体系文件审核修订

一、管理体系认证咨询的启动阶段

1 认证咨询咨询合同的签订

2 企业体系初步诊断

3 企业成立体系实施小组

4 标准第一次培训

5 收集企业现有与体系有关记录

6 制定方针及目标

7 重新对岗位职责进行划分

8 第一阶段工作总结

二、管理体系iso三体系认证制定及落实阶段

1 企业现有iso三体系认证整理

2 iso三体系认证编写及要求培训

3 确定iso三体系认证构架及制定手册初稿

4 程序iso三体系认证指制定及审稿

5 标准作业程序编制及审核

6 表单格式编制及审核

7 相关记录形成填写

8 iso三体系认证落实情况检查阶段总结

三、管理体系实施及持续改进阶段

1 内审员培训

2 各部门过程运行指导

3 第一次模拟审核

4 整改及含金量跟踪

5 iso三体系认证符合性检查

6 模拟管理评审

7 管理体系个阶段iso三体系认证修订

8 阶段工作总结

四、管理体系认证咨询阶段

1 认证咨询前正式内审

2 认证咨询前正式管理评审

3 认证咨询前iso三体系认证修订及最终确认

4 认证咨询时间确定

5 认证咨询工作准备及认证咨询事宜安排

6 现场审核

7 不合格项整改及提交

8 获证

1．领导重视是关键，全员参与是保证。上下一心，统一思想，提高认识；

2．持续修订体系iso三体系认证，确保各部门体系iso三体系认证的最新性和有效性。体系iso三体系认证包括：

（1）相关的国际公约、单位法律法规、纲要、办法；

（2）质量手册：质量方针，质量目标，组织机构、职责与权限等；

（3）本岗位及相关岗位的程序iso三体系认证和规章制度，尤其是4个通用程序iso三体系认证：iso三体系认证控制、内部质量审核、纠正与预防措施和质量记录控制；

3.要重视宣贯活动，通过不同层次的宣贯，创设质量管理氛围，提高质量意识和管理水平。

4．严格按照质量体系iso三体系认证的规定开展工作，并按照质量记录控制程序的要求做好质量记录；

5．做好跟踪审核和年度内部质量体系审核工作，及时发现问题并按照iso三体系认证的要求实施纠正与改进；

6．抓好抓实体系运行的重点与难点；

iso三体系认证与资料的控制、外来iso三体系认证的控制、质量记录的控制。

序号｜咨询阶段｜咨询项目｜计划完成时间｜参加部门/人员｜

一｜体系诊断｜1｜质量管理体系诊断｜第一周｜部门主管｜

法律法规识别确认｜二｜第一阶段培训｜2｜ISO13485:2016标准讲解｜第二周｜部门主管以上人员｜

三｜ ｜质量管理体系iso认证｜3｜风险管理评估｜总经理｜

4｜岗位iso认证、部门和岗位职责的划分｜总经理｜

5｜质量方针和质量目标的iso认证、过程的划分｜部门主管｜

6｜iso三体系认证（程序、作业iso三体系认证、表格）和记录表格策划｜管代、部门主管｜

四｜体系iso三体系认证建立｜7｜手册、程序初稿的编制｜第三周｜部门主管｜

8｜作业iso三体系认证初稿的编制｜部门主管｜

9｜表格的初稿的编制｜部门主管｜

10｜iso三体系认证审核 ｜部门主管｜

11｜修订iso三体系认证（1）｜顾问师｜

12｜iso三体系认证审批｜相关人员｜

五｜iso三体系认证发布｜13｜iso三体系认证发布、体系运行总动员｜第四周｜主管以上人员｜

六｜第二阶段培训（iso三体系认证培训）｜14｜质量手册和程序iso三体系认证培训｜主管以上人员｜

15｜作业iso三体系认证培训｜生产主管、班组长、操作人员、品质主管、品质员｜

16｜质量记录表格填写辅导｜部门主管、相关人员｜

七｜体系运行｜17｜体系iso三体系认证运行指导和检查 ｜直到现场审核｜相关部门主管｜

18｜iso三体系认证适用性修订（2）｜顾问师｜

八｜第三阶段培训｜19｜内审员培训｜第七周｜内审员｜

九｜体系评价与改善｜阶段｜20｜内部审核｜内审组、各部门｜

21｜顾客满意度测量评估分析｜业务部、管代｜

22｜管理

ISO9001，2008版和以前略有不同。体系iso三体系认证需要按照2008办要求重新修订一下，基本内容可以不动。改过的iso三体系认证按照“iso三体系认证控制管理程序”做改版或该页。

内审iso三体系认证按照体系iso三体系认证中《内部审核管理程序》规定的内容准备。就内审来说：年度内审计划、内审计划、内审组任命书、审核表---这些是审核前准备；审核以后：不合格报告、内审报告、内审不符合项封闭验证报告、纠正与验证措施报告；管理评审计划、管理评审报告、管理评审决议跟踪验证报告……

希望能帮到你,我自己做的并且审核已经过了。是xls的格式，有的错行了你自己整理一下吧！

成立项目组 1 成立ISO9000项目组

ISO9000标准学习 4 公司内部组织人员培训学习

5 申请内审员外部培训

质量管理体系策划 6 确定管理方针

7 确定管理目标、指标

8 确定管理管理实施方案

9 确定需要编出管理手册、程序等管理管理体系iso三体系认证

iso三体系认证撰写\讨论\发行 10 按部门划分进行iso三体系认证撰写

11 通过兼容体系工作小组讨论

12 撰写人员对讨论结果进行修订

13 质量部汇总所有iso三体系认证并发行

内部运行 14 质量部贯标培训11-6～11-7培训教室

15 "各职能部门组织贯彻学习iso三体系认证

内部宣传"

16 管理管理体系运行实施（监测记录、纠正、iso三体系认证修订）

16 提出管理体系内审计划需求

17 管理体系内审实施

内部审核纠正措施执行含金量跟踪

18 管理体系运行管理评审

19 对运行不符合项采取应急纠正措施，iso三体系认证修订

21 管理体系正式实施，内部环境监测记录的管理

22 环境设施生产试运行(3个月)

预审 24 向EWC提出申请文审需求

25 EWC审核管理体系iso三体系认证

26 撰写人员修订iso三体系认证

27 兼容体系内审小组对文审纠正措施执行含金量跟踪

正审 28 EWC来公司现场正式审查

29 对不符合项采取应急纠正措施

30 兼容体系内审小组对现场审查提出纠正措施执行含金量进行跟踪体系维持 31 兼容体系项目组对管理体系活动进行维护和管理

1．领导重视是关键，全员参与是保证。上下一心，统一思想，提高认识；

2．持续修订体系iso三体系认证，确保各部门体系iso三体系认证的最新性和有效性。体系iso三体系认证包括：

（1）相关的国际公约、单位法律法规、纲要、办法；

（2）质量手册：质量方针，质量目标，组织机构、职责与权限等；

（3）本岗位及相关岗位的程序iso三体系认证和规章制度，尤其是4个通用程序iso三体系认证：iso三体系认证控制、内部质量审核、纠正与预防措施和质量记录控制；

3.要重视宣贯活动，通过不同层次的宣贯，创设质量管理氛围，提高质量意识和管理水平。

4．严格按照质量体系iso三体系认证的规定开展工作，并按照质量记录控制程序的要求做好质量记录；

5．做好跟踪审核和年度内部质量体系审核工作，及时发现问题并按照iso三体系认证的要求实施纠正与改进；

6．抓好抓实体系运行的重点与难点；

iso三体系认证与资料的控制、外来iso三体系认证的控制、质量记录的控制。

为维护体系文件的权威性和唯一性主要采取了以下几项措施： 一是取消多头发布制度和文件，代之以体系文件制修订实行计划管理。HSE管理体系建立实施前，各专业管理部门可根据业务需要发布制度，制度发布缺乏整体的规划和计划。推行HSE体系管理后，严格按照“立项在先、论证充分、集体决策”的原则规范体系文件制修订程序。对体系文件的制修订实行计划管理。新制定体系文件实行年度计划，修订体系文件实行半年一次计划。体系文件的制发，做到了统一管理，凡未列入计划的一律不允许发布，从而保证了体系文件制修订的严肃性。 二是改变文件审核程序，强化体系文件审核把关。体系整合前，体系管理部门仅对体系文件审核。整合后，两级机关的所有文件，包括各类红头文件、会议纪要等，都要经过同级体系管理部门会签审核把关，没有经过体系管理部门会签的文件，一律不得编号印发。会签审核的目的主要有三点：凡与法律法规相抵触或与现行体系文件不一致的一律不予印发；凡具有管理内容的红头文件（包括会议纪要等）一律禁发，必须将其中的管理内容通过修订现有体系文件或者制定新的体系文件予以规范，以保证执行依据的唯一性；在体系文件持续改进中，管理类企业标准暂不发布。 三是取消各部门分头向基层下发记录，代之以归口管理规范控制。体系文件整合前，各类记录（报表、台帐）缺乏统一规范，种类繁多，特别是基层生产岗位记录由于多头下发，导致过多过滥、重复交叉，而且管理失控，严重增加了基层负担。针对这种情况，明确了记录的归口管理部门为各级体系管理部门，同时，对现存的各类记录进行清理分类、删减整合，实现了所有生产一线记录统一格式、统一内容、统一编号、统一印发、统一管理。所有记录必须通过同级体系管理部门审查备案，方可获得登记编号下发基层填报。对记录控制情况进行定期审核，发现问题及时通报并予以纠正。通过这些措施，既有效的解决了体系文件实施证据不足的问题，又避免了因记录失控而增加基层负担。 四是取消年初各部门、各专业的工作要点和工作安排，保证体系文件执行的规范性。为了避免各部门、各专业在每年年初制定下发的工作要点、工作安排与体系文件规定内容发生冲突、矛盾，影响体系文件的权威性和唯一性，我们根据各专业管理的特点，除保留党委、工会、团委可以制发工作要点和工作安排外，取消了其他部门和专业的工作要点和工作安排文件的下发，而完全按照体系文件的规定和要求组织开展各项工作，保证了体系文件的唯一性以及执行的规范性。 五是取消各系统的评比，保证体系文件的严肃性。为避免因各系统、各专业组织的评比层层加码，导致评比标准与体系文件的规定出现不一致，影响规章制度的严肃性，我们只保留了公司层面的评比，其他各系统的评比表彰一律取消，确保了体系文件的规范性和严肃性。