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医疗器械YYT0287,13485还有19001这三个什么关系?

せんもぐい

せんもぐい

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

19001是现行的质量管理体系bai标准。由中国单位du标准化管理委员会zhi和中华人民共dao和国质量监督检验检疫总局联合发布。

注册二类医疗器械生产,工厂需通过ISO认证么

拿娜娜的钠钠

拿娜娜的钠钠

当然了。例如iso13485类的

2022-07-03 20:05:02 473查看 2回答

惠州市ISO内审员还有企业那种计量员在哪里可以考证??谢谢

卫华

卫华

源文达企业管理咨询惠州分公司特为各朋友提供快速培训及办理内审员证书服务!严格按照ISO和国家认监委规定要求进行培训。合格者颁发国家认证认可监督管理委员会(CNCA)认可的体系内部审核员资格证书,证书认证认可,联网查询,国际通用。郑重承诺所有证书,均在官方网站查询,公司承担一赔十....

2022-07-10 21:05:01 257查看 3回答

北京国医械华光认证有限公司医疗器械质量管理体系现场审查表

怪兽

怪兽

你的邮箱?

2022-07-21 17:05:02 255查看 3回答

北京国医械华光认证有限公司医疗器械质量管理体系现场审查表你现在有吗?能不能给我一份?急需!

山山而川。

山山而川。

没有标准的现场审查表,她们会根据你的质量手册进行审查,根据体系要求进行逐条审查。

2022-07-21 17:05:02 293查看 2回答

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