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药品质量管理体系的核心是什么?

敛羽

敛羽


一、企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品申报的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及iso三体系认证放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和申报要求。
二、企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
三、企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
小哥哥2011

小哥哥2011

质量管理体系有两个最为核心的思想:一是以顾客为中心,使iso三体系认证满足顾客要求;二是不断对iso三体系认证进行持续改进,获得创新。 质量管理体系的三个核心要点:过程控制、全员参与、持续改进。
零号。

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一、企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品申报的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及iso三体系认证放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和申报要求。


二、企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。


三、企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。

2008版ISO9000族标准的核心标准是什么?

卢海勇

卢海勇

貌似2008版只更新了9001:2008--质量管理体系---要求;2009年发表ISO9004,业绩改进指南

2022-06-25 21:05:02 402查看 5回答

质量管理体系是什么

爆笑家斗

爆笑家斗

质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立...

2022-07-09 16:05:02 351查看 12回答

质量管理体系认证的优点是什么?

.Zhao ?

.Zhao ?

一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额负责iso9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。  ...

2022-07-13 07:05:02 384查看 5回答

质量管理体系认证的主要活动是什么?

黑白色羊毛衫

黑白色羊毛衫

1)认证的申请与申报完成;(2)审核的启动;(3)iso三体系认证评审;(4)现场审核的准备;(5)现场审核的实施;(6)审核报告的编制、批准和发布;(7)纠正措施的验证;(8)颁发认证证书;(9)监督审核与复评

2022-07-16 15:05:01 663查看 2回答

ISO09001质量管理体系的ISO是什么意思?

水陌轻寒

水陌轻寒

ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的简称;它是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。  ISO一来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准组织成立于1...

2022-07-22 09:05:02 501查看 2回答

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