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医疗器械三类新增生产产地,报生产许可变更,老场地和新场地可以各用一套质量管理体系吗

米木木

米木木

如果是2个法人单位,是可以各用一套质量体系。如果是一个法人单位,就不能这样做了

生产工厂是不是必须经过ISO认证,没有认证就不能生产吗?有ISO认证会有什么影响,需要什么资料?谢谢!

契寞斯

契寞斯

生产工厂是不是必须经过ISO认证,没有认证就不能生产吗?答:ISO9001认证在中国目前对应的标准是GB/T19001-2008,可以看出这是一个推荐性国家标准,是企业自行采用的标准,所以,有没有这个认证与生产无关。有ISO认证会有什么影响,需要什么资料?ISO9001认证是质量...

2022-06-25 07:05:02 468查看 10回答

ISO质量管理体系怎么运行到生产工作中

翻翻

翻翻

这是我了解的一些东西,不知道对你有没有用:ISO内审内容从原材料采购(原材料购销合同,厂家三证两检),到厂区,检验(原材料质量验收标准,合格有原材料抽检记录,原材料留样观察记录,不合格有退货记录),入库(原料入库单),出库(原料出库单),生产过程(设备维修记录,生产计划单,生产流...

2022-07-02 08:05:02 358查看 6回答

有没有外贸公司可以申请的ISO 9001,变成工厂的那种,和工厂ISO一样的,带着生产字样的?

外星球的BILY23

外星球的BILY23

外贸公司可以申请的is9001认证变成工厂的那种,和工厂的is一样

2022-07-03 19:05:02 336查看 4回答

注册二类医疗器械生产,工厂需通过ISO认证么

拿娜娜的钠钠

拿娜娜的钠钠

当然了。例如iso13485类的

2022-07-03 20:05:02 548查看 2回答

靖邦科技生产的产品质量如何啊,有质量管理体系认证吗?

A 拔异

A 拔异

你好,iso三体系认证质量很不错啊。靖邦科技层层严把关,标准的防静电、5000平方的无尘生产车间,严格执行IATF16949质量体系标准,并获得了ISO9001-2000质量管理体系认证。

2022-07-18 18:05:01 403查看 2回答

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