医疗器械包括哪些iso三体系认证？

浏览次数：385 发布时间：2023-02-11 20:05:02

远方的等待

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械分类规则：

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

发布于：2023-02-11 21:51:23

月大大瑗

质量管理体系认证，ISO9000系列标准是国际标准化组织制定的适用于质量管理体系要求和使用指南的标准。通过认证可以获得证书，现在是许多客户对供应商的入门要求。详细问题可以私信

2022-06-22 12:05:02 376查看 4回答

吃成大胖纸

我们有在做。如果公司想要办理ISO体系认证的话，可以委托有企业管理咨询公司进行办理。只需要提供简单的公司资料，配合认证单位的现场审核，都是没什么问题的。ISO认证的费用是由企业的经营位置、行业及人数决定的望采纳~

2022-06-22 18:05:01 474查看 2回答

林壵

ISO9001质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证，ISO18001职业健康安全管理体系认证，ISO22000食品安全管理体系认证，ISO/TS16949汽车行业质量管理体系，ISO50001能源管理体系认证，SA8000社会道德认证，ISO13485医疗器械管理体...

2022-07-05 13:05:01 402查看 2回答

柔情心扉

常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2009汽车工业部质量管理体系认证、ISO22000...

2022-07-16 11:05:01 378查看 3回答

舒情

ISO三体系内审意义不大，除非你以后就业考虑往行政方面发展。如果是外审就另当别论，可以考虑到认证公司就业；不过多一个证比少一个证好。

2022-07-23 14:05:02 766查看 3回答

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