测量管理体系认证实施规则

公共建筑行业能源管理体系认证咨询实施规则

编写单位：北京周一正认证咨询中心

编写时间：2012年2月15日

前言

本规则按照国认可（2010）26iso三体系认证关于印发《能源管理体系认证咨询试点工作要求》的通知附件《能源管理体系行业认证咨询实施规则编制要求》编写

本规则为公共建筑行业相关单位以及本中心提供了认证咨询实施和审核的指南，由于该行业刚纳入能源体系认证咨询，没有经验可以参考，该规则应适时进行修改和完善。

本规则由北京周一正认证咨询中心起草编

1、范围

本规则为以下组织提供实施指南

a)、应用和谋求GB/T23331-2009《能源管理体系要求》认证咨询的公共建筑行业各类组织。

b)、本认证咨询中心相关部门和审核人员

c)、其他相关方

2、规范性引用iso三体系认证

下列iso三体系认证对本规则实施是必不可少的，凡注明日期的引用iso三体系认证，仅所注日期的版本适用本规则；凡是不注明日期的引用iso三体系认证，以该iso三体系认证最新版本（包括修改单）适用于本规则。

GB/T23331-2009《能源管理体系要求》

GB/T19000《质量管理体系基础和术语》

GB/T14001《环境管理体系要求及使用指南

GB50189《公共建筑节能iso认证标准》

GB50412《建筑节能施工验收规范》

3、术语和定义

GB/T23331-2009《能源管理体系要求》以及GB/T19000、

GB/T14001标准确定的术语和定义适用于本iso三体系认证。 室外景观照明是指建筑物外立面用于装饰用的灯具及用于室外园林景观照明的灯具。总用电量＝识别能源因素过程应重点包括b)f)19
一、

食品安全管理体系认证咨询机构,应尽快依据新版《食品安全管理体系认证咨询实施规则》修订管理体系iso三体系认证,并做好新版《食品安全管理体系认证咨询实施规则》的宣贯。

医学实验室质量管理体系的建立和质量

管理体系iso三体系认证基本架构

广东省中医院检验科

广州中医药大学第二附属医院检验科

黄宪章

⏹⏹⏹⏹

一、医学实验室质量管理体系建立的依据

（一）、国内

（1）《医疗机构临床实验室管理办法》(2006年版

（2）《临床检验操作规程》（第三版）

（3）GB19489《实验室—生物安全通用要求》

一、医学实验室质量管理体系建立的依据

（4）中国合格评定单位认可委员会（CNAS）⏹CNAS认可规则

认可标识和认可状态声明管理规则(CNAS- R01

公正性和保密规则(CNAS-R02

实验室认可规则(CNAS-RL01

能力验证规则(CNAS-RL02

一、医学实验室质量管理体系建立的依据⏹CNAS认可准则

医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02）医学实验室安全认可准则（CNAS-CL36）实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05测量不确定度评估和报告通用要求(CNAS-CL07量值溯源要求(CNAS-CL06

一、医学实验室质量管理体系建立的依据⏹实施指南

实验室认可指南(CNAS-GL01

测量不确定度要求的实施指南(CNAS-GL05量值溯源要求的实施指南(CNAS-GL04量值溯源要求在医学测量领域的实施指南(CNAS-GL18

一、医学实验室质量管理体系建立的依据医学实验室安全应用指南(CNAS-GL14医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验⏹
5.4测量不确定度评估和报告通用要求⏹●„

1．目的、范围

1.1为规范食品安全管理体系认证咨询工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证咨询认可条例》等法规制定本规则。

1.2 本规则规定了从事食品安全管理体系认证咨询的认证咨询机构（以下简称认证咨询机构）实施食品安全管理体系认证咨询的程序与管理的基本要求，是认证咨询机构从事食品安全管理体系认证咨询活动的基本依据。

1.3在中华人民共和国境内从事食品安全管理体系认证咨询活动的认证咨询机构应当遵守本规则。

1.4 认证咨询机构遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。

2．认证咨询机构要求

2.1从事食品安全管理体系认证咨询活动的认证咨询机构，应当具有《中华人民共和国认证咨询认可条例》规定的基本条件和从事食品安全管理体系认证咨询的技术能力，并获得单位认证咨询认可监督管理委员会（以下简称单位认监委）批准。

2.2 认证咨询机构应在获得单位认监委批准后的12个月内，向单位认监委提交其实施食品安全管理体系认证咨询活动符合本规则和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证咨询机构要求》的证明iso三体系认证。认证咨询机构在未取得相关证明iso三体系认证前，只能颁发不超过10张该认证咨询范围的认证咨询证书。

3．认证咨询人员要求

3.1认证咨询机构中参加认证咨询活动的人员应当具备必要的个人素质和食品生产、食品安全及认证咨询检查、检验等方面的教育、培训和（或）工作经历。

3.2 食品安全管理体系认证咨询审核员应符合以下条件：

——具有单位承认的食品工程或相近专业本科或以上的学历；

——满足GB/T22003《食品安全管理体系 审核与认证咨询机构要求》中关于审核员的教育、食品安全培训、审核培训、工作经历和审核经历的要求；

——具备实施危害分析的能力；

——按照《认证咨询及认证咨询培训、咨询人员管理办法》有关规定取得人员申报机构的执业资格申报。

3.3认证咨询机构应对本机构的认证咨询审核员的能力做出评价，审核员宜具有针对GB/T22003《食品安全管理体系 审核与认证咨询机构要求》附录A中特定种类的专业能力，以满足实施相应类别iso三体系认证食品安全管理体系认证咨询活动的需要。

4．认证咨询依据

认证咨询依据由基本认证咨询依据和专项技术要求组成。

4.1 基本认证咨询依据

GB/T22000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》

4.2 专项技术要求

认证咨询机构实施食品安全管理体系认证咨询时，在以上基本认证咨询依据要求的基础上，还应将本规则规定的专项技术规范作为认证咨询依据同时使用（见附件）。

为提高食品安全管理体系认证咨询的科学性和有效

公司人力行政部如何应对食品安全体系审核工作

1．目的、范围

1.1为规范食品安全管理体系认证咨询工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证咨询认可条例》等法规制定本规则。

1.2 本规则规定了从事食品安全管理体系认证咨询的认证咨询机构（以下简称认证咨询机构）实施食品安全管理体系认证咨询的程序与管理的基本要求，是认证咨询机构从事食品安全管理体系认证咨询活动的基本依据。

1.3在中华人民共和国境内从事食品安全管理体系认证咨询活动的认证咨询机构应当遵守本规则。

1.4 认证咨询机构遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。

2．认证咨询机构要求

2.1从事食品安全管理体系认证咨询活动的认证咨询机构，应当具有《中华人民共和国认证咨询认可条例》规定的基本条件和从事食品安全管理体系认证咨询的技术能力，并获得单位认证咨询认可监督管理委员会（以下简称单位认监委）批准。

2.2 认证咨询机构应在获得单位认监委批准后的12个月内，向单位认监委提交其实施食品安全管理体系认证咨询活动符合本规则和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证咨询机构要求》的证明iso三体系认证。认证咨询机构在未取得相关证明iso三体系认证前，只能颁发不超过10张该认证咨询范围的认证咨询证书。

3．认证咨询人员要求

3.1认证咨询机构中参加认证咨询活动的人员应当具备必要的个人素质和食品生产、食品安全及认证咨询检查、检验等方面的教育、培训和（或）工作经历。

3.2 食品安全管理体系认证咨询审核员应符合以下条件：

——具有单位承认的食品工程或相近专业本科或以上的学历；

——满足GB/T22003《食品安全管理体系 审核与认证咨询机构要求》中关于审核员的教育、食品安全培训、审核培训、工作经历和审核经历的要求；

——具备实施危害分析的能力；

——按照《认证咨询及认证咨询培训、咨询人员管理办法》有关规定取得人员申报机构的执业资格申报。

3.3认证咨询机构应对本机构的认证咨询审核员的能力做出评价，审核员宜具有针对GB/T22003《食品安全管理体系 审核与认证咨询机构要求》附录A中特定种类的专业能力，以满足实施相应类别iso三体系认证食品安全管理体系认证咨询活动的需要。

4．认证咨询依据

认证咨询依据由基本认证咨询依据和专项技术要求组成。

4.1 基本认证咨询依据

GB/T22000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》

4.2 专项技术要求

认证咨询机构实施食品安全管理体系认证咨询时，在以上基本认证咨询依据要求的基础上，还应将本规则规定的专项技术规范作为认证咨询依据同时使用（见附件）。

为提高食品安全管理体系认证咨询的科学性和有效

能源管理体系认证实施规则内容应包括法律法规、能源管理制度、能源审计、能源管理手段与工具的使用、能源使用效果、测量指标等方面的认证审核内容。《能源管理体系要求》标准的主要内容

1、总要求：组织应建立并实施能源管理体系，以降低能耗、提高能源利用效率，能源管理体系应覆盖组织与能源管理有关内部过程和外包过程。

2、管理职责：包括管理承诺、能源方针、作用、职责和权限等方面的要求。

3、策划：包括能源因素、法律法规及其他要求、能源管理基准及标杆、能源目标和指标、能源管理方案等方面的要求。

4、实施与运行：包括资源，能力、培训和意识，信息交流，文件控制，记录控制，运行控制等方面的要求；

5、检查与纠正：包括监视、测量与评价、合规性评价、不符合，纠正、纠正措施

和预防措施、内部审核等方面的要求；

6、管理评审：包括总则、评审输入、评审输出等方面的要求。

以下产品有专门的强制性认证实施规则，估计是很难逃掉的：《医疗器械类产 品强制性认证实施规则》（心电图机）CNCA-08C-032：2001《医疗器械类产品 强制性认证实施规则》（血液透析装置）CNCA-08C-033：2001《医疗器械类产 品强制性认证实施规则》（血液净化装置的体外循环管道）CNCA-08C-034： 2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（空心纤维透析器）CNCA-08C- 035：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（植入式心脏起搏器） CNCA-08C-036：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（医用X射线诊断 设备）CNCA-08C-037：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（滚压式 血泵）CNCA-08C-038：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（滚压式 搏动血泵）CNCA-08C-039：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（鼓 泡式氧合器）CNCA-08C-040：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（ 热交换器）CNCA-08C-041：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（热 交换水箱）CNCA-08C-042：2001《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（硅 橡胶泵管）CNCA-08C-043：2001

奥咨达医疗器械咨询机构

国家认监委公告

（2009年第4号）

国家认监委对《安全防范类产品强制性认证实施规则入侵探测器》（CNCA-10C-047：2004）、《安全防范类产品强制性认证实施规则防盗报警控制器》（CNCA-10C-052：2004）、《安全防范类产品强制性认证实施规则汽车防盗报警系统》（CNCA-10C-053：2006）和《安全防范类产品强制性认证实施规则防盗保险柜（箱）》（CNCA-10C-054：2004）进行了修订，修订后的实施规则为《安全防范类产品强制性认证实施规则入侵探测器》（CNCA-10C-047：2009）、《安全防范类产品强制性认证实施规则防盗报警控制器》（CNCA-10C-052：2009）、《安全防范类产品强制性认证实施规则汽车防盗报警系统》（CNCA-10C-053：2009）和《安全防范类产品强制性认证实施规则防盗保险柜（箱）》（CNCA-10C-054：2009）（见附件），现予以公告，请各有关单位遵照执行。

2009年3月1日前，新版、旧版实施规则均可适用；2009年3月1日起，新申请认证的产品须按照新版实施规则的要求实施认证；按旧版实施规则认证的获证产品，应于2009年12月31日前按新版实施规则的要求完成证书转换工作，逾期未完成转换的认证证书，认证机构将予以暂停；截至2010年4月1日仍未完成证书转换工作的，认证机构将撤销旧版实施规则认证证书。

对于2009年3月1日前已经出厂、投放市场并且已经不再生产的获证产品，无需进行证书转换。

附件：1．车辆防盗报警系统产品强制性认证实施规则修订

2．防盗保险柜强制性认证实施规则修订

3．防盗报警控制器产品强制性认证实施规则修订

4．入侵探测器产品强制性认证实施规则修订

二○○九年一月七日

3c认证是医疗器械都必须要做的，在奥咨达医疗器械服务集团培训讲过。 以下产品有专门的强制性认证实施规则，估计是很难逃掉的： 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（心电图机）CNCA-08C-032：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（血液透析装置）CNCA-08C-033：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（血液净化装置的体外循环管道）CNCA-08C-034：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（空心纤维透析器）CNCA-08C-035：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（植入式心脏起搏器）CNCA-08C-036：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（医用X射线诊断设备）CNCA-08C-037：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（滚压式血泵）CNCA-08C-038：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（滚压式搏动血泵）CNCA-08C-039：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（鼓泡式氧合器）CNCA-08C-040：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（热交换器）CNCA-08C-041：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（热交换水箱）CNCA-08C-042：2001 《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（硅橡胶泵管）CNCA-08C-043：2001