会飞翔的双鱼
ISO9001 2015版标准修订的主要变化： ——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；——用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；(
4.3c)——明确提出了“组织环境”的理解要求；(
4.
1、
4.2）——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（
6.
1.
1、
6.
1.2）——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（
8.4）——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（
7.
1.6）——更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（
5.
1.1）——明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（
6.
1.
2、
8.1）——使用新术语“文件化信息”（
7.5）标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。——去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（
10.2）——关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。 ——删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。
2022-07-11 20:05:02 282查看 0回答
米苏
2022-07-11 21:05:02 351查看 5回答
2022-07-16 16:05:02 228查看 0回答
iso9001认证在哪个部门负责？质量体系认证在哪个部门负责？
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