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医疗器械的认证体系需要什么标准

小爱

小爱

yy0287或者iso13485
拌饭酱

拌饭酱

一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要、生产许可证(一类iso三体系认证除外)和iso三体系认证申报证,在申报iso三体系认证申报的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证咨询(如ce、fda、iso13485)都是自愿的,但如果是单位ccc强制认证咨询目录上的iso三体系认证,就必须通过ccc认证咨询(比如x光机)。
广东在哪里申请ISO体系认证需要什么条件

真情利毡宋

真情利毡宋

1./或法人证书/组织机构代码证/资质及许可证复印件;对需要生产许可证、3C证书等要求的组织,应提供有效的生产许可证、3C证书等;对建筑施工组织还应提供建设项目施工许可证等;2.认证申请书(申请书中的认证体系、iso三体系认证、生产经营地点和iso三体系认证/服务适用标准,人力和...

2022-06-23 20:05:02 340查看 3回答

软件开发iso9000体系的标准

昵称

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(1)ISO9002适用于评价iso认证需求。此标准可以代替ISO9001,作为面向软件维护而不涉及iso认证的,为某些咨询公司、计算机培训及服务公司使用的基本标准。

2022-07-04 13:05:02 339查看 2回答

小家电需要哪些体系认证?

白喷熊

白喷熊

iso三体系认证的结构及销售区域决定认证类型:只售国内者:3C认证售往国外者:ISO9001质量体系认证;若有导线/线材/塑料成品/半成品者,欧美须UL认证,其他象加拿大,日本.德国等都各有标准.你的问题只有一句话,很难回答清楚.

2022-07-13 09:05:02 328查看 2回答

办理三体系认证需要多少钱?

Cherish ♥

Cherish ♥

每一个代理公司收费不一样,中企博途的收费一般都是比较优惠的,实际金额要根据iso三体系认证类别、审证单元核算金额的。我们之前对比了好多家的收费最后才找的中企博途的,服务很有水准,办事效率高,很快就帮我们认证成功了。

2022-07-17 08:05:02 511查看 2回答

什么是食品安全体系认证标准呢?

袁欣欣

袁欣欣

国家食品管理体系的目标是:①减少食源性疾病,保护公众健康;②防范不卫生的、有害健康的、误导的或冒的食品,以保护消费者权...

2022-07-20 17:05:02 302查看 4回答

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