ISO13485-2016有对应的国家标准吗

浏览次数：238 发布时间：2022-08-18 08:05:02

芳菲

应该还没有，版本太新了。

发布于：2022-08-18 09:37:23

愤怒

ISO 13485 没有对应的单位标准。其国内的对应标准为医药行业标准 YY/T 0287。此行业标准当前有效的版本为：YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求，其等效采用 ISO 13485-2003。

或许等效采用 ISO 13485-2016 的 YY/T 0287 标准很快就会正式颁布。

发布于：2022-08-18 08:22:05

大宝

你是想做的企业还是咨询or认证公司？

2022-06-22 20:05:02 348查看 2回答

荒漠渔夫

具体的可以用邮箱进行联系吗？jiafuxu@163

2022-06-24 22:05:02 297查看 2回答

铃铛

现实行的是ISO9000-2008版的标准。如果在用2088版的应该没变。

2022-07-04 20:05:02 412查看 6回答

小裤头

电吹风3C认证的执行标准是GB4706.1，GB4706.15，GB4343.1，GB17625.1。欢迎咨询。

2022-07-12 12:05:01 392查看 4回答

一个有点理想的

各地都有很多家这样的公司，因为地域不同价格略有差异，一般三体系一证书下来两万元左右，两三个月就办好了，具体的公司你可以通过百度搜索，很多的。

2022-07-21 18:05:02 288查看 2回答

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