提问人:长生妈妈.。 发布日期:2022-12-24 11:30:06 浏览:674
刻骨 发表于 2022-12-24 12:02:05
喵酱 发表于 2022-12-24 12:40:14
__233oo_ 发表于 2022-12-24 12:40:20
无名教主 发表于 2022-12-24 12:40:33
一方 发表于 2022-12-24 13:51:29
ISO9001质量、ISO13458医疗器械质量、ISOA14001环境管理体系
多罗罗 发表于 2022-12-24 14:14:04
医疗器械内审员没有什么具体要求,最好是相关专业的,然后通过药监局或国医械华光组织的培训,考核合格后发给内审员证书(很少有不合格的)。
内审员的全名是质量(或/和环境、职业健康等)管理体系内部审核员。作为体系审核员,要按照ISO9001(医疗器械行业同时执行ISO13458——YY/T0287)标准以及公司按体系制定的相关文件的要求对公司的体系运行进行检查,以达到符合标准要求的目的。这是一个一般为兼职的岗位。内审员一般不用考试,医疗器械要有相关认证咨询机构的培训,完成后一般发证书。有效期一般要等到新标准出台才失效。理论上其实没有有效期的概念。这个看企业的规定和行业的要求。
单位要求医疗器械生产企业(二类、三类),需要配备两名及以上的内审员。
茶奶妹妹 发表于 2022-12-24 11:54:42
24K纯豆 发表于 2022-12-24 11:56:27
你说的明胶是用在食品中的吗?
做ISO9001质量管理体系认证和ISO22000食品安全管理体系认证
有需要HI我
tiramisu 发表于 2022-12-24 12:41:09
您好!您指的质量认证是指ISO9001 质量管理体系认证吗?
玖月danny 发表于 2022-12-24 12:57:18
iso9001认证在哪个部门负责?质量体系认证在哪个部门负责?
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