质量管理体系如何建立与实施

ISO14001与ISO9001从体系上具有一定相似之处，环境审核的方法与质量认证咨询的方法也较为相似，实施并通过了ISO9000认证咨询的组织在建立其环境管理体系的过程中，从形式上容易接受ISO14001标准的要求，另一方面，我国于80年代推行了环境标志与清洁生产审计，这对ISO14001的推广实施也有一定的促进作用。那么如何建立环境管理体系，
1.较高管理者决定环境管理体系的建立和实施需要组织人、财、物等资源，因此，必须首先得到较高管理者（层）的明确承诺和支持，同时，由较高管理者任命环境管理者代表，认证其负责建立和维护体系，保证此项工作的领导作用。
2.建立完整的组织机构组建一个推进环境管理体系建立和

如何做好公司质量管理体系的管理都代表?管理者代表至少要知道这体系的相关条款,才能去执行.要知道体系如何才能有效运作,熟悉各个部门的工作流程等.以下供你参考: 1,确保各个体系过程,程序和实践的建立及保持,以实现各个体系的目标; 2,向较高管理者汇报有关组织实现各个体系计划和需求的绩效,以及有关实施的改进建议; 3,确保各个体系相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解; 4,确保各个体系的相关方具有相关的要求和职责意识。管理者代表岗位职责
一、 协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络

质量体系一般包括质量管理体系与质量保证体系。质量管理体系是指企业为了实施内部质量管理而建立的质量体系。为实施外部质量保证而建立的质量体系，即 为质量保证体系。就GSP而言，药品经营企业质量体系的重点在于建立和健全质 量管理体系。

特性：
1.符合性 欲有效开展质量管理，必须iso认证、建立、实施和保持质量管理体系。组织的较高管理者对依据ISO9001国际标准iso认证、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立 质量管理体系认证咨询证书合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成iso三体系认证的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
2.唯一性 质量管理体系的iso认证和建立，应结合组织的质量目标、iso三体系认证类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
3.系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证咨询证书：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成iso三体系认证的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
4.全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证咨询和申报的要求。
5.预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
6.动态性 较高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
7.持续受控 质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 特点： （一）它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点； （二）它是深入细致的质量iso三体系认证的基础； （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实 质量管理体系过程方法管理的基础； （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

质量管理体系的建立与实施按照GB/T19000-2000族标准建立或更新完善质量管理体系的程序，通常包括组织策划与总体iso认证、质量管理体系的iso三体系认证编制、质量管理体系的实施运行等三个阶段。

较高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责如何，

应具有以下方面的职责和权限：

a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b）向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。

本书着重介绍了ISO9000质量管理体系的概念、质量管理体系的“四基”、质量管理体系的标准、质量管理体系的建立与实施、质量管理体系的审核（包括质量管理体系的内部审核、质量管理体系的认证咨询）等详细内容。本书可作为各类组织建立和实施质量管理体系的参考书，以及质量管理体系内部审核员的培训书和工具书。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业内部建立的、为保证iso三体系认证质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从iso认证研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系. ISO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之
一. 质量管理体系应具有符合性 欲有效开展质量管理，必须iso认证、建立、实施和保持质量管理体系。组织的较高管理者对依据ISO9001国际标准iso认证、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的iso认证和建立，应结合组织的质量目标、iso三体系认证类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成iso三体系认证的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证咨询和申报的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 较高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 特点（一）它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。 （二）它是深入细致的质量iso三体系认证的基础。 （三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 （四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。 实施 采购标准 你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。 参考相关文献和软件 有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并申报质量管理体系。 组建队伍制订策略 你通过与较高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。 考虑培训 无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO 9001:2000,总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。 选择顾问 你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。 选择认证咨询公司 认证咨询公司是第三方机构，如BSI。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证咨询公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证咨询机构。找BSI你可能站的更高些。 撰写质量手册 质量手册是高级别iso三体系认证，它要列出你对质量管理的要点。WHAT，WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。 建立支持性iso三体系认证 建立程序iso三体系认证以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，WHO，WHAT和HOW。 实施你的质量管理体系 实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。 预审核服务 预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。 获得认证咨询 你与你的认证咨询机构安排初审。在此阶段认证咨询机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。 后续审核 一旦你获得认证咨询并拿到证书，你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证咨询。为保证认证咨询资格你需要继续实施所有质量体系。认证咨询机构定期对标准执行情况要进行检查 建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与iso认证，质量体系iso三体系认证的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 郑州市众智质量认证咨询咨询有限公司成立于2001年6月28日，是经中国单位认证咨询认可监督管理委员会批准备案的一家专业咨询机构（资质编号：CNCA-Z-17Q-2010-003）。

受审核部门 / 区域：质量管理基本要求、组织机构和职责 审核员：｜标准条号： 审核日期： 年 月 日｜

序号｜审核内容提示｜标准条号｜现场审核记录｜备注｜

1｜2｜3｜4｜5｜6｜7｜8｜9｜10｜11｜12｜13｜14｜15｜16｜17｜18｜19｜建立了哪些质量管理体系iso三体系认证？问，查iso三体系认证｜如何对质量管理体系中的各项活动进行策划？问｜如何检查、分析、改进质量管理活动的过程和结果？问｜是否建立质量方针？质量方针是否符合标准要求？是否与企业的经营管理方针相适应？是否体现企业的质量管理宗旨和方向？问｜质量方针是否得到传递、宣传和掌握？问｜如何对质量方针进行定期评审？如何进行必要的修订？问｜是否根据质量方针制定质量目标，明确质量管理和工程质量应达到的水平？质量目标是否适宜？问，查iso三体系认证｜是否建立并实施质量目标管理制度？问，查iso三体系认证｜质量管理一般包括哪些内容？问｜质量管理体系iso三体系认证包括哪些内容？问，查iso三体系认证｜如何保证质量管理体系的有效实施？如何配备所需人员、技术、资金和设备等资源？问｜建立了哪些内部质量管理监督检查和考核制度？如何贯彻实施？问，查iso三体系认证｜如何评审和改进质量管理体系的适宜性和有效性？问，查记录｜企业质量管理体系的组织机构如何设置？考虑了哪些因素？问，查iso三体系认证｜组织机构的管理层次及其部门和岗位是否明确？ 查iso三体系认证｜各管理层次的质量管理组织协调部门或岗位是否明确？｜总

个人理解，系统跟体系是一个概念。

建立和实施质量管理体系，也就是建立和实施质量管理系统，在公司内部建立和实施一个以顾客满意为导向的iso三体系认证质量管理的系统。

如何建立和实施质量管理体系是有系统的管理方法，是有标准可遵的，这些标准就是ISO9001或TS16949（汽车行业）。

如果仔细研究并遵循标准并结合自己企业的实际情况，就可以建立和实施一个比较适合的质量管理体系，通过PDCA不断改进，可以让质量体系不断完善。