药品经营质量管理体系认证书，药品经营质量管理体系

药品经营企业 质量管理体系？

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《药品经营质量管理认证证书》的有效期？

对《药品经营质量管理认证咨询证书》的有效期就是五年，与《药品经营许可证》的有效期一样，认证咨询范围与经营范围也相同。

沭阳红花药房药品经营质量管理规范认证证书发证是什么时？

为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。   本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。  ###我要恨死研究GSP的那些怪物了，搞什么嘛，我一向不喜欢骂人的，太可恶了，GSP细则几周一个样你没考虑好干吗颁布啊？当初就是为了迎接GSP搞的我结婚的时候都没有休（2002年结婚，那时候公司还没配电脑GSP资料还是手工抄写的），现在我都觉得对不起俺老婆，555~~~~现在上班70%的事情是忙GSP，iso体系证书验收、处方药品验收、iso体系证书养护（记录）、咨询记录、顾客意见、处方销售记录、中药饮片装斗记录、进货计划书、缺货记录、iso体系证书合同、供货单位资料、销售单位资料、出库复核记录、装箱记录、库房温湿度记录（3本）、GSP内部考核记录、iso体系证书退出台帐、退货记录、近效期iso体系证书养护记录、重点养护记录、养护设备使用记录……打这么多字，牢骚也发得差不多了，我就是觉得一些细节朝令夕改让我们摸不着头绪，比如今年以前验收要求用相关的验收仪器和试剂，今年又改了不对仪器做严格要求了，改成对供货单位资质、批准文号……做要求（各级单位花钱刚把设备补齐，资源浪费，我们公司几十个连锁iso认证公司每个药iso认证公司都配了2百多元的试剂）。    再比如iso体系证书进货计划，要求是进货之前提交，公司（供货单位）没有的还要填写缺货记录，往往就是一个品种填缺货若干次，好大的一本记录本子连着翻若干页，还是那么几个品种，实在郁闷。  iso体系证书退出台帐还有可能（比如前段时间的鱼腥草注射剂）但是退货记录有什么用呢？GSP一方面不让退（换）药品（药品是特殊iso体系证书非质量问题不能退货），一方面还要每个iso认证公司准备退货记录本，又是一个浪费。  当然GSP好处也很多，严格的批号管理和帐货相符考核制度对药品监控很有帮助，这在过去基本较难控制，规范化的不良反应报告，药品摆放、堆码、储运、库房温湿度要求法制化，药品销售环节供货商环环相扣逐渐杜绝了药、劣药在GSP药iso认证公司出现……###保证人民群众用药安全，有关效。    。

药品经营质量管理体系文件包括哪些内容？

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

新版GSP第三十一条规定企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

平安的电话销售最为讨厌，投诉最多，行为最恶劣，非常不赞成平安的电话销售 随即拨打别人的电话，通了就叫人来参加客户答谢会，一般还都在6点以后打

GSP认证药品零售企业经营质量管理制度？

GSP认证咨询申报完成标准2005-04-26根据单位局《药品经营质量管理规范（GSP）认证咨询管理办法》及《关于GSP认证咨询工作的通知》（国药监市[2002]488号）等相关iso三体系认证的精神，我省GSP认证咨询申报完成标准如下：
一、申报磁盘：（一张）
1、计算机填报申请磁盘（电脑操作系统建议使用Windows2000或Windows XP）；
2、磁盘填写的部分要求：a、填写《企业基本情况》表格时，其中的项目“经营范围”按照下拉表格中的选项进行（√）选择；“职工人数”、“上年度销售额”项目仅需要填数字，不需填写单位；各类人员的“职务”、“职称”、“联系电话”项目中只能填写一样，不能多填写。b、填写《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》时，其中的“是否为执业药师”项目，只需填写‘是’或‘否’，不能填写‘执业药师’；各类人员的“学历”、“所学专业”项目都应填写。在《企业负责人员和质量管理人员情况表》中应在“备注”栏目中填写企业的‘质量负责人’。c、填写《企业所属经营单位情况表》时，所填报的单位为“企业所属不具备法人资格的药品批发和零售单位”。d、填写《企业经营设施、设备情况表》中，“特殊管理药品专库”中特殊管理药品仅指毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。填写内容时应注意“窗口”下方的“填写说明”。库房的面积仅需填写数字，而不需填写单位。e、填报的磁盘不要随意更改表格格式。
二、申请书（一份）
1、申请书打印表格一份（共七页，内容在申请磁盘中）；加盖AAA企业信用认证；
2、所有材料统一使用A4纸规格，应打印清楚整洁。
三、申报材料（一式四份）
1、《药品经营许可证》和复印件（加盖AAA企业信用认证）；
2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（加盖AAA企业信用认证）；
3、企业非违规经销劣药品问题的说明及有效的证明iso三体系认证（加盖AAA企业信用认证）；
4、企业负责人员和质量管理人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书，质量管理员还需附上岗证等有关证明的复印件）；企业药品验收、养护人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书、上岗证等有关证明的复印件）；
5、企业经营设施、设备情况表；
6、企业所属药品经营单位情况表；
7、企业药品质量经营管理制度目录；
8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
9、企业经营场所、仓库的平面布局图；
10、各地、市药品监督管理初审意见；1
1、各地、市药品监督管理初审申报完成通知书。
四、认证咨询材料初审时的要求：a、各地、市级药监部门在初审完毕后，要按照附件中的要求填写初审意见。b、企业所附《药品经营许可证》中如有注销项目，应附上省级药监部门的申报证明（许可证副本）或“批复”，若尚未批复，请附上企业注销项目的“申请”，待省级药监部门的“批复”后，用“批复”换回“申请”。c、相关人员的学历、职称资质iso三体系认证、上岗证等相关iso三体系认证复印时应清楚明晰。相关人员证明材料中如“姓名”与证明材料不符时应认真审核不符的原由，如申报“姓名”的应附上现用的身份证复印件。d、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图中要体现出企业质量领导小组。

1、《药品经营质量管理规范认证咨询申请书》；
2、《药品经营许可证》、《》复印件；
3、企业实施GSP情况的自查报告；
4、企业负责人员和质量管理人员情况表；
5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表；
6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；
7、企业所属经营单位情况表；
8、企业药品经营质量管理制度目录；
9、企业管理组织、机构的设置与职能框图；
10、企业经营场所和仓库的平面图。