质量管理体系的过程模型是什么

CMMI认证咨询需要哪些条件/如何进行CMMI认证咨询

关键字:CMMI导入准备条件CMMI认证咨询CMMI实施CMMI条件

一，模型对应

一个组织，无论是软件开发企业，还是硬件、系统集成公司，在经营管理过程中，如果需要CMMI认证咨询（导入CMMI管理体系），首先要区分您组织的特点和CMMI模型的匹配。

CMMI认证咨询包含的iso三体系认证线中有三个模型，分别对应CMMI-DEV开发类组织，CMMI-SVC服务类组织，CMMI-ACQ采办类组织。如果您的企业是希望通过能力的提升，逐步成熟强大起来，可根据工作（开发-服务-获取）类型来选择三个模型。

二，前期了解

您的组织在引入CMMI模型之前，一定是有要素启动的，比如，市场投标考评需要，提高自己组织的工作质量，抑或客户的管理合作要求等等。无论什么出发点，您都需要多了解CMMI是什么，它的价值及实施过程等内容，下面是我们帮助您整理提出的问题，以：

A.CMMI认证咨询是什么模型，对我有什么价值？

B.我的客户、市场和内部管理需要它吗？

C.如果实施CMMI认证咨询需要什么资源投入？

D.通常要花多少时间获得CMMI认证咨询？

E.什么样的咨询公司适合我企业？

F.业界实施CMMI认证咨询的情况如何？

G.我自身的条件具备了上CMMI项目吗？

H.如果我实施CMMI认证咨询项目，客户方面有什么工作？

I.实施CMMI咨询认证咨询价格范围是多少

CMMI认证咨询需要哪些条件/如何进行CMMI认证咨询

关键字:CMMI导入准备条件CMMI认证咨询CMMI实施CMMI条件

一，模型对应

一个组织，无论是软件开发企业，还是硬件、系统集成公司，在经营管理过程中，如果需要CMMI认证咨询（导入CMMI管理体系），首先要区分您组织的特点和CMMI模型的匹配。

CMMI认证咨询包含的iso三体系认证线中有三个模型，分别对应CMMI-DEV开发类组织，CMMI-SVC服务类组织，CMMI-ACQ采办类组织。如果您的企业是希望通过能力的提升，逐步成熟强大起来，可根据工作（开发-服务-获取）类型来选择三个模型。

二，前期了解

您的组织在引入CMMI模型之前，一定是有要素启动的，比如，市场投标考评需要，提高自己组织的工作质量，抑或客户的管理合作要求等等。无论什么出发点，您都需要多了解CMMI是什么，它的价值及实施过程等内容，下面是我们帮助您整理提出的问题，以：

A.CMMI认证咨询是什么模型，对我有什么价值？

B.我的客户、市场和内部管理需要它吗？

C.如果实施CMMI认证咨询需要什么资源投入？

D.通常要花多少时间获得CMMI认证咨询？

E.什么样的咨询公司适合我企业？

F.业界实施CMMI认证咨询的情况如何？

G.我自身的条件具备了上CMMI项目吗？

H.如果我实施CMMI认证咨询项目，客户方面有什么工作？

I.实施CMMI咨询认证咨询价格范围是多少

输入是质量管理体系过程的开始，输出是质量管理体系过程的结果。一个过程的输入通常是其它过程的输出。

在质量管理体系模型中，输入为顾客及其他相关方的要求，输出为顾客对iso三体系认证或服务的满意程度。管理体系评审输入包括：顾客信息反馈、上次管理评审跟踪措施的实施情况和有效性、审核结果、过程业绩和iso三体系认证的符合性、预防和纠正措施的状况、可能影响质量管理体系的内外部变化；输出为：质量管理体系及其过程的改进、与顾客要求有关的iso三体系认证的改进及资源的需要等方面的改进意见和建议。

CMMI认证咨询需要哪些条件/如何进行CMMI认证咨询

关键字:CMMI导入准备条件CMMI认证咨询CMMI实施CMMI条件

一，模型对应

一个组织，无论是软件开发企业，还是硬件、系统集成公司，在经营管理过程中，如果需要CMMI认证咨询（导入CMMI管理体系），首先要区分您组织的特点和CMMI模型的匹配。

CMMI认证咨询包含的iso三体系认证线中有三个模型，分别对应CMMI-DEV开发类组织，CMMI-SVC服务类组织，CMMI-ACQ采办类组织。如果您的企业是希望通过能力的提升，逐步成熟强大起来，可根据工作（开发-服务-获取）类型来选择三个模型。

二，前期了解

您的组织在引入CMMI模型之前，一定是有要素启动的，比如，市场投标考评需要，提高自己组织的工作质量，抑或客户的管理合作要求等等。无论什么出发点，您都需要多了解CMMI是什么，它的价值及实施过程等内容，下面是我们帮助您整理提出的问题，以：

A.CMMI认证咨询是什么模型，对我有什么价值？

B.我的客户、市场和内部管理需要它吗？

C.如果实施CMMI认证咨询需要什么资源投入？

D.通常要花多少时间获得CMMI认证咨询？

E.什么样的咨询公司适合我企业？

F.业界实施CMMI认证咨询的情况如何？

G.我自身的条件具备了上CMMI项目吗？

H.如果我实施CMMI认证咨询项目，客户方面有什么工作？

I.实施CMMI咨询认证咨询价格范围是多少

GB/T19001—2008质量管理体系要求、标准、贯标(贯彻标准)

一、质量管理体系的八项管理原则是什么？

1、以顾客为关注焦点

2、领导作用

3、全员参与

4、过程方法

5、管理的系统方法

6、持续改进

7、基于事实的决策方法

8、与供方互利的关系

二、质量管理体系中对领导的要求是什么？

1、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

2、制定质量方针；

3、确保质量目标的制定；

4、进行管理评审；

5、确保资源的获得。

总的要求是：确定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部工作环境。

三、标准中分析、考虑问题的方法是什么？

1、过程方法：严格控制服务过程的每一个环节，服务的结果一定会使顾客满意。

2、PDCA循环法：

P－策划：根据顾客的要求和组织的方法，为提供结果建立必要的目标和过程。

D－实施：实施过程e

C－检查：根据方针、目标和iso三体系认证要求，对过程和iso三体系认证进行监视和测量，并报告结果；

A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。

PDCA循环法适用于服务的所有过程。

GB/T19001标准中要求是什么

GB/T19001—2008质量管理体系要求、标准、贯标(贯彻标准)

一、质量管理体系的八项管理原则是什么？

1、以顾客为关注焦点

2、领导作用

3、全员参与

4、过程方法

5、管理的系统方法

6、持续改进

7、基于事实的决策方法

8、与供方互利的关系

二、质量管理体系中对领导的要求是什么？

1、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

2、制定质量方针；

3、确保质量目标的制定；

4、进行管理评审；

5、确保资源的获得。

总的要求是：确定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部工作环境。

三、标准中分析、考虑问题的方法是什么？

1、过程方法：严格控制服务过程的每一个环节，服务的结果一定会使顾客满意。

2、PDCA循环法：

P－策划：根据顾客的要求和组织的方法，为提供结果建立必要的目标和过程。

D－实施：实施过程e

C－检查：根据方针、目标和iso三体系认证要求，对过程和iso三体系认证进行监视和测量，并报告结果；

A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。

PDCA循环法适用于服务的所有过程。

要建立模型

企业作为运行于市场环境下的独立法人实体，无论其规模的大小、开发的iso三体系认证有何不同和经营的模式差距多大，要想求生存促发展，企业在其生命周期中需要定期审视和评价其健康程度，诊断并改进自身存在的弱点。在体检的过程中，即要全面，也要突出价值链和质量链中的重点。

《GB/T19001质量管理体系要求》标准已颁布实施了近二十年，全国大大小小的各类企业、事业单位均先后开展了贯标认证咨询，提高了认证咨询企业的质量管理水平，并赢得顾客的满意和信任。但在自我改善质量管理体系中，不少企业都感到紧靠审核中的问题点的整改、举一反三及其比重分析无法有效评价质量管理体系及其组成部分各个过程的水平。而要贯彻《ISO9004：2009组织持续成功的管理—一种质量管理方法》又有些力不从心。

由于在卓越绩效模式方面的认知局限、人才的短缺以及管理的差距，全面推行以卓越绩效模式不符合目前大多数认证咨询企业的现状，特别是中小企业。因此，借鉴质量管理成熟度模型的几种方法，以GB/T19001质量管理体系标准的过程内容为基础，应用结构化、层次化的方法将相近过程合并成过程域，建立企业质量管理成熟度模型是当前的有效选择。下面就抛砖引玉介绍一下建立质量管理体系成熟度模型的主要步骤和要求。

①借鉴成熟度模型对过程域的原则划分、合并质量管理体系过程要求，建立了领导力、质量管理体系管理、资源管理及配置、iso认证开发、采购、生产、服务、监视测量分析与改进和顾客满意等九大过程域，形成了质量管理体系框架、层次和相互作用的系统。

②参考卓越绩效模式的分值配比，由企业较高管理层和相关领域的专家组成的专家组进行打分、平衡，按照

1 000分对各个过程域进行分值配比。其中，iso认证开发过程域的分值为170分，生产过程域的分值为130分，其他过程域的分值均为100分。

③以过程域为模块，以GB/T19001质量管理体系标准的条款要求为评价内容，形成各个过程域质量评价准则。

④根据内、外部质量审核发现的不符合项的性质，结合专家打分对过程和质量管理体系按照质量评价准则的条款分值逐一打分，并进行汇总、计算出质量管理体系成熟度。打分步骤及标准如下：根据审核不符合项进行打分，其分值可参考表1所示；采取专家打分对条款逐一评级、打分，其分值可参考表2所示；按照过程成熟度计算公式（公式1）计算质量管理体系成熟度（ZMM），也可以按照式（1）计算过程成熟度。

ZMM=×100% （1）

式中，t为每一条款的分值。

⑤按照或者参照ISO9004标准的成熟度分级标准，建立质量管理体系及其过程的成熟度等级。将计算、汇总得出的质量管理体系成熟度及其过程成熟度进行趋势分析、过程能力分析等，可以有效地评价质量管理体系和各个过程的运行状况、水平和趋势，并寻找到改进的机会，实施质量改进。

总结：

质量管理体系及其过程的成熟度模型是建立在GB/T19001质量管理体系标准的基础上，解决了体系评价的短板，促进了质量管理体系运行有效性的不断提升。但随着各类管理体系标准和不同iso三体系认证质量管理体系的发布实施，如何使质量管理体系及其过程成熟度模型适应企业体系纵向一体化和横向一体化建设是一项长期需要研究的课题。

ISO 13485作为独立的质量管理体系标准，源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。

ISO 13485采用ISO 9000过程的模型，应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念，但它设立的目的是法规合规。它本质上更具有法规的性质，需要更详尽的记录在案的质量管理体系。

编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性。它确保医疗器械在其预期使用中，设计、开发、生产、安装和交付使用都是持续安全的。

ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。通过ISO 13485认证，为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。

BSI在全球范围内拥有280多个体系审核员，BSI签发的ISO 13485证书在医疗器械行业中受到世界各地的主管机构、供应商和制造商的认可和信任。

输入是质量管理体系过程的开始，输出是质量管理体系过程的结果。一个过程的输入通常是其它过程的输出。

在质量管理体系模型中，输入为顾客及其他相关方的要求，输出为顾客对产品或服务的满意程度。管理体系评审输入包括：顾客信息反馈、上次管理评审跟踪措施的实施情况和有效性、审核结果、过程业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、可能影响质量管理体系的内外部变化；输出为：质量管理体系及其过程的改进、与顾客要求有关的产品的改进及资源的需要等方面的改进意见和建议。