莫愁
管理体系iso三体系认证概论
1、概念
iso三体系认证定义:信息及其承载媒体
任何媒体形式或类型
纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合
注:注意iso三体系认证的受控
质量管理体系iso三体系认证是描述质量管理体系一整套iso三体系认证
“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)
给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法
必须强调的是ISO9001标准强调的是“iso三体系认证化的质量管理体系”而不是“体系的iso三体系认证化”
2、作用
iso三体系认证表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的要素
真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:
1)实现预期的iso三体系认证质量和质量改进
2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训
3)确保iso三体系认证的重复性及可追溯性
4)为活动结果提供客观证据
5)依据各类iso三体系认证评价体系的有效性
iso三体系认证的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动。
3、类型
质量手册
向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的iso三体系认证
质量程序iso三体系认证
提供如何完成活动的一致信息的iso三体系认证
作业指导书
为某项活动具体操作提供帮助指导信息的iso三体系认证
质量计划
针对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的iso三体系认证
表格
给出收集或报告必要的信息的要求的iso三体系认证
质量记录
为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证
二、体系iso三体系认证编写策划
标准对iso三体系认证的要求
iso三体系认证数量和详略程度的考虑
策划过程
编写方法
1、标准对iso三体系认证的要求
质量管理体系iso三体系认证应包括:
质量方针和质量目标
质量手册
标准要求的程序iso三体系认证
组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的iso三体系认证
标准所要求的质量记录
2、iso三体系认证数量和详略程度的考虑
组织的类型和规模
过程的复杂程度和相互作用
iso三体系认证的复杂性
顾客要求的重要性
适用的法规要求
经证实的人员能力
证实满足质量管理体系要求所需的程度
管理方式的现代化程度
注:标准不拟统一iso三体系认证
3、策划过程
确定质量方针、质量目标
明确质量管理体系覆盖的iso三体系认证和部门
职能分工,明确各部门职责
过程诊断,确定管理过程、iso三体系认证实现过程
确定质量管理体系iso三体系认证的结构和数量
对质量管理体系策划结果进行管理评审
各部门分工编制iso三体系认证
4、 编写方法
自上而下依次展开的编写方法
自下而上的编写方法
从程序iso三体系认证开始,向两边扩展的编写方法
自上而下依次展开的编写方法
按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录的顺序编写
此方法利于上一层次iso三体系认证与下一层次iso三体系认证的衔接
此方法对iso三体系认证编写人员,特别是手册编写人员的要求较高
此方法使iso三体系认证编写所需时间较长
此方法必然会伴随着反复修改
自下而上的编写方法
· 按基础iso三体系认证、程序iso三体系认证、质量手册的顺序编写
· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织
· 此方法如无iso三体系认证总体方案iso认证指导易出现混乱
从程序iso三体系认证开始,向两边扩展的编写方法
· 先编写程序iso三体系认证,再开始手册和基础性iso三体系认证的编写
· 此方法的实质是从分析活动,确定活动程序开始
· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合
· 此方法可缩短iso三体系认证编写时间
三、2000版体系iso三体系认证编写贯穿的思路
· 要以八项质量管理原则为主线
· 要体现过程方法模式的应用
· 要紧密结合组织的需要进行策划和实施
· 明确是否有剪裁的需求并确保合理性
· 将ISO9001标准和ISO9004标准作为协调成对的标准使用
八项质量管理原则
· 以顾客为中心
· 领导作用
· 全员参与
· 过程方法
· 管理的系统方法
· 持续改进
· 基于事实的决策方法
· 互利的供方关系
过程方法模式的应用
· PDCA循环
P:计划
根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需的目标和过程
D:做
实施过程
C:检查
根据方针、目标和iso三体系认证要求,对过程和iso三体系认证进行监控和测量,并报告结果
A:行动
采取措施,以持续改进过程业绩
紧密结合组织需要
· 组织的质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一iso三体系认证。
明确剪裁需求并确保合理性
· 组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有iso三体系认证及其实现过程,但必须在质量手册及其它公开iso三体系认证中明示,避免误导用户;
· 质量管理体系范围内由于组织及其iso三体系认证特点而不适用标准要求时可剪裁;
· 剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证能力或责任的要求,否则不能声称符合标准;
· 剪裁理由应的质量手册中予以说明;
· 最有可能的剪裁:
7.3iso认证和开发
7.
5.3标识和可追溯性 ,
7.
5.4顾客财产
7.6测量和监控装置的控制
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随遇而安。
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质量管理体系有四个方面的特点
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组织的机构设置及产品实现流程取决了程序的多少。
一般产品的设计、生产、服务都齐全的组织程序文件就全,只有其中之一就可以没有相应的程序。
组织机构复杂的组织,都有应该有本部门主控的程序文件,简单的组织结构可以将程序文件合并。
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为组织的机构设置。
质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。质量管理体系为相互关联和作用的组合体,包括组织结构,合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系。
程序规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;过程质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;资源必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
扩展资料:
质量管理体系的相关要求规定:
1、负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。
2、对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。
3、对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督。
参考资料来源:
踢雪乌骓
取决于规模的大小、人员的能力。
体系iso三体系认证和记录将就的适宜性,体系iso三体系认证和记录的多少不能代表企业的真实管理水平,需要结合企业的实际发展需要,一家200人的企业,编制一个10000多人的体系iso三体系认证是不合实际的,适合的才是最好的,制定了就要实施下去。
体系iso三体系认证和记录不是想到一点就写一点,没有规划性,需要用同于的格式、通用的顺序编号、拟制、审核、批准等相关流程。很多企业就是白纸一张,写点内容,这是“传销”做法,是人治不是法治。这样的模式全部依赖一个人或者某些人是不长久的。
体系iso三体系认证和记录制定好以后,不会一成不变的,企业在发展,人员在壮大,iso三体系认证中的条款有些不适应企业的现状发展,这个就要更改。因为要确保体系iso三体系认证条款与目前企业的现状相适宜。体系iso三体系认证和记录的更改不是随意性的。
更改要遵循申报原则,拟制、审核、批准流程,很多程序iso三体系认证,我们都会发现第一页都有一个履历卡,更改了哪些内容,为什么更改都描述的很清楚。体系iso三体系认证和记录的不是所有企业都是一样的,哪怕都是机加工行业的,别人家的体系iso三体系认证和记录只能是参考,而不能照搬乱用。
2022-06-28 09:05:02 371查看 3回答
2022-06-28 22:05:02 360查看 2回答
2022-07-21 22:05:02 420查看 2回答
iso9001认证在哪个部门负责?质量体系认证在哪个部门负责?
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