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根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给申报证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给申报证的。第Ⅲ类是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给申报证的。
月大大瑗
2022-06-22 12:05:02 414查看 4回答
吃成大胖纸
2022-06-22 18:05:01 491查看 2回答
hxbj10
2022-07-21 10:05:02 385查看 4回答
舒情
2022-07-23 14:05:02 793查看 3回答
iso9001认证在哪个部门负责？质量体系认证在哪个部门负责？
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