老河口iso质量管理认证过程

1、利用过程方法确定质量管理所需的过程，所需考虑的具体要求见标准的
4.
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2、确定质量管理所需过程时，应当在管理体系范围内进行，也是在理解组织及其环境、理解相关方的需求和期望后进行的。

3、参考ISO9000的基本概念和质量管理原则有利于该项工作的实施。

4、参考ISO/TS9002有助于一些要素的理解应用。

ISO 9001是ISO9000族标准的四个核心标准之一，ISO9000族标准包括9000标准，9001标准，9004标准和19011标准，是国际标准化组织（ISO）颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。

PDCA循环又称戴明环，戴明环是将质量管理分为PDCA四个阶段，即策划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、行动（Action），是美国质量管理专家休哈特博士首先提出的，由戴明发扬光大后获得普及，所以又称戴明环。在质量管理活动中，各项工作应按照策划、实施、检查实施含金量，然后将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决，这是质量管理的基本方法，也是企业管理各项工作的一般规律。

按照ISO 9001:2015标准的要求，过程方法是系统地策划质量管理体系所需的诸多过程，识别和确定这些过程的顺序和相互作用，规定过程的运行方法和要求，控制过程运行，实现预期结果，并持续改进过程。

谈到过程方法时，会不可避免地谈到PDCA方法。可以把PDCA方法理解为“过程方法”的具体化，即将过程展开为策划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）的循环过程。PDCA不是简单的过程重复，每一次循环都是在一个新的基础上的提升。

ISO9000认证咨询机构是由ISO|国际标准化组织认证给世界各认证咨询机构进行的质量管理体系评审机构，由分布在世界各国的认证咨询机构来共同推行质量管理体系认证咨询工作,27001认证咨询，我国的认证咨询机构无论是国内或国外都是由ISO组织认证的合法认证咨询机构，只是各认证咨询机构在ISO组织申报的审核范围不同而有所区别，各认证咨询机构所颁发的认证咨询证书都具有唯一的编号，在世界范围有效，也就是只要在一个认证咨询机构拿到证书可以在世界范围内通用。ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念,阀门API认证咨询,必须有增值的制造过程，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准,成为其合格iso三体系认证供应商。 ISO9000标准用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力，目的在于增进顾客满意。

ISO 13485作为独立的质量管理体系标准，源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。

ISO 13485采用ISO 9000过程的模型，应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念，但它设立的目的是法规合规。它本质上更具有法规的性质，需要更详尽的记录在案的质量管理体系。

编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性。它确保医疗器械在其预期使用中，设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。

ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。通过ISO 13485认证，为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。

BSI在全球范围内拥有280多个体系审核员，BSI签发的ISO 13485证书在医疗器械行业中受到世界各地的主管机构、供应商和制造商的认可和信任。

ISO14000国际质量认证不是质量管理认证，质量管理认证是指ISO9000认证。

ISO14000认证指的是环境管理体系认证，是由独立的第三方机构依据ISO14001标准，评价一个组织的产品或者服务提供过程是否符合该标准的要求。

通过ISO14001环境管理体系认证的组织，表明其产品或者服务提供过程是绿色环保的，是符合公众对环境的要求的。

TS16949 的特点是以过程为导向；他的重点和核心应该是质量管理八大原则

SPC是统计过程分析，FMEA是潜在的失效模式的分析，PPAP是生产件过程批准程序，MSA是过程能力分析，APQP是先期产品质量策划。

操作方面的差异我不很清楚，说实在的我对ISO9001:2000不熟悉，不过TS16949是汽车行业尤其是汽车零部件供应商的ISO，所以有很多汽车行业的特殊要求，尤其是美系汽车OEM的特殊要求。

费用问题我想最好还是和相关的认证单位联系下先，国内有好几家可以认证的，不过你最好看看你们的客户推荐你们用哪几家，我知道有的OEM会指定一些特定的认证公司的。

焊接过程是一个特殊的工艺过程，为了保证焊接质量，ISO/TC44针对金属材料熔化焊的质量管理控制的角度制定了ISO 3834标准，对焊接生产过程中的每个方面都加以规定.

什么是ISO900

一、绪言

“我不知道ISO是什么东西，但我知道ISO9000是干什么的，我买东西要挑经过它认证的。”

这是一位家庭主妇在空调专卖店里所说的一番话。

ISO9000是什么？为何一个家庭主妇都这么关注它呢？

20世纪80年代，质量界为TQM所疯狂。

20世纪90年代，质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。

21世纪被展望为“质量”的世纪，甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。

ISO9000为何会成为“质量”的代名词？

其实，ISO9000并不神秘，通过零点管理顾问的网页，你也可以同样认识它，掌握它并利用它。

二、 认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000

国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

2.
1、ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成文件化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制文件和记录。

管理职责：

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

产品实现：

策划产品实现过程；

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

测量、分析和改进：

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.
2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.
3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

ISO

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国际标准化组织(International Organization for Standardization)

ISO9001\ISO9002是质量认证标准

认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000

国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

2.
1、ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成文件化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制文件和记录。

管理职责：

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

产品实现：

策划产品实现过程；

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

测量、分析和改进：

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.
2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则：

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.
3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。