国际质量体系认证难吗

质量认证咨询知识尚未普及，有些人对质量认证咨询的目的、意义、内涵了解不透，理解不深，甚至产生一些误解。如所谓"双认证咨询"，所谓"国际认证咨询"，"出口iso三体系认证企业才需要质量认证咨询"，"企业在认证咨询以前不存在质量体系"和"企业通过认证咨询即可一劳永逸"等。下面就通过这些问题给予说明，以澄清是非。

一. 有些企业顺潮流、赶时髦，盲目申请质量体系认证咨询。

质量体系认证咨询是市场经济的产物，企业申请认证咨询的目的是让客观、公正、权威的第三方认证咨询机构证明自己的质量体系符合特定的质量保证模式，藉以提高企业的质量信誉，取行用户的信任。凡是具有上述一般都应创造条件，争取获得有关的质量认证咨询书。此外，凡是生产列入强制性iso三体系认证或合同中需方有认证咨询要求的企，也必须考虑申请认证咨询。

所有的企业都可学习和贯彻ISO9000族标准以提高质量管理水平，但并非所有的贯标企业都必须取得认证咨询。因为申请认证咨询要支付费用和投入人力、物力，还得接受检查和监督，如果获取认证咨询后对企业不会产生多大的经济效益，甚至得不偿失的话，那么就没有必要申请认证咨询。

二. 所谓"双认证咨询"

"双认证咨询"的原意是指企业既通过了iso三体系认证质量认证咨询，又通过了质量体系认证咨询。有人认为"双认证咨询"一定比"单认证咨询"好，这种认识不全面。iso三体系认证质量认证咨询和质量体系认证咨询的关系和区别见下表：

另有些人把"双认证咨询"误认为是"国内认证咨询和国外认证咨询"或"一次审核发给两个认证咨询机构的证书"，并以为两张证书比一张证书有效，这是完全错误的。作为创始成员，我国已签署了国际认可论坛多边承认协议，凡经中国质量体系认证咨询机构单位认可委员会认可的认证咨询机构所颁发的质量体系认证咨询证书，在签署协议的17个成员过都将得到承认。我国认证咨询机构认证咨询的效力，与国外认证咨询机构毫无二效，具有同等权威。由于认识上的原因，国内一些企业以取得国外认证咨询机构的认证咨询为"荣事"，甚至不惜花费10余万美元换取一张证书，更甚者"办"多张证书。这种贪多求洋的做法，实在叫人啼笑皆非。

三. 企业既要搞“单位认证咨询”，又要搞“国际认证咨询”。

不少企业既担心国内认证咨询机构出具的认证咨询证书能否得到国际上的承认，而认为既要搞 “单位认证咨询”，也要搞“国际认证咨询”。实际上，到目前为止，世界上还没有一家为各国广泛承认的国际质量认证咨询机构。各国质量认证咨询机构所进行的认证咨询，仅仅是个体行为。国际标准化组织所属的合格评定委员会（CASCO）并不承担对任何单位认证咨询机构的认可任务，任何国外机构的认证咨询都不能称为“国际认证咨询”。此外，也不能把"国际互认"理解为"国际认证咨询"，"国际互认"是指签署协议（IAF/MLA）的成员国相互承认，而非"国际认证咨询"。所谓“国际承认”，实质上是国与国之间的“相互认可”，而最终还得用户认可。因而，质量体系认证咨询不存在"国际认证咨询"。有些企业把质量体系符合国际标准ISO9000族标准的要求，经认证咨询机构审核通过认证咨询，说成是通过"国际认证咨询"，这种说法显然是不正确的，另一种认为国外认证咨询机构的认证咨询是"国际认证咨询"也是错误的。 来源：考试大

中国质量体系认证咨询机构单位认可委员会（CHACR）1998年1月22日首批（共17个单位）签署国际认可论坛多边承认协议（IAF/MLA），成为IAF/MLA集团的创始成员。也就是说，由CHACR认可的质量体系认证咨询机构出具的认证咨询证书达到了国际水平，具有国际等效性和互认性，这对于我单位业实现一证多用、避免多头重复申请国外机构认证咨询具有重要作用。

ISO134585:2003 国际医疗体系认证

ISO9001：2000 国际质量体系认证

法律分析：四级文件是目录清单。

法律依据：《中华人民共和国产品质量法》 第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。

国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。

ISO9000认证是质量体系的认证，是国际通行的一种认证标准，通过认证，表示公司、企业的管理达到并符合ISO（国际标准化组织）的要求。

认证之前首先要按照ISO的要求，建立质量管理体系，并试运行三个月以上，公司要先进行内审。

申请认证要到有认证资格的机构，如：TUV、DNC、SGS

等等。要提交公司的质量体系文件、和一定的费用。

认证合格获得证书后，每年还要进行一次年审，年审与认证程序大致相同。

食品企业必须取得生产许可证，错误的叫法是qs认证。所有企业都不是必须取得所谓国际质量体系认证。补充一点，没有真正的国际认证，只有互相认可的认证。

法律分析：应当叫《防止静电事故通用导则》，具体内容可以网络查询。

法律依据：《中华人民共和国产品质量法》 第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。

法律分析：企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。

法律依据：《产品质量法》第十四条规定：国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。

国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。

不一定的。

质量保证体系是国际通用的质量管理标准，

你的质量保证体系，符合这个标准，通过了认证，

可以获得质量认真的证书，证明你的体系符合标准。

没有质量体系认证，不代表你的质量体系没有保证。

通过了质量体系认证，尤其目前认证市场的混乱，

通过认证，未必你的质量体系就是有保证的。

并且这种认证和你的产品质量没有特别必然的关系。

法律分析：是医用防护口罩从标准的技术要求。

法律依据：《中华人民共和国产品质量法》 第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。