丽水iso13485体系认证办理公司，丽水iso13485认证公司

中服质量认证 2022-07-10 17:50

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丽水 ISO9000认证咨询哪家做的好？

第十九条认监委在申报完成当事人申诉之日起三个月内作出处理决定

丽水人力社保公共服务平台实名认证怎么更改？

社保实名认证是不可以更改的，如果确实有错误，那么必须携带相关身份证件到当地人力社保中心办理更改手续。

ISO13485体系认证贸易公司可以做吗？

目前执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。iso认证流程建议和内容相较以前版本有所改变。适用对象履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗iso三体系认证制造商和服务供应商，及希望按此标准实施iso三体系认证化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其iso三体系认证与顾客的要求相一致。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。目前执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。iso认证流程建议和内容相较以前版本有所改变。适用对象履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗iso三体系认证制造商和服务供应商，及希望按此标准实施iso三体系认证化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其iso三体系认证与顾客的要求相一致。

1.执行力度不同：gmp是法规，13485是认证咨询企业内部需要，行业推荐标准
2.审核机构不同：gmp代表单位实施审核，13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同：gmp最关注实质细节方面的东西，13485只是一个泛泛的标准，具体实施程度看企业内部的情形。
4.gmp监督审核员都是大爷，13485审核员看被审企业的脸色行事，否则就没饭吃可以说：gmp源于13485但细节要求高于13485，里面有很多否决项，是必须达到的