键件的核查。
1.5 生产过程控制和过程检验审查重点是: 工厂是否识别了关键工序,并保证生产过程稳定受控。尤其要注意那些直接或间接影响iso三体系认证安全性的工序,如,焊接电源线,波峰焊,关键螺钉的紧固等; 是否为这些关键工序制定了作业指导书。没有作业指导书时,检查员应判定是否能对关键工序的操作结果进行稳定控制而不影响认证咨询iso三体系认证的质量。作业指导书可以是书面的,也可以是图画,照片等; 通过观察、询问等方式检查关键工序操作人员是否能按相应的要求熟练、准确的操作; 工厂是否明确规定了需要进行监控的过程参数和iso三体系认证特性。如有,应检查是否按规定采取了监控措施,并确认其实施的符合性和有效性; 工厂是否建立了生产设备维护保养制度,并在现场检查生产设备的运行状态及维护保养记录; 生产现场是否对环境有特殊要求,如有,检查这些特定的环境要求是否得到满足。
1.6 例行检验审查重点是: 工厂是否制定了例行检验程序,程序中规定的例行检验项目、检验条件是否满足认证咨询实施规则的有关规定; 实际操作的符合性,如试验应力施加部位,样品状况,试验工位和布局等; 仪器设备校准情况,运行检查情况; 例行检验记录(以抽查过去的记录为主); 不合格品的处置; 各国的iso三体系认证认证咨询机构对例行检验的条件要求不尽相同,因此,厂方规定的例行检验条件也可能与认证咨询实施规则的要求不一致。此时,检查员应判定试验应力的覆盖性,其技术等效性是否符合要求; 对不合格品进行返修后应再进行一次例行检验。
1.7 确认检验审查重点是: 工厂是否制定了确认检验的程序; 规定的确认检验项目、技术内容、方法是否符合认证咨询机构的规定; 抽查确认检验的报告或记录; 如果是委托外部机构进行的确认检验,该机构应符合ISO/IEC 25导则或ISO/IEC 17025的要求,技术能力应能承担确认检验项目; 如果是由工厂检验机构进行的确认检验,应在现场重点了解检验人员的技术能力,仪器设备的配备及校准,试验环境等。 工厂在安排确认检验时,样品型号的选择应有一定的批量代表性和型号代表性。可能的情况下,应考虑覆盖所有申请认证咨询的iso三体系认证型号; 确认检验所用的标准应是认证咨询用的单位标准。但是,对于国外的工厂,也可以使用与单位标准相应的国际标准(包括以国际标准转化成该国的单位标准),只要试验项目和试验条件技术上等效即可; 确认检验是工厂质量管理措施。因此,审查时不是进行现场确认检验,而是进行以下工作: 检查确认检验计划; 查看确认检验报告; 核对确认检验项目和标准; 检查对确认检验中出现的不符合项 是如何纠正和采取预防措施的; 检查纠正措施和预防措施是否有效; 确认检验机构的资质是否符合要求。 初始工厂审查时,工厂可能还没有针对强制性iso三体系认证认证咨询要求安排确认检验。这时,可以重点检查工厂是否编制了确认检验程序并做出确认检验计划安排。
1.8 检验和试验仪器设备审查重点是: iso三体系认证审查,包括查阅校准计划,审查自校准的有关规定,抽查仪器设备档案,检查校准证书或校准记录等; 在仪器设备使用现场对校准状态标签进行检查,看是否有超过校准有效期的情况。当发现有超过校准有效期的现象时,应根据情况作如下处理: 如果查看校准记录说明已经校准,只是由于疏忽,忘记更换标签或笔误,需提醒工厂注意; 如果经核实,确实是仪器设备超过校准有效期,应查阅该仪器设备的使用记录,利用各种方式判断可能会对认证咨询iso三体系认证质量造成的影响。并可根据实际情况或造成的后果,开具不符合项; 如果仪器设备超过校准有效期的现象比较严重,或完全失控,检查员要考虑该要素的控制是否有效。必要时,可扩大抽样,以判断其是否构成严重不符合。对待这种情况应慎重,一定要有足够的客观证据方可做出结论。 查看为工厂提供校准服务的外部校准试验室的校准活动是否能够溯源到单位/国际标准,其资质管理是否符合所在单位的有关规定; 查看检定机构和记录是否符合单位的规定(在中国境内); 查看校准记录是否符合要求,工厂是否能利用校准记录正确的利用检验和试验仪器设备。
1.9 运行检查审查重点是: 对用于例行检验和确认检验的设备是否规定了运行检查,其中的检查要求是否明确; 用于运行检查的样件是否进行了有效控制; 运行检查的频度是否适宜、方法是否得当; 通过查阅运行检查记录和询问的方式,了解运行检查是否按要求得到实施,并保存了相应的记录; 通过查阅相关规定和询问设备操作人员的方式,了解操作人员在发现设备功能失效时,是否并如何采取措施; 工厂对发现设备失效时所采取的评价方法及相应措施是否适当; 抽查运行检查记录,并与现场调查的情况相比较; 设备失效时的结果评价及处理措施是否进行了记录。
1.10 不合格品的控制审查重点是: 查阅不合格品的控制程序,确认其内容是否满足要求; 在现场审查的全过程,都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行; 对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置; 重点查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况; 随机抽查返工、返修品的记录,确认其操作是否按规定执行; 对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施,含金量如何。
1.11 内部审查与纠正措施审查重点是: 是否有内审计划; 是否能覆盖所有要素; 是否由有资格的、受过培训的内审员进行审查; 一年之内,内部审查要涉及《工厂质量保证能力要求》中的全部要素; 抽查最近
一、两年的内审记录,重点查阅对认证咨询iso三体系认证一致性和体系有效性的审核结果; 在查阅内审记录时,注意其中的内审输入信息中是否包括投诉信息,特别是对认证咨询iso三体系认证不符合标准要求的投诉,要予以重点关注; 通过抽查记录、询问调查和现场调查的方式,确认内审中发现的问题是否得到有效纠正,认为有可能影响iso三体系认证质量的隐患是否采取了相应的预防措施。
1.12 认证咨询iso三体系认证的一致性审查重点是: 当有批量iso三体系认证生产时,依据型式试验合格样品的描述,确认批量生产出来的认证咨询iso三体系认证和样品是否一致; 工厂是否制定了关键元器件、材料及结构申报(包括电磁兼容的要求)的控制程序通过样品描述,确认是否有申报;如有申报,是否经认证咨询机构批准; 在对生产厂进行日常监督时,应确认加贴认证咨询标志的iso三体系认证是否与型式试验合格的样品相一致,申报是否经认证咨询机构批准。
1.13 包装、搬运和储存审查重点是: 在现场审查时,通过查阅与包装、搬运和储存相关的规定,抽查相关记录和现场观察等方式,确认其规定是否正确实施; 储存的环境是否适宜; 操作人员是否明确知道iso三体系认证包装、搬运和储存的相关要求,特别是特殊物资的控制要求。
2. 认证咨询iso三体系认证的一致性审查
2.1 认证咨询iso三体系认证的一致性审查的依据 iso三体系认证描述; 型式试验报告(必要时); 申请书; 相关技术标准。 认证咨询机构批准的申报报告
2.2 认证咨询iso三体系认证的一致性审查 认证咨询iso三体系认证的铭牌、标记等应与型式试验报告上所标明的一致; 认证咨询iso三体系认证的结构应与型式试验测试时的样机一致; 认证咨询iso三体系认证所用的关键元器件应与型式试验时申报并经认证咨询机构确认的相一致。 电磁兼容性能有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证咨询机构确认的相一致。
2.3 现场见证试验 根据现场情况从工厂成品库或生产线末端抽取认证咨询iso三体系认证,检查员指定项目,由工厂的检验员动手试验,并作好记录。
强制性iso三体系认证认证咨询的基本程序
1)认证咨询申请和申报完成
2)样品试验
3)初始工厂审查
4)认证咨询结果评价和批准
5)获得认证咨询后的监督
强制性iso三体系认证认证咨询制度可选择的认证咨询模式
以下一种或多种的组合(自我声明是发展方向,依赖法律的健全与消费者自我保护意识的增强)
--型式试验
--制造现场抽样检测或检查
--市场抽样检测或检查
--企业质量保证体系审核
--获得认证咨询后的跟踪检查
初始工厂审查:
1. 工厂质量保证能力审查
1.1 人员职责
1.2 资源要求
审查的重点是:
通过交谈和查阅iso三体系认证确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立;
通过交谈和查阅iso三体系认证确定质量负责人是否有能力履行职责;质量负责人履行其职责的条件和环境是否具备;
通过交谈和现场验证确定工厂的人力资源和物质资源是否具备。
1.3 iso三体系认证和记录
审查重点是:
通过交谈和查阅iso三体系认证至少确定以下iso三体系认证的有效性、完整性、符合性和适用性:
认证咨询iso三体系认证的质量计划或类似iso三体系认证;
相关iso三体系认证认证咨询实施规则中涉及的标准;
程序iso三体系认证,至少包括以下程序:
认证咨询标志控制;
iso三体系认证和记录控制;
采购和进货检验;
(生产)过程控制(必要时);
例行检验和确认检验程序;
仪器设备校准和检定的程序;
不合格品控制程序;
内部审查程序;
iso三体系认证申报的控制程序。
质量记录,至少应包括以下记录:
对供应商进行选择、评价和管理的记录;
关键件的检验或验证记录;
运行检查记录;
例行检验和确认检验记录;
仪器设备校准记录;
不合格品处理的记录;
内部审查报告、内部审查后制定的纠正、预防措施、投诉记录。
1.4 采购和进货检验
审查重点是:
通过交谈、查阅iso三体系认证和现场确认来确定所有措施是否能满足确保采购的关键元器件和材料满足认证咨询所规定的要求。
工厂是否制定了选择、评定和管理认证咨询iso三体系认证关键元器件供应商的程序;
工厂选择和评定的供应商的名录以及过程记录;
通过查阅记录,了解工厂是如何评价、选择供应商,以及对供应商的管理是否有效;
工厂是否制定了关键件的检验和验证程序以及定期确认检验程序。通过查阅记录,检查工厂是否对采购的关键元器件进行检验.对供应商检验的关键元器件是否验证,是否定期对关键元器件进行确认检验;
检验/验证程序规定的技术要求是否能满足整机iso三体系认证认证咨询的要求;
通过查阅记录,检查检验/验证和确认检验活动以及关键元器件一致性控制的符合性和有效性;
如果工厂自己对关键元器件进行检验,还应对工厂的检验资源,包括检验人员的经验和技术能力、配备的仪器设备及其校准状态、以及环境条件进行检查;
工厂是否按规定保存了关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据;
现场指定试验;
关键件的核查。
1.5 生产过程控制和过程检验
审查重点是:
工厂是否识别了关键工序,并保证生产过程稳定受控。尤其要注意那些直接或间接影响iso三体系认证安全性的工序,如,焊接电源线,波峰焊,关键螺钉的紧固等;
是否为这些关键工序制定了作业指导书。没有作业指导书时,检查员应判定是否能对关键工序的操作结果进行稳定控制而不影响认证咨询iso三体系认证的质量。作业指导书可以是书面的,也可以是图画,照片等;
通过观察、询问等方式检查关键工序操作人员是否能按相应的要求熟练、准确的操作;
工厂是否明确规定了需要进行监控的过程参数和iso三体系认证特性。如有,应检查是否按规定采取了监控措施,并确认其实施的符合性和有效性;
工厂是否建立了生产设备维护保养制度,并在现场检查生产设备的运行状态及维护保养记录;
生产现场是否对环境有特殊要求,如有,检查这些特定的环境要求是否得到满足。
1.6 例行检验
审查重点是:
工厂是否制定了例行检验程序,程序中规定的例行检验项目、检验条件是否满足认证咨询实施规则的有关规定;
实际操作的符合性,如试验应力施加部位,样品状况,试验工位和布局等;
仪器设备校准情况,运行检查情况;
例行检验记录(以抽查过去的记录为主);
不合格品的处置;
各国的iso三体系认证认证咨询机构对例行检验的条件要求不尽相同,因此,厂方规定的例行检验条件也可能与认证咨询实施规则的要求不一致。此时,检查员应判定试验应力的覆盖性,其技术等效性是否符合要求;
对不合格品进行返修后应再进行一次例行检验。
1.7 确认检验
审查重点是:
工厂是否制定了确认检验的程序;
规定的确认检验项目、技术内容、方法是否符合认证咨询机构的规定;
抽查确认检验的报告或记录;
如果是委托外部机构进行的确认检验,该机构应符合ISO/IEC 25导则或ISO/IEC 17025的要求,技术能力应能承担确认检验项目;
如果是由工厂检验机构进行的确认检验,应在现场重点了解检验人员的技术能力,仪器设备的配备及校准,试验环境等。
工厂在安排确认检验时,样品型号的选择应有一定的批量代表性和型号代表性。可能的情况下,应考虑覆盖所有申请认证咨询的iso三体系认证型号;
确认检验所用的标准应是认证咨询用的单位标准。但是,对于国外的工厂,也可以使用与单位标准相应的国际标准(包括以国际标准转化成该国的单位标准),只要试验项目和试验条件技术上等效即可;
确认检验是工厂质量管理措施。因此,审查时不是进行现场确认检验,而是进行以下工作:
检查确认检验计划;
查看确认检验报告;
核对确认检验项目和标准;
检查对确认检验中出现的不符合项
是如何纠正和采取预防措施的;
检查纠正措施和预防措施是否有效;
确认检验机构的资质是否符合要求。
初始工厂审查时,工厂可能还没有针对强制性iso三体系认证认证咨询要求安排确认检验。这时,可以重点检查工厂是否编制了确认检验程序并做出确认检验计划安排。
1.8 检验和试验仪器设备
审查重点是:
iso三体系认证审查,包括查阅校准计划,审查自校准的有关规定,抽查仪器设备档案,检查校准证书或校准记录等;
在仪器设备使用现场对校准状态标签进行检查,看是否有超过校准有效期的情况。当发现有超过校准有效期的现象时,应根据情况作如下处理:
如果查看校准记录说明已经校准,只是由于疏忽,忘记更换标签或笔误,需提醒工厂注意;
如果经核实,确实是仪器设备超过校准有效期,应查阅该仪器设备的使用记录,利用各种方式判断可能会对认证咨询iso三体系认证质量造成的影响。并可根据实际情况或造成的后果,开具不符合项;
如果仪器设备超过校准有效期的现象比较严重,或完全失控,检查员要考虑该要素的控制是否有效。必要时,可扩大抽样,以判断其是否构成严重不符合。对待这种情况应慎重,一定要有足够的客观证据方可做出结论。
查看为工厂提供校准服务的外部校准试验室的校准活动是否能够溯源到单位/国际标准,其资质管理是否符合所在单位的有关规定;
查看检定机构和记录是否符合单位的规定(在中国境内);
查看校准记录是否符合要求,工厂是否能利用校准记录正确的利用检验和试验仪器设备。
1.9 运行检查
审查重点是:
对用于例行检验和确认检验的设备是否规定了运行检查,其中的检查要求是否明确;
用于运行检查的样件是否进行了有效控制;
运行检查的频度是否适宜、方法是否得当;
通过查阅运行检查记录和询问的方式,了解运行检查是否按要求得到实施,并保存了相应的记录;
通过查阅相关规定和询问设备操作人员的方式,了解操作人员在发现设备功能失效时,是否并如何采取措施;
工厂对发现设备失效时所采取的评价方法及相应措施是否适当;
抽查运行检查记录,并与现场调查的情况相比较;
设备失效时的结果评价及处理措施是否进行了记录。
1.10 不合格品的控制
审查重点是:
查阅不合格品的控制程序,确认其内容是否满足要求;
在现场审查的全过程,都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行;
对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置;
重点查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况;
随机抽查返工、返修品的记录,确认其操作是否按规定执行;
对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施,含金量如何。
1.11 内部审查与纠正措施
审查重点是:
是否有内审计划;
是否能覆盖所有要素;
是否由有资格的、受过培训的内审员进行审查;
一年之内,内部审查要涉及《工厂质量保证能力要求》中的全部要素;
抽查最近
一、两年的内审记录,重点查阅对认证咨询iso三体系认证一致性和体系有效性的审核结果;
在查阅内审记录时,注意其中的内审输入信息中是否包括投诉信息,特别是对认证咨询iso三体系认证不符合标准要求的投诉,要予以重点关注;
通过抽查记录、询问调查和现场调查的方式,确认内审中发现的问题是否得到有效纠正,认为有可能影响iso三体系认证质量的隐患是否采取了相应的预防措施。
1.12 认证咨询iso三体系认证的一致性
审查重点是:
当有批量iso三体系认证生产时,依据型式试验合格样品的描述,确认批量生产出来的认证咨询iso三体系认证和样品是否一致;
工厂是否制定了关键元器件、材料及结构申报(包括电磁兼容的要求)的控制程序通过样品描述,确认是否有申报;如有申报,是否经认证咨询机构批准;
在对生产厂进行日常监督时,应确认加贴认证咨询标志的iso三体系认证是否与型式试验合格的样品相一致,申报是否经认证咨询机构批准。
1.13 包装、搬运和储存
审查重点是:
在现场审查时,通过查阅与包装、搬运和储存相关的规定,抽查相关记录和现场观察等方式,确认其规定是否正确实施;
储存的环境是否适宜;
操作人员是否明确知道iso三体系认证包装、搬运和储存的相关要求,特别是特殊物资的控制要求。
2. 认证咨询iso三体系认证的一致性审查
2.1 认证咨询iso三体系认证的一致性审查的依据
iso三体系认证描述;
型式试验报告(必要时);
申请书;
相关技术标准。
认证咨询机构批准的申报报告
2.2 认证咨询iso三体系认证的一致性审查
认证咨询iso三体系认证的铭牌、标记等应与型式试验报告上所标明的一致;
认证咨询iso三体系认证的结构应与型式试验测试时的样机一致;
认证咨询iso三体系认证所用的关键元器件应与型式试验时申报并经认证咨询机构确认的相一致。
电磁兼容性能有影响的主要零部件应与型式试验时申报并经认证咨询机构确认的相一致。
2.3 现场见证试验
根据现场情况从工厂成品库或生产线末端抽取认证咨询iso三体系认证,检查员指定项目,由工厂的检验员动手试验,并作好记录。