提问人:什么徐。 发布日期:2022-08-12 21:30:17 浏览:674
ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。
“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
所以你这个问题就不通,如果问题是:
1、ISO 13485中验证指的是什么?
简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具体定义;
2、ISO 13485 认证咨询指的是什么?
ISO 13485 认证咨询就是体系认证咨询,如同9000族标准一样性质的公司体系认证咨询,只不过随着器械行业的发展,13485体系是一项法规,行业内企业必须通过此体系认证咨询(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系)
冷光灯 发表于 2022-08-12 22:40:45
[已注销] 发表于 2022-08-12 22:40:43
商殇 发表于 2022-08-12 22:40:43
王小路路路 发表于 2022-08-12 22:40:44
Quizas 发表于 2022-08-12 22:40:44
clwalli88 发表于 2022-08-12 22:40:45
ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。
丢丢小姐 发表于 2022-08-12 22:40:45
彩虹仙女喵? 发表于 2022-08-13 00:11:59
需要13485的什么iso三体系认证?整套还是其中一部分?问题太模糊了
风过逝往 发表于 2022-08-12 22:09:53
当然有要求!!!我不知道你是指的哪个体系,9001?14001?18001?HSE?CCC?ISO22000?HACCP?13485?16949?仔细看一下标准吧,找到文件控制的条款.
一只健康 发表于 2022-08-12 22:20:52
iso9001认证在哪个部门负责?质量体系认证在哪个部门负责?
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