质量管理体系文件包含哪些内容

△2008版标准为了进一步明确，在
4.
2.
3.f）中也在“外来iso三体系认证”前面增加了“策划和运行质量管理体系所必要的”，说明这些外来iso三体系认证必须要加以控制。凡是和这无关的，不属于质量管理体系控制的。必须控制的内容包含两部分：1）可加以识别，目的预防用错iso三体系认证；和

2）控制发放，当外来iso三体系认证更改时可以及时控制更改。△那么，某某iso三体系认证是否属于外来iso三体系认证，应当由组织自己根据该iso三体系认证所用的内容来确定。譬如，设备说明书是否外来iso三体系认证？那么看这设备是否属于质量管理体系
6.3条要求范围内的？如果是，那么就应当控制了。顾客提供的信函是否算？那要看和质量管理体系中哪些条款有关。譬如，iso三体系认证要求，就和
7.
2.2条有关，符合前面讲的“策划和运行质量管理体系所必要的”，就必须控制。iso三体系认证运输用的车辆说明书是否要加以控制？同样道理可以确定的。△标准只规定要控制，这些外来iso三体系认证如何控制，应当有程序iso三体系认证加以规定，没有要求所有iso三体系认证都必须由iso三体系认证控制中心来控制。标准也没有要求必须只有一份iso三体系认证控制程序。但是，应当有iso三体系认证加以控制。因此，组织利用贯彻2008版标准机会可以查一下，是否有遗漏，如果有，应当加以完善。

也就是质量管理体系，比如采购模块，资源管理模块，iso三体系认证实现模块，iso三体系认证管理模块，内审模块，管理评审模块等。

iso9001管理体系包含哪些标准

也就是质量管理体系，比如采购模块，资源管理模块，iso三体系认证实现模块，iso三体系认证管理模块，内审模块，管理评审模块等。

内部审核检查表｜

YW-12-06｜

审核区域｜领导层｜审核员｜日期｜第 页｜共 页｜

序号｜要素｜审核内容｜审核方法｜审核记录｜评价｜

1｜ISO9001｜
4.1总要求｜组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？｜组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系?｜让较高管理者描述一下管理体系包含的过程，谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三体系认证要求｜
4.
2.1总则｜组织按标准建立了哪些iso三体系认证?是否满足体系的要求?｜手册是否由较高管理者批准发布？其审核、修改和控制是否按规定进行？｜体系各层次的iso三体系认证关系如何？接口如何处理？｜与较高管理者交谈，并查看有关iso三体系认证。｜3｜ISO9001｜
4.
2.2质量手册｜质量手册说明的剪裁细节是否合理？｜质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完整？｜审查手册和明示的程序iso三体系认证，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性iso三体系认证清单。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承诺｜较高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？｜较高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员工？含金量如何？｜较高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标？｜通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测

内部审核检查表｜

YW-12-06｜

审核区域｜领导层｜审核员｜日期｜第 页｜共 页｜

序号｜要素｜审核内容｜审核方法｜审核记录｜评价｜

1｜ISO9001｜
4.1总要求｜组织是否识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互关系？｜组织是否按标准建立、实施、保持和改进了质量管理体系?｜让较高管理者描述一下管理体系包含的过程，谈谈公司管理体系是如何建立、实施、保持和改进的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三体系认证要求｜
4.
2.1总则｜组织按标准建立了哪些iso三体系认证?是否满足体系的要求?｜手册是否由较高管理者批准发布？其审核、修改和控制是否按规定进行？｜体系各层次的iso三体系认证关系如何？接口如何处理？｜与较高管理者交谈，并查看有关iso三体系认证。｜3｜ISO9001｜
4.
2.2质量手册｜质量手册说明的剪裁细节是否合理？｜质量职安和环境手册内容的覆盖面是否完整？｜审查手册和明示的程序iso三体系认证，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性iso三体系认证清单。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承诺｜较高管理层对建立和改进ESQ做了哪些工作？｜较高管理层如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？以何种方式传达到组织的员工？含金量如何？｜较高管理者用何种措施让职工理解质量方针和质量目标？｜通过交谈,了解公司经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、工程质量要求的评审、顾客满意的测

50430内审检查表受审部门｜管理层｜审核日期｜审核依据｜GB/T19001：2008 GB/T50430—2007标准；公司A版质量手册、程序iso三体系认证；有关法律、法规｜审核员｜ ｜

审核条款｜
1.2，
4.1，
4.
2.1，
4.
2.2，
5.1-
5.6，
6.1，
8.1，
8.
5.1｜

条款｜审核内容和方法｜审核结果记录｜判定｜

4.1/｜G
3.1；
3.3｜
4.
2.1｜G
3.
5.1｜
4.
2.2｜G
3.
5.1｜
5.1；
5.2｜G
4.
1、
4.2；
4.3｜询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系？公司质量管理体系识别了哪些过程？有无外包过程？询问质量管理体系的删减情况？｜询问公司质量管理体系iso三体系认证有哪些？查看质量方针和质量目标是否形成iso三体系认证？｜查阅质量手册是否得到批准并实施？质量手册的内容是否符合标准要求｜询问较高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺？｜如何以顾客为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客｜满意？｜是按照ISO9001：2008标准建立的。公司识别的质量管理体系主过程是：顾客提出要求，对顾客的要求进行评审。还识别了：内审、管理评审、iso三体系认证和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。公司无外包过程 ｜公司质量管理体系iso三体系认证包括：质量方针和质量目标（包含在质量手册中）；质量手册；程序iso三体系认证13个；操作规程、规章制度等运行控制iso三体系认证 ；60余个记录等.｜公司A版质量手册2010年1月20日由总经理批准发布，并于2当日实施。质量手册的内容：描述了公司质量管理体系的范围及删减情况，；引用了编

受审核部门 / 区域：质量管理基本要求、组织机构和职责 审核员：｜标准条号： 审核日期： 年 月 日｜

序号｜审核内容提示｜标准条号｜现场审核记录｜备注｜

1｜2｜3｜4｜5｜6｜7｜8｜9｜10｜11｜12｜13｜14｜15｜16｜17｜18｜19｜建立了哪些质量管理体系iso三体系认证？问，查iso三体系认证｜如何对质量管理体系中的各项活动进行策划？问｜如何检查、分析、改进质量管理活动的过程和结果？问｜是否建立质量方针？质量方针是否符合标准要求？是否与企业的经营管理方针相适应？是否体现企业的质量管理宗旨和方向？问｜质量方针是否得到传递、宣传和掌握？问｜如何对质量方针进行定期评审？如何进行必要的修订？问｜是否根据质量方针制定质量目标，明确质量管理和工程质量应达到的水平？质量目标是否适宜？问，查iso三体系认证｜是否建立并实施质量目标管理制度？问，查iso三体系认证｜质量管理一般包括哪些内容？问｜质量管理体系iso三体系认证包括哪些内容？问，查iso三体系认证｜如何保证质量管理体系的有效实施？如何配备所需人员、技术、资金和设备等资源？问｜建立了哪些内部质量管理监督检查和考核制度？如何贯彻实施？问，查iso三体系认证｜如何评审和改进质量管理体系的适宜性和有效性？问，查记录｜企业质量管理体系的组织机构如何设置？考虑了哪些因素？问，查iso三体系认证｜组织机构的管理层次及其部门和岗位是否明确？ 查iso三体系认证｜各管理层次的质量管理组织协调部门或岗位是否明确？｜总

“质量手册”内容包括：

（1）质量管理体系的范围。范围包含组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力所需求的内容，可涉及产品、场所和过程，如果组织采用的质量管理体系要求被删减时，应说明任何删减的细节和合理性。

（2）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。质量手册可以是程序文件的汇编，也可以将程序文件目录引用在手册中采用的方法取决于组织的规模和产品的特点。

（3）质量管理体系过程之间的相互作用的标述。包括组织所建立的各过程的顺序和相互关系以及对其控制的方法，，可以用文字描述，也可用组织结构图、流程图或矩阵等形式表述。上述回答很专业，但用文字解释专业术语比较多，而且过于抽象，对于初学者来说往往难以理解。我发现了一个非常好的软件产品，名称为QMSBuilder，这个产品可以用图形非常形象化地回答这个问题，例如质量管理体系应包括哪些要素？怎样建立这些要素（如组织结构、程序、过程等）？这些要素如何相互关联？什么是体系文件的层次结构？如何编写体系文件？如何持续改进质量管理体系等等。这个产品是由北京环太中科软件股份有限公司开发的，有关这个产品的详细介绍，可访问网址

质量方针、质量目标可以列入手册作为质量手册的一部分，也可作为单独文件。