检验检测机构质量管理体系运行总结报告

检验检测机构的管理和技术运作应通过建立健全、持续改进、有效运行的管理体系来实现。检验检测机构应建立并有效实施实现质量方针、目标和履行承诺，保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

检验检测机构应建立、实施和保存与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成iso三体系认证，管理体系iso三体系认证应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包含：管理体系iso三体系认证、管理体系iso三体系认证的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。

条文释义：
1.管理体系是指为建立方针和目标并实现这些目标的体系。包括质量管理体系、技术管理体系和行政管理体系。管理体系的运作包括体系的建立、体系的实施、体系的保持和体系持续改进。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系iso三体系认证、管理体系iso三体系认证的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。是一个完整的管理体系。
2.检验检测机构应建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。
3.为使检验检测工作有效运行，检验检测机构必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，称为“过程方法”。该方法使检验检测机构能够对体系中相互关联和相互依靠的过程进行有效控制，有助于提高其效率。过程方法包含按照检验检测机构的质量方针和政策，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。

4.检验检测机构将其管理体系、组织机构、程序、过程、资源等过程要素iso三体系认证化。iso三体系认证可分为四类：质量手册、程序iso三体系认证、专业指导书、质量和技术记录表格。
5.检验检测机构管理体系形成iso三体系认证后，应当以适当的方式传达有关人员，使其能够“获取、理解、执行”管理体系。

评审要点：
1.检验检测机构管理体系是否包括：管理体系iso三体系认证、管理体系iso三体系认证的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。管理体系是否完整、系统、协调：是否能够服务于质量方针和质量目标，检验检测机构管理体系是否与其活动类型、范围、工作量相适应，所有与质量相关的活动是否均处于受控状态。
2.检验检测机构是否将政策、制度、计划、程序和指导书等制定成iso三体系认证，这些iso三体系认证可以以质量手册、程序iso三体系认证和作业指导书及记录格式等形成体现。
3.检验检测机构相关人员获得管理体系iso三体系认证是否方便：管理体系iso三体系认证是否规定和实施了甄别或评价相关人员是否理解和执行了管理体系相关部分要求的措施。

要点说明：
1.检验检测机构应将其管理体系iso三体系认证涉及的组织机构、程序、过程、资源等过程要素iso三体系认证化。iso三体系认证可分为四类：质量手册、程序iso三体系认证、专业指导书、质量和技术记录表格。通常将这个iso三体系认证化管理体系的机构用金字塔构架来形象比喻。
2.在编制管理体系iso三体系认证前需要进行机构内部的 SWOT（态势分析法）分析，明确机构内部的优势和劣势、外部环境的机遇和风险，搭建一个符合自身实际的组织机构，确定岗位职责。

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4.
2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。

4.
2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.
2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的单位秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、认证老师和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.
2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

4.
2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

4.
2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关认证、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含认证、能力确认的日期。

4.
2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。

4.
2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：

a）所需的专业知识和经验；

b）资格和培训计划；

c）从事检验检测工作的职责；

d）检验检测策划和结果评价的职责；

e）提交意见和解释的职责；

f）方法改进、新方法制定和确认的职责；

g）管理职责。

4.
2.9检验检测机构较高管理者负责管理体系的整体运作；应认证发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系申报时，能有效运行。

4.
2.10 检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的较高管理者。应指定关键管理人员的代理人。

4.
2.11检验检测机构认证签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：

a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；

b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

非认证签字人不得签发检验检测报告或证书。

4.
2.12从事单位规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。

检验检测机构资质认定质量控制包括：

1、使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制。

2、参加实验室间比对实验或能力验证计划。

3、使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测。

4、对存留物品进行再检测。

5、分析一个物品不同特性结果的相关性。

6、控制图。

7、其他有效的技术核查方法。

申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：

（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；

（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

4.
2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
4.
2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
4.
2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的单位秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、认证老师和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.
2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。
4.
2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
4.
2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关认证、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含认证、能力确认的日期。
4.
2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。
4.
2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容： a）所需的专业知识和经验； b）资格和培训计划； c）从事检验检测工作的职责； d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责； f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。
4.
2.9检验检测机构较高管理者负责管理体系的整体运作；应认证发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系申报时，能有效运行。
4.
2.10 检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的较高管理者。应指定关键管理人员的代理人。
4.
2.11检验检测机构认证签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力： a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。 非认证签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.
2.12从事单位规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。

浅谈如何做好一个检测机构的质量负责人

检测机构质量负责人是机构里的一个非常重要的工作岗位．质量负责人的任职资格、专业水平、工作经验和管理水平的高低直接影响检测机构管理体系的建立和体系能否健康运行的保障．本文对如何做好检测机构的质量负责人进行了简要分析，以使质量负责人发挥其特有的作用。

【关键词】检测机构质量负责人质量管理体系

1前言

检测机构质量负责人是经公司较高管理者认证,全面履行公司质量管理体系健康运行的责任人。《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号)
4.
1.11条规定：“实验室应任命一名质量负责人(或质量主管)，其主要职责是负责“iso三体系认证化”质量管理体系的建立和有效运行。应赋予其在任何时候都能保证质量管理体系有效运行的职责和权力，以决策和解决质量管理体系方面存在的问题”。多年来，很多检测机构的质量负责人这个工作岗位一直都是形同虚设，挂挂的，质量负责人对这个岗位的理解是很敷浅的，有的甚至根本就不知道质量负责人具体要做哪些事，所以就不能真正履行起这个岗位的职责。在这些人看来，质量负责人就是整周和公司的质量管理体系挂沟，很单调乏味，没有挑战性，来检查了就准备准备检查资料，检查完了，再准备准备整改资料，整周就是跟资料打交道，没有新颖性。殊不知，公司的全过程运行和发展是离不开质量管理体系的，是紧紧围绕质量管理体系而开展的，有了好的质量管理体系，公司才有了发展的目标，才能

管理评审输入材料：

（1）质量管理体系iso三体系认证的实施情况汇报（2）质量检查监督情况汇报 （3）内部审核结果及纠正和预防措施实施执行情况汇报（4）质量控制活动和实验室间比对能力验证完成情况汇报 （5）行政部质量管理体系运行情况汇报（6）检测部质量管理体系运行情况汇报（7）客户投诉及客户满意度调查情况汇报（8）资源（人、设备、基础设施）配置与使用合理性情况汇报 （9）培训计划落实及考核合格率情况汇报(10)供应商评价及采购控制情况汇报 (11)外部机构的评审意见 (12)质量管理体系运行总结报告

管理评审输出材料：

****年管理评审报告

2018年度管理评审报告

评审目的｜通过对管理体系现状和持续适应性、有效性的评价，实现管理体系的不断改进和完善。确保公司管理体系、质量方针、目标及检测活动持续有效运行并满足《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，保证公司质量方针和目标的实现，做出质量管理体系持续改进的决定。｜

主持人｜评审时间｜评审方式｜集中会议讨论｜评审地点｜综合部会议室｜

参加评审｜人员｜主要评审内容：｜
1、质量方针、目标和管理体系总体目标；｜
2、政策和程序的适应性；｜
3、管理和监督人员报告；｜
4、内部审核的结果；｜
5、纠正措施和预防措施；｜
6、上次管理评审结果跟踪；｜
7、机构间比对或能力验证的结果；｜
8、工作量和工作类型的变化；｜
9、申诉、投诉和客户反馈；｜
10、改进建议；｜1
1、其它相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。｜

评审意见：｜
1、本公司按照《检验检测机构资质认定评审准则》修改的管理体系全面覆盖了检测实验室通用要求的所有内容。从运行以来，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。｜
2、《质量手册》规定的本公司的质量方针、目标符合准则要求和我机构的实际情况，通过努力正在逐步实现。｜
3、《质量手册》中所列的技术能力是真实的。与之相关联的部门和岗位设置是合理的，部门及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关联的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的；与之相关联的实验室环境条件是符合要求的；各个要素、

1 做好管理工作

首先需要确定组织结构，规定各个管理部门及关键人员和岗位的职责、权力以及相互关系，以保证检测单位质量管理体系正常运行。检测单位组织机构要严格遵守《实验室资质评定准则》开展检测活动，严格遵守单位法律、法规，履行法律赋予的职责。单位法人要确定单位质量方针和目标，确保质量体系的建立和实施，保证检测工作的公正性，合理安排单位人事和机构，科学处理重大检测责任事故。技术负责人主要负责检测单位各项业务工作的开展，批准有关技术iso三体系认证及审批检测计划，及时解决检测工作中的有关问题，审查有关新技术方案，负责组织追究重大检测责任事故的技术责任并提出处理意见。质量负责人主要负责质量工作，建立质量体系，确保其有效运行。负责检测工作的质量管理，确保质量体系各项管理制度的实施，负责《质量管理手册》和《程序iso三体系认证》的制（修）订工作。检验科长主要负责主持开展检验、检测工作，组织完成单位检测规划、计划、工作总结报告的编制工作。负责检测规范和操作编程的编写、修订工作。参加技术iso三体系认证的审查，保证检测工作按规定程序进行，负责检测报告的管理，内审、管理评审和能力验证的组织工作。负责本室人员的培训、考核计划，并交到技术负责人。负责实验室的安全保密工作，管理仪器的运行、维护和保养工作，保证仪器设备处于良好的工作状态。

2 建立适应的管理体系

建立适应的管理体系并形成iso三体系认证，确保检测人员的知悉、理解，并能良好执行这些iso三体系认证精神，确保质量方针和质量目标的实现。管理体系iso三体系认证，将政策、制度、计划和指导书等制定成iso三体系认证，确保检测结果质量达到所需的要求，按《iso三体系认证控制程序》进行管理。

3 制定严格的制度，保证服务和供应品的质量

通过对检测质量有影响的服务和对供应品采购进行有效的控制，确保检测数据的准确性。建立并执行《服务和供应品采购与验收的控制管理程序》的规定，对影响检测质量的供应商进行评价、选择，对供应品和服务及消耗品和试剂的选择、采购、验收、使用等过程进行控制。

4 对不符合检测工作的控制

为了保证质量管理体系有效的运行，必须对不符合项进行识别和控制，防止检测工作不符合程序规定或者客户要求，并制定执行《不符合检测工作控制程序》。不符合工作识别可能发生在质量管理体系和技术工作的各个环节，包括监督员的日常监督、客户投诉、量值溯源的失控、仪器检定和校准、检测报告的审查、内部审核、管理评审、质量控制、外部对比和外部审核等。根据不符合项的严重程度，确定采取的措施，如暂停工作、扣发证书和报告、重新检测、收回报告等。在确认了不符合项工作或偏离了质量体系或技术运作中的政策和程序时，应执行《纠正措施控制程序》，找出原因，实施纠正措施，消除发现的不符合工作，并对其他不期望情况发生的原因采取措施，防止类似的问题再次发生，纠正措施应与不符合项工作相适应。

5 加强内部审核

根据预定的程序和计划，对管理体系进行内部审核，验证整个管理体系运行有效性和符合性，建立并执行《内部审核程序》，规定内部审核的活动范围、频次、方法、内容，以及发现不符合项时采取的应对措施。对人员资格、职责、能力的要求。所有检测人员必须经过考核合格，取得相应的资格，持证上岗。每一项检测项目必须保证有2名检验人员操作。及时进行人员培训，不断提高检验质量和服务质量。

6 设施和环境

为了保证检测结果的准确有效，各个实验室要根据自身的专业特性要求，设置相应的设施和检测环境，并对其进行有效的控制。为了保证检测和校准结果的准确、可靠，正确配备检测所需要的仪器设备，应建立并执行《仪器设备控制与管理程序》和《无菌器皿正确灭菌和管理指导书》对仪器的设备采购、使用和维护等过程设施有效控制。

工程第三方检测机构质量负责人检验主要是负责，公司质量管理体系的建设运行维护以及外审内审相关工作。检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

工程第三方检测机构质量负责人是什么工作，主要任务，职责权限是什么，还需要考试，都考试那些内容，工程第三方检测机构，这是我那原话总工程师全面负责技术质量工作，就是负责指导，也就是总质量或技术工程师。想问下这话的指导工作具体包括哪些？总质量或技术工程师又是什么

工程第三方检测机构质量负责人检验主要是负责，公司质量管理体系的建设运行维护以及外审内审相关工作。检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

这个是我们技术负责人说他只是负责质量与技术管理，指导工作，不明白他说的是什么

实际质量与技术工作他又不负责，那他到底是做什么

他是不用负责，他只负责管理。主持开展质量审核工作。实际去做的人是他下面的人。

主持开展质量审核工作又包括哪些

亲亲这是质量负责人负责的所有工作，但是在实际工作中，并不是这么死板，有的时候很多工作负责人会交给下面的人做

他是技术负责人

我这边发一份技术负责人，负责的工作

你看看

1 全面负责本公司技术工作管理，贯彻执行《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）、《农iso三体系认证质量安全检测机构考核评审细则》及相关要求和持续改进管理体系有效性；

2 负责本公司技术作业指导iso三体系认证、技术记录表格、第三层iso三体系认证的批准及相关体系iso三体系认证的审核；

3 负责新开展项目的提出、论证审批工作；

4 组织有关人员解决检测活动中的技术问题，并保证资源的提供；

5 制定本公司员工年度培训、考核计划；

技术记录表格指什么

6 审批年度质量监控计划、参加能力验证计划与检验检测机构间比对计划；

7 审批期间核查计划、方案、作业指导书及不确定度报告；

8 制订技术改造的措施和方案，并负责规划措施的论证和审定工作；

9 负责检验人员技术能力和水平及其资格的确认；

10 负责环境设施的配置、改造或维修报告的审批；

11 批准允许偏离的申请，批准仪器设备量值溯源计划，批准标准物质报废申请；

12 主持选择合格的分包方，审批分包方评审结论和合格分包方名册；

13 审核供应品和服务采购申请中的技术内容；

亲亲主要括检验报告和校准记录

那比如质量那边就是监督他这边工作的执行

嗯嗯确实是一环扣一环。技术过关质量才能过关

特种设备检验检测 适用地区 中国 类型 要求细则第一章 总则第一条第二条 检验检测机构的质量管理体系的构成应当与其自身特有的检验检测活动和运行方式相适应。第三条 检验检测机构将其核准项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量.

质检和计量质量管理体系与特种设备检验质量管理体系区别

特种设备检验检测 适用地区 中国 类型 要求细则第一章 总则第一条第二条 检验检测机构的质量管理体系的构成应当与其自身特有的检验检测活动和运行方式相适应。第三条 检验检测机构将其核准项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量.

特种设备检验检测 适用地区 中国 类型 要求细则第一章 总则第一条第二条 检验检测机构的质量管理体系的构成应当与其自身特有的检验检测活动和运行方式相适应。第三条 检验检测机构将其核准项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量.