全国 切换城市
中服质量认证客服

医疗器械GMP可否与ISO9001/ISO13485体系合并?

暂时还没想好咧

暂时还没想好咧

iso9001:2015

iso13485:2016

医疗器械质量管理体系内审员的证书,是各个培训机构发的,各个培训机构发的证书,是不一样的。

外星球的BILY23

外星球的BILY23

当然可以合并,把iso三体系认证稍微修改一下就行,不需要再搞一套体系,以ISO9001/ISO13485体系iso三体系认证为框架,再把GMP的条款逐条对照,看看需要增加什么内容或强化哪些条款,这样就可以整合了

宅鹿888

宅鹿888

您好有ISO9001/ISO13485认证咨询需求详见我的百度资料~个人建议不需要合并,就算纳入一套体系iso三体系认证,审核时还得分开审,不过具体根据企业的实际情况来定

彩虹海文章

彩虹海文章

GMP强制性的,你说咯。而且这个主要是SFDA的人员来的。而13485/9001都可以通过代理,或者申请外国机构得到。不同的

卑微的凯乐

卑微的凯乐

当然可以合并,把iso三体系认证稍微修改一下就行,不需要再搞一套体系,以ISO9001/ISO13485体系iso三体系认证为框架,再把GMP的条款逐条对照,看看需要增加什么内容或强化哪些条款,这样就可以整合了

蛋炒饭

蛋炒饭

当然可以合并,把iso三体系认证稍微修改一下就行,不需要再搞一套体系,以ISO9001/ISO13485体系iso三体系认证为框架,再把GMP的条款逐条对照,看看需要增加什么内容或强化哪些条款,这样就可以整合了
aragakki我老婆

aragakki我老婆

您好有ISO9001/ISO13485认证咨询需求详见我的百度资料~个人建议不需要合并,就算纳入一套体系iso三体系认证,审核时还得分开审,不过具体根据企业的实际情况来定
清欢余味

清欢余味

iso9001:2015 iso13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员的证书,是各个培训机构发的,各个培训机构发的证书,是不一样的。
求一篇ISO9001质量管理体系知识了解与体会

猫妖

猫妖

什么是ISO9000?nbsp;ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。nb...

2022-06-25 20:05:02 377查看 9回答

ISO9001与ISO9000有什么区别呀?

道听途

道听途

ISO9000:2000质量管理体系ISO9001:2000质量管理体系ISO14000环境管理系列标准ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际...

2022-06-27 09:05:02 341查看 9回答

工厂自己建立ISO质量管理体系可否直接申请认证

Hc·航

Hc·航

认证是指请有资质的认证机构到你工厂进行考核,认为达到要求后给你颁发体系认证证书。

2022-07-02 11:05:02 416查看 5回答

注册二类医疗器械生产,工厂需通过ISO认证么

拿娜娜的钠钠

拿娜娜的钠钠

当然了。例如iso13485类的

2022-07-03 20:05:02 548查看 2回答

北京国医械华光认证有限公司医疗器械质量管理体系现场审查表

怪兽

怪兽

你的邮箱?

2022-07-21 17:05:02 316查看 3回答

热门产品
最新知识

iso9001认证在哪个部门负责?质量体系认证在哪个部门负责?

小编为您整理体系认证在一个企业哪个部门负责、iso哪个部门负责、iso22000认证是哪个部门负责、企业里哪个部门负责体系认证、ts16949产品审核由哪个部门负责相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

质量管理体系术语和定义,质量管理体系定义和术语

小编为您整理ISO2200术语和定义、质量管理体系19001-2008中提到的术语和定义是什么意思、ISO质量管理体系最新版的重要术语及术语定义是什么、新版iatf16949术语和定义是哪些、环境管理体系术语定义有多少个相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

iso14000要多少钱,iso14000认证要多少钱

小编为您整理iso14000要多少钱、现在做一个ISO14000要多少钱、iso9000与iso14000多少钱、iso9000与iso14000多少钱、ISO14000做下来大概要多少钱相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

cmmi5认证需要什么条件,cmmi5认证需要什么材料

小编为您整理CMMI5的认证条件是什么、什么是CMMI5、什么是CMM/CMMI5、ISO20000认证需要什么条件、fsc认证需要什么条件相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

河南做aaa认证,河南做iso20000认证

小编为您整理河南aaa信用认证多少钱、河南AAA信用等级认证,AAA信用等级认证怎么办理、河南郑州去哪办理AAA、河南企业到哪里办理AAA信用证书、河南AAA信用评级、企业信用报告哪个公司好相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

最新问答
热门专题