药包材质量管理体系学习，环境管理体系学习教材
想学习质量管理体系？
建议先做检验或者质量监督类的工作，了解质量管理体系最主要的iso三体系认证实现过程，之后再于企业的体系工程师学习，最主要你要知道整个体系的流程，培训材料没大必要，如果你需要，我可以发一份三标管理体系的培训PPT给你
因为本人参加过一些这方面的培训，根据自己体会建议：还是自己先找一些全面质量管理体系方面的资料，比如标准要求和一些企业的实际体系iso三体系认证，通过对相应条款理解和周围的实际情况结合思考，要从思想意识上有一定的转变；积累一点相关基础知识后，再和工程师（体系知名的专家更好）学习，因为他们对体系各方面的理解是很透的，要是没有接触过，对标准的条款要求达到理解并做到符合要求是有一定难度的。要是自己的时间比较多时可以和工程师一边学习，一边自己看一些资料学习；听过专家的讲解后将收益匪浅。
先网上下载些PPT看下，如TS16949,QA 五大手法，7大手册等 再就是学习一些过程管控的知识，其实我个人觉得，厂内实践比较好，因为质量管理本来就是很虚拟的理论，没有实际经验很难接受资料上说的。所以先上网初步了解-----进工厂实践-----------培训--------加强管理能力-----------回厂实际运用。。。。。
质量管理体系要求学习？
质量管理体系①②5条③总体要求④⑤6条内容包括7条至少包括8条9条符合7点：管理职责10条11条12条达到要求13条符合要求符合14条要求15条①评价管理体系改进的机会②评价管理体系改进申报的需要③质量方针16条④质量目标①保存管理评审中发现的问题②保存管理评审中发现的问题采取措施的记录。资源配置、管理及技术支持17条该条是资源配置、管理及技术支持的总要求18条18条19条20条检验检测实施21条22条23条24条25条26条27条28条29条30条质量管理体系分析与改进31条32条33条34条35条36条37条1
9、夏季是观察星座的好季节，周空中有许多亮星，其中人们称之为“夏季大三角”的是天津
四、织女星和牛郎星。它们分别属于周鹅座、周琴座、周鹰座。1
4、在显微镜下观察物体有一定的要求。物体必须制成玻片标本，才能在显微镜下观察它的精细结构。1
2、太阳是太阳系里唯一发光的恒星，直径是1400000千米。
5、月球在圆缺变化过程中出现的各种形状叫作月相。月相变化是由于月球公转而发生的。它其实是人们从地球上看到的月球被太阳照亮的部分。
7、将铁钉的一部分浸入硫酸铜溶液中，有什么现象？过一会儿，取出铁钉，我们又观察到了什么现象？（
怎样学习质量管理体系？
学习标准啊ISO9001开始
质量管理体系怎么学习？
写iso三体系认证要根据贵公司的流程来编写，下面有些例子希望能帮到您？
如何编写质量体系iso三体系认证
一. 质量体系iso三体系认证的作用
1. 质量体系iso三体系认证确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
2. 质量体系iso三体系认证是质量体系审核的依据。
3. 质量体系iso三体系认证是企业开展内部培训的依据。
4. 质量体系iso三体系认证使质量体系改进有一个基础。
二. 质量体系iso三体系认证的层次
第一层：质量手册
第二层：程序iso三体系认证
第三层：作业指导iso三体系认证，通常又可分为：
第四层：质量记录表格
三. 编写质量体系iso三体系认证的基本要求
a） 系统性
b） 符合性
c） 协调性
四. 编写质量体系iso三体系认证的iso14001环境管理体系认证要求
a） 职责分明，语气肯定
b） 结构清晰、iso14001环境管理体系认证简明、文风一致。；
c） 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类iso三体系认证；
五. iso三体系认证的通用内容
a） iso三体系认证iso认证流程建议、编号；
b） 受控状态、版本号、分发号
c） 编制、审核、批准；
d） 生效日期；
六. 质量手册的编制
a) 质量手册的常见结构：
l 封面
—公司的iso认证流程建议；
—手册标题；
—...写iso三体系认证要根据贵公司的流程来编写，下面有些例子希望能帮到您？
如何编写质量体系iso三体系认证
一. 质量体系iso三体系认证的作用
1. 质量体系iso三体系认证确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。
2. 质量体系iso三体系认证是质量体系审核的依据。
3. 质量体系iso三体系认证是企业开展内部培训的依据。
4. 质量体系iso三体系认证使质量体系改进有一个基础。
二. 质量体系iso三体系认证的层次
第一层：质量手册
第二层：程序iso三体系认证
第三层：作业指导iso三体系认证，通常又可分为：
第四层：质量记录表格
三. 编写质量体系iso三体系认证的基本要求
a） 系统性
b） 符合性
c） 协调性
四. 编写质量体系iso三体系认证的iso14001环境管理体系认证要求
a） 职责分明，语气肯定
b） 结构清晰、iso14001环境管理体系认证简明、文风一致。；
c） 遵循“最简单、最易懂”原则编写各类iso三体系认证；
五. iso三体系认证的通用内容
a） iso三体系认证iso认证流程建议、编号；
b） 受控状态、版本号、分发号
c） 编制、审核、批准；
d） 生效日期；
六. 质量手册的编制
a) 质量手册的常见结构：
l 封面
—公司的iso认证流程建议；
—手册标题；
—iso三体系认证编号、手册版本、受控章及分发号；
—起草人、批准人签名、生效日期；
l 颁布令
—以简练的iso14001环境管理体系认证说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司较高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
l 手册说明（适用范围）
—适用的iso三体系认证；
—生产该iso三体系认证的组织领域或区域；
—手册依据的标准；
l 手册目录
—列出手册所含各章节入题目。
l 修订页
—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
l 定义部分（如需要）
—首先使用单位标准中的术语定义；
—对特有术语和概念进行定义。
l 组织概况（前言页）
—公司iso认证流程建议，主要iso三体系认证；
—业务情况、主要背景、历史和规模等；
—地点及通讯方法。
—组织结构图
l 组织的质量方针和目标
—组织的质量方针与质量目标；
—较高领导签名。
l 支持性资料附录
如:程序iso三体系认证一览表
其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。
l 质量体系要素描述
—质量体系要素描述的原则；
1.符合所选定的标准的要求；
2.符合实际运作的需要。
3.职责落实
4.满足相关法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容
目 的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关iso三体系认证—列出实施要素要求所需的各类iso三体系认证。包括:
程序iso三体系认证、作业程序、技术标准及管理标准；
七. 程序iso三体系认证的编制
1. 程序iso三体系认证描述的内容
往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和iso三体系认证，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2. 程序iso三体系认证结构（参考）：
--封面
--正文部分：
------
1.目的
------
2.范围
------
3.职责
------
4.程序内容
------
5.质量记录
------
6.支持性iso三体系认证
------
7.附录
3. 程序iso三体系认证内容概述
n 封面：程序iso三体系认证封面格式类同质量手册。
n 正文：
---目的：说明为什么开展该项活动。
---范围：说明活动涉及的（iso三体系认证、项目、过程、活动．．．．．．）范围。
---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
---程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。
---支持性iso三体系认证：列出支持本程序的第三层iso三体系认证。
---质量记录：列出活动用到或产生的记录。
---附录：本程序iso三体系认证涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
4. ISO9001:2000明确要求的程序iso三体系认证:
l iso三体系认证控制程序
l 质量记录控制程序
l 内审控制程序
l 不合品控制程序
l 纠正措施控制程序
l 预防措施控制程序
5. 程序iso三体系认证示例
内部质量审核控制程序
1.目的
通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，以便持续改进体系。
2.适用范围
适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。
3.职责
3.1管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长
3.2审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人员组成审核小组实施审核活动。
3.3各部门负责配合审核小组对本部门质量活动进行审核。
4.工作程序
4.1 内部质量审核活动是本企业一项定期举行的、正式的质量管理体系审核活动，每年举行两次，上下半年各一次。管理者代表可视下列情况增加审核次数：
l 质量方针、质量目标申报
l 管理机构申报
l 客户有较严重投诉
l 质量体系运作中有较严重的异常情况
4.2 审核对象为本公司质量体系所覆盖的所有部门，审核小组成员由内部质量审核培训合格取得资格的人员组成，审核员与被审核的质量活动不得有直接的责任关系。
4.3审核前准备
4.
3.1管理者代表策划内审时机，任命审核组长组织内审组实施审核活动。
4.
3.2审核小组责在审核之前一个月提出内部质量审核计划报管理者代表审批。获得批准后，审核组在审核前两周将审核计划正式递交有关部门准备。
4.
3.3审核组根据审核计划制定检查清单，必要时对体系iso三体系认证进行审核。
4.4审核实施
4.
3.1见面会:现场审核活动开始前由审核组与各相关部门主管开一个简短的见面会，对本次审核的事项进行交代和再次确认。
4.
3.2现场审核
4.
3.
2.1现场审核应在被审核部门负责人在场情况下进行，审核应尽可能不影响被审核部门工作的原则进行。
4.
3.
2.2审核员通过提问、观察、抽查记录、检查或检测iso三体系认证等方法对体系
4.
3.
2.3审核员应以下述规则判断不符合项：
A：严重不符合项——质量活动严重不符合ISO—9002标准要求或可能导致系统失效。
B：轻微不符合项——与质量体系标准要求轻微不符合。
C：观察项——程序iso三体系认证实施没能取得预期含金量和需引起注意的某项活动。
4.
3.
2.4现场审核结束后审核组开一个小结会对审核情况进行交流和汇总。
4.4总结会：
现场审核结束，审核组长负责召集审核组成员及被审核部门负责人召开审核总结会。
a.审核组长报告本次审核情况；
b.被审核部门确认不符合项及观察项
c.双方确认纠正不符合项所需的时间。
4.5实施纠正及跟踪验证
4.
5.1《不符合项报告》中所指出的存在问题，由责任部门主管负责依据《纠正和预防措施控制程序》组织制定相应纠正和预防措施并记入《不符合项报告》中。
4.
5.3审核组成员按期对纠正措施的实施情况跟踪验证其有效性。发现问题应及时与部门主管进行沟通处理。
4.
5.4跟踪验证结束后，审核组组长整理资料完成《内部质量审核报告》，审核报告应包括完整的《不符合项报告》和《观察项报告》记录。并将其提交给管理者代表审批。
4.
4.5审批后，审核组长将本次内审的所有iso三体系认证、资料汇总交文控室存档。
5.相关iso三体系认证
5.1《纠正和预防措施控制程序》
6.质量记录
6.1《内部质量审核计划》
6.2《内部质量审核报告》
6.3《不符合项报告》
6.4《观察项报告》
6.5《内审核查表》
6.6《不符合项分布表》
6.7《会议签到表》
八. 第三层iso三体系认证的编制要求
1.应符合“三”、“四”、“五”条款要求；
2.正文格式随iso三体系认证性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序iso三体系认证格式；
九. 质量记录表格
1. 对标准提到的21处记录要评审是否必须采用；
2. 表格应规范,统一风格
3. 表格内容应充实,填写的内容有针对性
十. 质量体系iso三体系认证的编号（示例）：
1. 体系iso三体系认证根据发放分数进行编号
分发号:在受控章里标注分发序号，用0
1、0
2、……标注，并在iso三体系认证分发记录中记录。
2. 修改状态
手 册：“修改次数版本号”, 其中：版本号用“0、
1、
2......”表示，修改次数用“1—9”表示，如01表示为0版第一次修订。修改到第9次时换版（有重大修改可提前换版）
程序iso三体系认证：修改、版本号用直接用“0、
1、
2......”表示
求质量管理体系资料学习？
哎呀，网上资料太多了，百度，搜搜，道客巴巴，哥哥网站下下点资料和试题做就可以了啊！
