质量体系审核生产部审哪些

2009 年度内审检查表

受审核部门 总经理 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2000标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
6. 资源管理

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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09 总经理是否清楚自己的职责和权限？

公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求？是否在内部得到沟通和理解？

公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？公司总质量目标实现情况怎样？

公司iso三体系认证和服务的顾客满意度怎样？

公司组织机构是否适宜体系运作？各部门与iso三体系认证质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？

是否任命了一名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？

公司的人力资源、基础设施和工作环境等资源配置是否满足体系运作要求？

管理评审是否按计划进行？评审的情况是否符合公司规定？结论如何？

管理评审提出的问题是否已制订纠正（预防）措施？是否进行了跟踪验证？

2009 年度内审检查表

受审核部门 管理者代表 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2000标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
8.2 监视和测量；
8.4 数量分析；
8.5 改进

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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管理者代表是否清楚自己的职责和权限？

公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样？

是否根据体系标准建立了相关体系iso三体系认证？

“质量管理体系iso三体系认证”是否覆盖了ISO9001：2000的要素和过程？是否包括了形成iso三体系认证的程序？是否对体系过程之间的相互作用进行了表述？

“程序iso三体系认证”是否对“质量管理体系iso三体系认证”要求的各项活动做出了规定？是否适合公司质量体系的运行？

是否进行了管理评审？管理评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督？

公司质量体系内部审核是否形成iso三体系认证化程序？

内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？

内审是否按计划进行？审核安排是否符合程序要求？

2009 年度内审检查表

受审核部门 管理者代表 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2000标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
8.2 监视和测量；
8.4 数量分析；
8.5 改进

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告？

内审中的不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？

内审报告是否提交了管理评审？

对生产和服务过程是否进行了监视和测量？

是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？

公司的持续改进措施是否有效？

2009 年度内审检查表

受审核部门 生 产 部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2000标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
6. 资源管理；
7.5 生产和服务提供；
8.2 监视和测量；
8.3 不合格品控制；
8.4 数据分析

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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部门主管是否清楚自己的职责和权限？

公司是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？

车间的iso三体系认证标识是否符合规定的要求与方法？

车间是否划分iso三体系认证半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？

生产过程是否形成程序iso三体系认证？有哪些控制内容？

生产过程中是否持有iso三体系认证图纸、工艺iso三体系认证？图纸修改是否符合程序要求？

关键工序如何控制？

操作工生产自检是否落实，并符合要求？

生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？

设备管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？

2009 年度内审检查表

受审核部门 生 产 部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2000标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
6. 资源管理；
7.
2.2 合同评审
7.5 生产和服务提供；
8.2 监视和测量；
8.3 不合格品控制；
8.4 数据分析

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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是否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？

是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？

设备状态标识是否齐全、正确、清晰？

设备管理iso三体系认证是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？

车间班组生产环境、文明程度是否适宜？

是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？

工人搬运、包装作业是否符合规定要求？发生意外如何处理？

公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完整、清晰？

是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？

2009 年度内审检查表

受审核部门 生 产 部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2000标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
6. 资源管理；
7.
2.2 合同评审
7.5 生产和服务提供；
8.2 监视和测量；
8.3 不合格品控制；
8.4 数据分析

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？

仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？

仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？堆放情况是否符合要求？

仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？

仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？

2009 年度内审检查表

受审核部门 采购部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2008标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
7.4 采购；
7.5 生产和服务提供；
8.2 监视和测量；
8.4 数据分析

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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02

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09

采购部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？

是否制定了部门目标？实施情况怎样？

原材料采购是否形成程序iso三体系认证？有无制定采购标准？

是否按程序iso三体系认证要求实施了对新供方的评价？

是否按程序iso三体系认证要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？

合格供方名单是否建立？是否受控？

物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？

物资采购是否在合格供方处落实？

是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？

2009 年度内审检查表

受审核部门 业 务 部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 ISO9001：2000标准 审核员

审核的过程
4. 质量管理体系；
5. 管理职责；
7.2 与顾客有关的过程；
8.2 监视和测量；
8.4 数据分析

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审核结论

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业务经理是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？

是否制定了部门目标？实施情况怎样？

合同修改是否符合规定要求？有无记录？

业务部发运iso三体系认证时如何采取防护措施？在运输过程中出现意外如何处理？

顾客有无对iso三体系认证质量和服务质量的投诉？怎样处理投诉？

对顾客的满意度有无统计分析？对不满意项如何改进？

市场部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？

2009 年度内审检查表

受审核部门 行政人事部 编制日期 2 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 作业指导书其他等iso三体系认证 审核员

审核的过程
4.2 iso三体系认证要求；
5. 管理职责；
6. 资源管理；
8.2 监视和测量

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

01

02

03

04

05

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08

办公室主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？

员工培训是否形成程序iso三体系认证？有哪些规定？

培训考核是否按计划进行？含金量如何？

内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？

员工培训是否建立档案？有无记录？

员工是否持证上岗？

办公室质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？

是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并整改落实？

2009 年度内审检查表

受审核部门 品 质 部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 作业指导书等其他iso三体系认证 审核员

审核的过程
4.质量管理体系；
5.管理职责；
6.资源管理；
7.1iso三体系认证实现的策划；
7.3iso认证和开发；
7.5生产和服务提供；
7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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品质部及公司如何组织iso三体系认证的检验与试验工作？

质检员是否清楚自己的职责和权限？

外购原材料是否制订检验标准或检验规范？

外申报资是否按要求进行了检验？检验记录是否完整、清晰？

操作人员是否按程序要求执行了生产自检？

质检员是否按要求执行了过程检验？

是否按程序要求进行了成品检验？检验记录是否完整、符合检验规定？

不合格品控制是否形成程序iso三体系认证？质检员是否清楚控制要求？

不合格品是否按规定进行处置？现场隔离情况是否符合要求？

2009 年度内审检查表

受审核部门 品质部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 作业指导书等其他iso三体系认证 审核员

审核的过程
4.质量管理体系；
5.管理职责；
6.资源管理；
7.1iso三体系认证实现的策划；
7.3iso认证和开发；
7.5生产和服务提供；
7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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计量器具管理是否有程序iso三体系认证？台帐与档案是否齐全、对应？

计量器具是否制订检定计划？是否按计划落实？

计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养？报废器具是否隔离？

有无顾客iso三体系认证质量投诉、质量事故？若有是否进行了分析、制订相应的纠正（预防）措施？有无有效跟踪验证？

纠正（预防）措施是否形成程序iso三体系认证？责任人是否清楚自己的主要职责？

纠正（预防）措施的跟踪验证含金量是否提交了管理评审？

品质部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定纠正（预防）措施并整改落实？

2009 年度内审检查表

受审核部门 品质部 编制日期 2009年12月15日

质量体系标准 ISO9001：2000 依据体系iso三体系认证 1 质量管理体系iso三体系认证

2 法律法规/顾客要求

3 作业指导书等其他iso三体系认证 审核员

审核的过程
4.质量管理体系；
5.管理职责；
6.资源管理；
7.1iso三体系认证实现的策划；
7.5生产和服务提供；
7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进

序号 审核项目及要求 审 核 记 录 审 核 结 论

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是否协助管理者代表对其它部门的纠正（预防）措施进行了跟踪验证

iso三体系认证和资料控制是否有程序规定？

iso三体系认证、资料以及外来iso三体系认证有无受控目录？受控iso三体系认证有无发放控制清单？实际发放情况是否与之相符？

iso三体系认证的制定、审核、批准有无相关规定？实际情况是否与之相符？

iso三体系认证更改是否按规定进行，有无相关记录？