质量管理体系认证设备采购要求

7.
4.2采购信息

采购信息应包括以下拟采购iso三体系认证的信息：iso三体系认证的质量要求、验收要求及其他要求（价格、数量、交付等）。

适当时，组织可以：对供方iso三体系认证、程序、过程和设备提出有关批准要求；人员资格的要求；

质量管理体系要求。（例如要求提供第三方认证咨询证书或由组织进行第二方认证咨询等）。

采购要求在与供方沟通前应确保是充分与适宜的。

一、表述拟采购的产品、程序、过程和设备的批准要求，如：―拟采购产品的性能、技术标准、接收准则等；―程序，包括批准的交付程序、接受程序、解决争端程序及沟通程序等；―过程，包括批准的制造过程、工艺流程、特殊过程等；―设备，使用批准的制造设备、监视设备、检验设备等。
二、表述拟采购的产品的人员资格的要求，如：―对重要的生产过程的操作人员资格的要求；―对检验、试验和验证人员的资格的要求；―对批准放行人员的资格要求等。
三、表述拟采购产品的供方的质量管理体系的要求，如：―质量管理体系要求（GB/T19001/ISO9001）、汽车行业质量管理体系（ISO/TS1694
9、QS9000）等。

一、认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求,根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。

二、具体要求：

1．质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。

2．管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3．资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。

4．产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。

5．测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

目前在服装工业这一栏中，现行认证中，一共有25969项ISO标准，涉及服装工业生产、纺织材料、服装技术等多个方面。我们今天主要来说下ISO9000，ISO14000，ISO8559。

ISO9000：质量管理体系

ISO9000认证logo

定义

其实不是指一个标准，而是一组标准的统称。其中包括ISO9000：《质量管理体系——基础和术语》，ISO9001：《质量管理体系——要求》，ISO9004：《质量管理体系——业绩改进指南》，ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》。

认证范围

因此，这类认证适用各行各业，是对企业的一系列管理制度的规范。认证的企业意味着产品设计、采购、生产/服务、销售等各个环节都在有序受控状态，从而避免对产品质量产生不确定性的影响。实施ISO9000是提高企业素质、强化质量管理的手段之一，也是建立现代企业制度，适应市场经济发展的重要组成部分。

建筑企业需要的三大体系认证：环境管理体系认证、职业健康安全管理体系、质量管理体系认证。

关于“三合一”认证一年一度的认证机构的审核，企业应当准备的资料大体有：

一、管理体系的变更情况：

1、公司资质；

2、认证范围、产品、场所；

3、适用法律法规和其他要求；

4、方针、目标、组织结构。

5、关键岗位人员的变化情况；

二、体系的运行情况：

1、质量方针、目标完成情况；

2、过程控制情况和建筑质量情况；

3、重要环境因素和重大危险源控制情况，管理方案实施情况和效果的验证情况；

4、年度培训计划和培训实施情况；

5、年度设备维修计划和设备维修实施情况，设备日常维护情况；

6、对进入工地的建筑材料的监视和测量设备的检定校准情况；

7、采购控制情况、材料的运输、储存和交付的情况；

8、内外部质量、环境、职业健康安全信息沟通情况；

9、材料标识、环境标识、安全标识情况，包括现场准备；

10、应急准备和响应情况，包括应急预案的演练和效果的验证情况；

三、测量分析和改进情况：

1、顾客满意度调查情况；

2、内部审核，不合格报告的纠正和纠正措施实施情况和效果的验证；

3、过程和产品的监视测量情况，包括采购材料的验证、中间产品的检验、成品的检验；

4、年度的第三方检测报告，包括产品的第三方检测报告，环境因素和危险源的官方检测报告；

5、年度合规性评价报告，环境守法证明，职业健康安全守法证明；

6、如有增添的新项目，其环评报告、安评报告、三同时验收报告；

7、不合格情况的控制情况；

8、数据分析情况；

9、持续改进，纠正措施和预防措施实施的情况。

四、资料准备，包括《文件清单》、《记录清单》、《法律法规清单》内审、管理评审等。

首先，ISO9001质量管理体系就是一个体系，就是叫质量管理体系，其中没再包括其它体系了。然后其中包括各部分的模块，比如采购模块，资源管理模块，产品实现模块，文件管理模块，内审模块，管理评审模块等等，这种划分都是人为的强加进来的，准确的内容应以原标准为依据。

ISO9001质量管理体系包括的内容大致来说，就是由质量管理体系的关注内容：产品和服务的质量延伸出来的所有内容。比如贵司是销售型的企业，在导入这个质量管理体系时，主要内容是：合同评审，提供必要的资源，有胜任能力的人员，然后采购的产品持续合格，产品入库后的防护和标识，交付产品时的及时性和准确性，客户的满意度。如果贵司是生产型企业，除了这些之外，更要关注的内容是生产出来的产品持续合格以及能达到客户要求。所以其中的产品开发、产品生产、产品检验和产品验证都是要关注的内容。

除了ISO9001质量管理体系外，常见的体系认证还有ISO14001环境管理体系认证，OHSMS18000职业健康安全管理体系认证和ISO22000食品安全管理体系认证，当然另外还有ISO13485医疗器械管理体系认证和TS16949认证等等。

CCC认证即是“中国强制认证”，其英文名称为“China Compulsory Certification”，缩写为CCC。CCC认证的标志为“CCC”，是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号）制定的。

PCCC认证是：PRODUCT CERTIPICATION CENTRE:产品质量认证，是国家目前36个产业认证之一。通过认证制度（质量管理体系认证、产品质量认证），可限制质量管理水平低下、管理落后、粗制滥造的企业及其产品进入市场。

简单的说：CCC是强制性认证；PCCC是自愿性认证，但在业内现已有许多电网、发电集团及相关电力采购单位已发文确认采信此项认证并在采购中明确提出要求。

首先，ISO9001质量管理体系就是一个体系，就是叫质量管理体系，其中没再包括其它体系了。然后其中包括各部分的模块，比如采购模块，资源管理模块，产品实现模块，文件管理模块，内审模块，管理评审模块等等，这种划分都是人为的强加进来的，准确的内容应以原标准为依据。

ISO9001质量管理体系包括的内容大致来说，就是由质量管理体系的关注内容：产品和服务的质量延伸出来的所有内容。比如贵司是销售型的企业，在导入这个质量管理体系时，主要内容是：合同评审，提供必要的资源，有胜任能力的人员，然后采购的产品持续合格，产品入库后的防护和标识，交付产品时的及时性和准确性，客户的满意度。如果贵司是生产型企业，除了这些之外，更要关注的内容是生产出来的产品持续合格以及能达到客户要求。所以其中的产品开发、产品生产、产品检验和产品验证都是要关注的内容。

除了ISO9001质量管理体系外，常见的体系认证还有ISO14001环境管理体系认证，OHSMS18000职业健康安全管理体系认证和ISO22000食品安全管理体系认证，当然另外还有ISO13485医疗器械管理体系认证和TS16949认证等等。

评审目的：

评价新质量管理体系建立后实施运行的适宜性，充分性和有效性。迎接第三方（审核中心）质量体系认证。

评审时间、地点：于

年

月

日在公司会议室进行。

参加人员：

评审内容与结论：

1，公司已按照ISO9001：2008标准建立并实施了文件化质量管理体系，实施结果表明：质量体系基本是有效、充分的，能以防止不合格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。在员工培训有效性、采购计划等、方面有差距，为改进重点。

2，各部表格运行、设备状态标识、质量方针及目标宣传、人员培记录、内审员证书等、为持续改进重点。

审批：

年

月

日