iso 17025检测流程

ISO15189:2007医实验室—质量能力专用要求由际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员起草及ISO17025:2005检验与核准实验室般要求际存段间争论：底医实验室采用通用检测实验室认要求ISO/IEC 17025:2005应该使用专用ISO 15189:2007即使作通用检测实验室认要求ISO/IEC 17025其特殊领域应用说明iso三体系认证列医实验室特殊要求

ISO15189提供框架使医药实验室按照质量管理体系思路改进工作流程与ISO17025:1999检验与核准实验室般要求相比包含更内容增加些医药实验室特殊要求

ISO15189实验室获ISO9000认证咨询基础医药实验室获专业服务技术能力效质量管理认证咨询块模板,同医药实验室据规范质量管理及其各项工作

CE认证咨询流程：申请+确认iso三体系认证信息+报价格和方案+送样测试=报告和证书

需要资料：样品、说明书、材质清单、电路图等

艾多检测专注CE认证咨询多年，经验丰富，单位认可的 ISO 17025 CNAS实验室

量管理体系运行全覆盖

检测狮LIMS系统可做到完全覆盖ISO/IEC 17025的25个要素， 真正达到对实验室的全面管理。可实现对内审核、 管理评审、 纠正措施、 预防措施等所有质量管理活动的信息化、 流程化管理， 通过年初的计划设置提醒， 按期进行相关操作。可实现体系内受控；检验流程的可追溯； 实验条件、 数据的修改均可追溯； 质量体系iso三体系认证的电子版本受控等。

lims实验室检测业务管理系统按单位实验室规范（ISO/IEC 17025:2017）认可的要求对实验室的人、机、料、法、环、测 等要素进行有效科学的管理；为了方便实验室工作的开展，青软青之旗下品牌青之lims实验室信息管理系统针对不同的检测业务，具有不同的流程iso认证，不同的审批流程，对出具报告的整个主业务流程有良好的程序iso认证和实现。还可通过配置iso三体系认证质量标准，实现了质量信息可控、可追溯、生产过程自动化、集成化。

主要看你们实验室的定位了，现在很多CNAS的实验室都采用17025体系，所以可以选择一个“17025 实验室管理系统”，不仅能做好检测流程管理，质量体系管理也可以管理的很好。可以寻找下17025soft相关的软件,我们也正在几家供应商中进行比较呢

实验室信息管理系统(LIMS)，Laboratory Information Management System。是按照

ISO/IEC 17025标准iso认证的，严格遵循ISO/IEC 17025进行流程管理。全面提升实验室的分析水平和规范化管理。

上海赛印信息技术股份有限公司提供适用不同对象的lims（实验室信息管理系统），包括第三方和第一方石油石化,制药, 食品，医疗卫生，汽车，环境，工程，材料等领域，公司拥有19年的行业经验和专业团队，lims能提供决策支持，审计溯源，统计报表，规范流程，将实验室各个角色和部门有机的结合在一起，提高实验室的工作效率。

VOC 出具流程：1- 取样2- 送测3- 监装4- 出证检测实验室要求：

1具ISO 17025资质

2出具全英文TEST REPORT

3检测要求 IEC 标准

检测项目要求

A) 关于VOC证书的取样分析流程：

1- 根据此参考格式及里面指定的测试项目寻找有资质的单位实验室。必须符合以下条件：

A 实验室须经单位CNAL认证咨询

，通过ISO 17025国际标准。

B 该实验室出具的报告须加盖CNAL认证咨询号码章

C 实验室出具的TEST REPORT须用英语书写

D 实验室的TEST REPORT上必须标明来样号，iso三体系认证型号，生产批次号，测试日期，测试项目，以及办卖双方贸易信息，如PI LC号码等

出口商货物生产好以后，由由检验员对货物进行检验，然后从大货中抽取样品测试，测试合格后，出具PR报告，出货前进行监装并贴封条，合格后出具CoC证书。 需要提交的文件如下： 1） CoC申请表 2） 产品名称，产品照片，海关编码；3） 箱单4） 形式bil 5） FORMM号码Route B, 针对产品一年中多次出货情况。 首先由出口商申请PC，申请PC的流程如下： 1） PC申请表； 2） 产品名称，产品照片，海关编码； 3） 由具有ISO 17025资质实验室出具的合格检测报告； 4） 对工厂进行体系审核 PC拿到后有效期为一年。 工厂在货物生产好以后，申请CoC流程如下： 1） CoC申请表；2） 箱单；3） 形式bill； 4） FORMM号码 资料齐全以后对货物进行一定比率的检验、抽样测试及监装，比率不低于40%，合格出具CoC证书。Route C,针对一年频繁出货的情况。 首先由工厂申请Licence, 申请条件如下： 1） 在RouteB的基础上有至少4及以上的成功申请； 2） 对工厂进行两次审核并且合格。 3） 由具有ISO 17025资质实验室出具的合格检测报告； 拿到License后的有效期为一年。 工厂在货物生产好以后，申请CoC流程如下： 5） CoC申请表；6） 箱单；7） 形式bill； 8） FORMM号码 资料齐全以后对货物进行一定比率的检验和监装，一年不少于两次。