求iso9001-2008内审员试题的答案

汤圆圆

ISO9001：2008标准中要求建立哪些类型的iso三体系认证？其明示要求编制的程序iso三体系认证有哪几个？对应的条款是什么？

答：
1、质量手册，程序iso三体系认证，作业指导书，质量计划，规范记录。

2、iso三体系认证，记录，内审，不合格项，纠正措施，预防措施。

微寒

判断：

1、市场部正在提供新iso三体系认证说明书，适用于这一情景的条款是（
7.
2.3顾客沟通a）iso三体系认证信息）

2、与质量管理体系有关的所有iso三体系认证都经过批准，适用于这一情景的条款是（
4.
2.3iso三体系认证控制a）iso三体系认证发布前得到批准，）

简答：

1、GB/T19001-2008标准对外包过程控制的基本思路和基本要求。

答：基本思路是：只要是“影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包”，都要进行“控制”。其“控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。 控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：

a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；

b) 对外包过程控制的分担程度；

c) 通过应用
7.4条款实现所需控制的能力

基本要求是：对外包过程要“应用
7.4条款实现”控制。

2、审核范围通常包括哪些方面的内容。

答：这里所说“审核”是指“内部审核”。其审核范围是：组织所“确定（的）质量管理体系所需的过程……（
4.1 总要求a））”及其所涉及到的区域和部门。（见
8.
2.2 内部审核。“组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域……”）。由于标准
7.1注1注明了：“上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析和改进有关的过程”。因此，审核就包括了这些过程及其涉及的区域和部门。

3、ISO9001：2008标准中要求建立哪些类型的iso三体系认证？其明示要求编制的程序iso三体系认证有哪几个？对应的条款是什么？

答：1）四类iso三体系认证（对应“
4.
2.1 总则”）：

a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；

b) 质量手册；

c）本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录；

d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证，包括记录。

2）六个程序

a）iso三体系认证控制程序（
4.
2.3 iso三体系认证控制）

b）记录控制程序（
4.
2.4记录的控制）

c）内部审核控制程序（
8.
2.2 内部审核）

d）不合格品控制控制程序（
8.3 不合格品控制）

e）纠正措施控制程序（
8.
5.2 纠正措施）

f）预防措施控制程序（
8.
5.3 预防措施 ）

由于“
4.
2.1 总则”的 注1注明：“一个iso三体系认证可包括对一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以被包含在多个iso三体系认证中”。因此，上述六个“程序的要求”，最终形成“几个”iso三体系认证由组织决定。