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请问SFDA GMP(2010)是药品生产质量管理体系吗?为什么?

李欣彦你很不错

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GMP是我国的药品生产质量规范 ISO 是国际质量标准 GMP是ISO的分支

谜底www

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SFDA GMP(2010)是单位对药品企业的管理规定,属于单位行业标准,是药品企业强制执行的。

ISO9001:2008是国际通用的管理体系,是一种管理方法,企业可以按照执行,也可以不用,没有强制规定。

多多

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确切的说SFDA GMP(2010)是2010年版《药品生产质量管理规范》,是药品生产企业必须达到并遵循的基本准则。通过验收合格后取得药品GMP证书,方可生产,是单位食品药品监督管理局强制性认证咨询。ISO9001:2008是国际质量管理体系的一部分,在药品生产行业不是必须通过这项认证咨询的。

为什么危险源辨识是职业健康安全管理体系中的核心要素

十三月呈

十三月呈

职业健康安全管理体系,管控的就是危险源、因素对人造成的影响,所以识别危险源、因素是重中之重。

2022-06-28 18:05:02 533查看 3回答

ISO质量管理体系怎么运行到生产工作中

翻翻

翻翻

这是我了解的一些东西,不知道对你有没有用:ISO内审内容从原材料采购(原材料购销合同,厂家三证两检),到厂区,检验(原材料质量验收标准,合格有原材料抽检记录,原材料留样观察记录,不合格有退货记录),入库(原料入库单),出库(原料出库单),生产过程(设备维修记录,生产计划单,生产流...

2022-07-02 08:05:02 298查看 6回答

请问铜板街最近荣获3A信用评级是真的吗?

大帅

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是这样的啊,感觉铜板街这几年很发力哇。。

2022-07-14 16:05:02 272查看 2回答

靖邦科技生产的产品质量如何啊,有质量管理体系认证吗?

A 拔异

A 拔异

你好,iso三体系认证质量很不错啊。靖邦科技层层严把关,标准的防静电、5000平方的无尘生产车间,严格执行IATF16949质量体系标准,并获得了ISO9001-2000质量管理体系认证。

2022-07-18 18:05:01 333查看 2回答

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