iso13485国际体系认证是什么？国际认证体系是什么？

什么是国际质量体系认证？

认证咨询,就是认可并证明,由权威机构根据某特定质量体系的要求,判断一个单位的质量保证体系是否达到标准的一系列活动.

认证咨询,就是认可并证明,由权威机构根据某特定质量体系的要求,判断一个单位的质量保证体系是否达到标准的一系列活动.

近年来，我们经常会看到某iso三体系认证的包装盒上印有“XXX公司已通过ISO9001质量管理体系认证咨询”的字样，或者看见某市场、超市在申报袋上印着“XXX商场已经过ISO9001质量管理体系认证咨询”的类似字样；如果你常常关注一些单位的招聘信息，会发现许多用人单位将“懂ISO9000标准知识”、“具有ISO9000内审员资格”一类的要求作为招聘人员的条件。但是，很多人根本不知道“ISO”、“内审员”为何物，常常会感到云里雾里，一团迷茫。
1、什么是内审员？内审员有什么作用？ 内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于ISO9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。ISO国际标准化组织制订的标准很多，ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有ISO14000环境管理体系标准等。相对于ISO14000标准来说，内审员的全称则是"内部环境管理体系审核员"。 我们目前提供的仅是ISO9000质量管理体系内审员，因此，在这里所说的内审员均指“内部质量管理体系审核员”。 根据ISO9000标准的要求，任何单位要取得ISO9000认证咨询证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核（简称内审），而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书，才能在单位中承担内审的任务。 因此，任何单位要取得ISO9000认证咨询证书，必须至少拥有2-3名内审员。
2、什么是ISO9000族标准，有什么作用？ ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）编写的国际化通用质量管理准则，旨在完善单位内部质量管理、稳定iso三体系认证和服务质量、提高顾客的信任度和单位的信誉度。按照ISO9000族标准实施质量管理，通过ISO9000质量管理体系认证咨询后的单位，可以理直气壮地对顾客发出这样的承诺：“我们的管理体系是国际上一致认可的，我们的iso三体系认证和服务质量是一流的！”ISO9000族标准的作用有多大，可想而知！ 2000版ISO9000族标准将由以下标准和支持性iso三体系认证组成： 第一部分 核心标准： ISO9000：2000《质量管理体系--基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系--要求》 ISO9004：2000《质量管理体系--业绩改进指南》 ISO19011：2000《质量和环境审核指南》 第二部分 其它标准，目前只有一项： ISO10012《测量控制系统》 注：在2000版ISO9000族标准前发布，但未取消或转出的国际标准，在未转化成技术报告前，仍应视为国际标准的有效版本。 第三部分 技术报告若干份，现已列入计划的有： ISO/TR 10005 《质量计划编制指南》 ISO/TR 10006 《项目管理指南》 ISO/TR 10007 《技术状态管理指南》 ISO/TR 10013 《质量管理体系iso三体系认证指南》 ISO/TR 10014 《质量经济性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培训指南》 ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》 注：编号中"TR"，表示该iso三体系认证是技术报告。 第四部分 小册子 ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）将根据需要，编写一些宣传性小册子，作为执行2000版ISO9000族标准的指导性iso三体系认证，包括： 《质量管理原则》 《选择和使用指南》 《小型组织实施指南》
3、什么是质量管理？实施质量管理需要什么样的人才？ ISO9000族标准是一个质量管理体系准则，那么，什么是质量管理呢？ 质量管理与单位中其它的管理（如认证老师管理、生产管理、经营管理等）一样是企业管理的一部分，是组成企业管理的核心内容之一。实施质量管理的目的，是为了使iso三体系认证质量稳步提高，从而赢得顾客的信任，为企业营销打下坚实稳固的基础，使得营销人员能够有更大的把握打开市场。 质量管理的运作需要懂得如何有效地实施质量管理的人才，质量管理体系内审员的培训机构即是质量管理人才的摇篮。
4、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处？ （1）可以预防不合格iso三体系认证或服务的发生，提高单位信誉程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套iso三体系认证化的质量体系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率； （5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实iso三体系认证和服务质量的客观证据； （8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的iso认证老师提供事实证据； （9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和iso三体系认证质量的机会。
5、单位获得ISO9000质量管理体系认证咨询有什么好处？ （1）为了获得认证咨询，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证咨询机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证咨询资格，有利于提高市场形象； （4）由于认证咨询审核的目的是检查质量体系是否具备确保iso三体系认证满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证咨询相当于顾客对单位的考察； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对iso三体系认证和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证咨询机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证咨询机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用； （8）ISO 9000证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场； （9）质量体系认证咨询可以为获证企业减少来自顾客的重复评定； （10）向其他单位提交作为原材料的iso三体系认证时，可以减少接收单位的考察、监督，并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入。
6、成为内审员对个人事业的发展有什么好处？ 随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入ISO9000认证咨询的行列。单位更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证咨询。按规定每一个需要认证咨询的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。 对于单位来说，要有效地实施质量管理，离不开员工的支持。也就是说，每一个员工都需要掌握ISO9000标准的要求。因此，在职员工取得内审员资格，有助于工作业绩的提升，同时，也有助于得到上司和同事的认可。 对于正在谋求职业的人员来讲，取得内审员资格更是求职之路的有效的通行证书。由于目前懂得ISO9000标准知识的人员不是很多，具有内审员资格的人更是少之又少，而各用人单位对这类人员的需求量却在日益递增，取得内审员资格证书，有利于更快地找到你需要的工作机会。 另外，由于ISO9000认证咨询的大力推广，越来越多的单位希望取得认证咨询证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造成ISO9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证咨询经验之后，就可以跨进认证咨询咨询的大门，为需要认证咨询的单位提供咨询业务，做一个周马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询咨询公司开辟自己的事业之路。 因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。
7、作为内审员应具备哪些知识？掌握什么技巧？ 拿到一张内审员资格证书，并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员，才是这张证书背后的真才实学。 作为一个优秀的内审员，首先要掌握ISO9000族标准知识，了解ISO9000的实质，吃透ISO9000标准的要求。其次，还需要掌握一定的内审技巧，比如如何在内审中发现iso三体系认证质量或质量管理体系运行过程中的漏洞，如何寻找改进的机会，如何使用成本管理技巧控制质量成本，使iso三体系认证既要满足顾客的要求，又不能因质量过剩无利可图…… 因此，一个优秀的内审员，必须认真地学习ISO9000族标准知识、质量管理手段和内审技巧。
8、什么样的单位需要内审员？ 可以说，各行各业都需要内审员的加盟。 ISO9000族标准并不只是针对制造业或其他某一个单一的行业。在ISO9000族标准中，没有"企业"这个名词。这是因为，在对ISO9000标准进行中文翻译的时候，根据我国的国情，"企业"一词在我国一般多指加工制造业，考虑到ISO国际标准化组织的原意，该标准适用于各行各业，因此沿用了原版中的“Organize”——组织一词。在ISO9000族标准中，任何申请认证咨询的单位均被称为"组织"。 由此可见，任何单位（单位及事业单位、宾馆、建筑公司、制造企业、软件开发企业、学校、、房地产公司、物业公司、贸易公司等等），只要是希望本单位的iso三体系认证或服务质量与国际接轨，希望能通过质量管理体系的运作取得顾客的信任和本单位的信誉，希望能拥有一张ISO9000质量管理体系认证咨询证书，就需要内审人员的加盟。
9、什么样的人能够参加内审员培训？ 凡高中以上学历，有志从事ISO9000质量体系管理、认证咨询、内部审核工作的在职人员和在校学生均可参加内审员的培训。
10、参加内审员培训需要学习哪些课程，如何收费？ （1）ISO9000:2000基础知识：八项质量管理原则、十二条质量管理体系基础、质量管理体系与其他管理体系的关系、质量管理体系基本术语； （2）ISO9001:2000标准知识：ISO9001:2000标准条款详解； （3）内审技巧：如何制订内审计划、如何开好首次会议、如何编写质量管理体系内部审核检查表、怎样实施现场审核、如何填写《不合格报告》、怎样组织末次会议、怎样编写《内审报告》、怎样制定纠正和预防措施、如何验证纠正和预防措施的完成情况； （4）怎样编写质量管理体系iso三体系认证：质量管理体系iso三体系认证需要什么样的审批手续、质量手册的编制方法及要点、怎样结合企业实际情况决定需要编写哪些程序iso三体系认证、程序iso三体系认证的基本格式及内容、三级iso三体系认证怎样与质量手册和程序iso三体系认证相结合。 （5）管理者代表培训：管理者代表都有哪些职责、管理者代表如何协助较高管理者进行质量管理体系策划、如何制订质量方针和质量目标、质量方针和质量目标的关系如何、如何提高质量管理体系的运作质量、怎样取得持续改进的信息、如何协助较高管理者作好管理评审、怎样编写《管理评审报告》。 全部课程培训费用：500元人民币；结业后颁发内审员资格证书。 以上课程亦可单科培训，培训费用：100元人民币；单科学习后不发证书。
9、选择我们的培训有什么好处？ 随着我国对ISO9000质量管理体系认识的日渐加深，目前社会有许多这类提供内审员培训的单位，这些单位的服务内容大体相同，为什么要选择我们？告诉你几个理由！ （1）无职业的学员结业后，我们将为您便宜折扣提供终生职业介绍。 （2）未能过认证咨询的单位推荐学员到我部学习，我们将为你便宜折扣提供认证咨询咨询单位介绍，制造业可提供低价认证咨询咨询。 （3）所有学员结业后，都将奉送一套ISO质量管理体系iso三体系认证电子版范本（包括质量手册和程序iso三体系认证、质量记录表式、内审检查表、内审计划、内审报告、管理评审计划、管理评审报告以及部分支持性iso三体系认证），使学员可以很快地投入认证咨询工作之中。 （4）学员结业后，在工作中遇到有关ISO9000的任何问题，仍可通过电话或其他方式进行咨询。 （5）选择我们的其他培训内容时可以获得一定的优惠待遇。 这些服务是其他任何培训机构都没有的，是我们的特色，也是学员的明智选择！ 参考资料：12552
1/iso.htm

什么是ISO国际质量体系认证？

就是质量管理体系认证咨询 （ISO9001：2008）

ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个单位的单位标准化团体组成,代表中国参加ISO的单位机构是中国 单位技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系， 中国参加IEC的单位机构也是单位技术监督局。ISO和IEC作为一个整 体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非单位 机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是 优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这 些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保 持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,

ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个单位的单位标准化团体组成,代表中国参加ISO的单位机构是中国 单位技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系， 中国参加IEC的单位机构也是单位技术监督局。ISO和IEC作为一个整 体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非单位 机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是 优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这 些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保 持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,

ISO9001国际质量体系认证是什么？

什么是ISO9000质量体系认证咨询 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（iso三体系认证）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种iso三体系认证（包括服务iso三体系认证、知识iso三体系认证等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的iso认证流程建议之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力，目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化，为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。 凡是通过认证咨询的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. ISO [`aIsEJ] abbr. 国际标准化组织(International Organization for Standardization) ISO9001\ISO9002是质量认证咨询标准 认识ISO9000标准族 ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。 ISO9000族标准中有用于指导各单位业建立质量管理体系并获取外部认证咨询的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。
三、适用于外部质量体系认证咨询的标准---ISO9001：2000 国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。
2.
1、ISO9001：2000标准要求简介： 质量管理体系： 形成iso三体系认证化的质量管理体系； 建立质量手册； 控制iso三体系认证和记录。 管理职责： 管理承诺要求； 以顾客为中心； 建立质量方针； 建立质量目标并策划实现过程； 确定职责权限并确保有效沟通； 开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。 资源管理： 提供质量管理所需的资源； 人力资源管理； 基础设施管理； 工作环境管理。 iso三体系认证实现： 策划iso三体系认证实现过程； 管理与顾客有关的过程； iso认证和开发； 采购管理； 管理生产和服务提供过程； 管理监测装置。 测量、分析和改进： 监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和iso三体系认证； 控制不合格品； 进行数据分析； 改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
2.
2、ISO9000：2000标准遵循的八大质量管理原则： 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系
2.
3、ISO9001：ISO9001：2000标准遵循PDCA模式。

0575-88651073 绍兴凯信企业管理咨询有限公司是一家绍兴本土咨询公司，专业提供：iso900
1、iso1400
1、iso/ts1694
9、ohsas1800
1、sa8000、haccp、iso22000、ce、qs、3c等培训及认证咨询咨询服务。 选择凯信咨询有以下好处：
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二、凯信咨询立足本省，可以将成本降到最低，省时、省力、方便、快捷。
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什么是ISO9002国际质量认证体系？

（一） ISO简单介绍是国际标准化组织，由多国组成非单位性联合机构，现有21个成员国，我国是成员国之一。改组织1946年成立于日内瓦。（二） ISO9000族的基本思想。
1、 控制所有过程的质量
2、 过程控制的出发点是预防不合格的出现
3、 质量管理的中心任务是建立并实施iso三体系认证化的质量体系
4、 持续的质量改进
5、 有效质量体系应满足客户与组织自身双方的需要
6、 定期评价质量体系
7、 搞好质量管理的关键在于领导（三） 推行ISO9000族的作用
1、 强化体制管理，提高企业效益
2、 获得国际贸易通行证，
3、 节省第二次审核费用
4、 在iso三体系认证竞中永远立于不败之地
5、 有效的避免iso三体系认证责任
6、 有利于国际间技术合作与技术交流
7、 搞好全员自然体系，提高企业形象。（四） ISO9002分哪几部分。分别为质量手册、程序iso三体系认证、工作手册及各项管理规定（五） 涉及的基本概念
1、 质量体系为实施质量管理所需的组织机构、程序过程和资源
2、 组织结构一个组织为行使其职能按某种方式建立的职责权限及其相互关系
3、 程序iso三体系认证记载某项活动所规定途径的iso三体系认证材料
4、 管理评审由总经理就质量方针和目标对质量管理现状和适应行进行的正式评价
5、 认证咨询由充分信任的第三方通过鉴定某一iso三体系认证的活动（六） 认证咨询的原则及特征原则：国际指南与国际接轨；自愿原则；认证咨询机构统一原则。特征：认证咨询对象是质量管理体系；实施质量认证咨询体系是质量认证咨询标准；企业质量认证咨询体系应由单位专业质量认证咨询机构提供标准。

现在9001和9002合并了，统一为ISO9001标准要求，你说的9002是过去了

通过了单位安全指标的认证咨询

什么是ISO国际质量体系认证？

质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为单位标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。