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ISO37001反贿赂管理体系认证

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CMMI能力成熟度模型集成认证

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haccp危害分析及关键控制点体系认证

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HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。

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ISO56002创新管理体系认证

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这项认证就可以拥有着绝对性的竞争优势,这里面所说的是创新,如果没有创新就没有办法和竞争对手之间建立差异,也不可能会形成竞争上的优势

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iso134852016指什么

提问人:什么徐。     发布日期:2022-08-12 21:30:17     浏览:731

最佳回答

ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。

“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

所以你这个问题就不通,如果问题是:


1、ISO 13485中验证指的是什么?

简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具体定义;


2、ISO 13485 认证咨询指的是什么?

ISO 13485 认证咨询就是体系认证咨询,如同9000族标准一样性质的公司体系认证咨询,只不过随着器械行业的发展,13485体系是一项法规,行业内企业必须通过此体系认证咨询(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系)

冷光灯     发表于 2022-08-12 22:40:45

其他回答

ISO 13485 是国际医疗器械行bai业的专用质量管理体系标准。 “验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认du定。 所以你这个问题就不通,如果问题是:
1、ISO 13485中验证指的是zhi什么? 简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具体定义dao;
2、ISO 13485 认证咨询指的是什么? ISO 13485 认证咨询就是体系认证咨询,如同9000族标准一样性质的公回司体系认证咨询,只不过随着器械行业的发展,13485体系是一项法规,行业内企业必须通答过此体系认证咨询(国内转化该标准后称其为YY/T 0287体系)

[已注销]     发表于 2022-08-12 22:40:43


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。

商殇     发表于 2022-08-12 22:40:43


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的

王小路路路     发表于 2022-08-12 22:40:44

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

Quizas     发表于 2022-08-12 22:40:44

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

clwalli88     发表于 2022-08-12 22:40:45

ISO13485是指医疗器械管理体系认证咨询。 TUV是德国一个著名认证咨询机构。 TUV 13485,代表的是德国TUV机构颁发的ISO13485证书。 我这里办理咨询各类认证咨询。网名就是我的手机号。

丢丢小姐     发表于 2022-08-12 22:40:45


1.执行力度不同:gmp是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:gmp代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:gmp最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.gmp监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:gmp源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的

彩虹仙女喵?     发表于 2022-08-13 00:11:59

需要13485的什么iso三体系认证?整套还是其中一部分?问题太模糊了

风过逝往     发表于 2022-08-12 22:09:53

当然有要求!!!我不知道你是指的哪个体系,9001?14001?18001?HSE?CCC?ISO22000?HACCP?13485?16949?仔细看一下标准吧,找到文件控制的条款.

一只健康     发表于 2022-08-12 22:20:52

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