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我公司技术图纸在生产过程中改型是否需要编制专门的设计开发文件包(从质量管理体系方面考虑)

小女子

小女子

是的,根据你所描述的情况,贵公司的技术图纸在生产过程中改型实际上是一个iso认证开发更改的过程,结合ISO9001:2008标准要求,企业可以按照
7.
3.7 条款进行实施。

tiramisu

tiramisu

需要的。这样才能保证任何人在操作时流程的一致性。而不因为人的变动,而改变流程,确保iso认证开发过程在控制中。

凛冬将至

凛冬将至

没必要。

这就是属于工程更改,工程更改分为iso认证更改和过程更改:


1.iso认证更改

原材料(外购件、供应商等)的更改、iso三体系认证生产地的更改、以及由

于客户的要求、和/或过程更改所引起的iso三体系认证iso认证的更改。

2 .过程更改

与客户或iso三体系认证质量无关的工艺流程更改、工艺参数更改、生产方法

更改、厂内移线、平面布置更改、检验方法及检验程序的更改;因

前述原因和iso认证更改而导致的设备、工装的更改。

以上更改所做的相关申请批准手续和更改后的图纸,BOM,工艺iso三体系认证以及没涉及到更改的图纸iso三体系认证等等一起作为iso三体系认证的完整iso认证开发iso三体系认证包存档,不用再重复编制iso认证开发iso三体系认证包。

您的iso-9001管理体系认证,是从那里查的?我怎么才能查公司是否已认证。

冰河

冰河

中国认证认可监督委员会

2022-06-28 11:05:02 325查看 6回答

新公司向运行ISO9000和14000,质量手册和程序文件都有,我应该从哪个方面入手,把体系建立起来呢

蓝湛玩捉迷藏嘛

蓝湛玩捉迷藏嘛

简单啊,既然你质量手册和程序iso三体系认证都有,那你只要运行你这iso三体系认证规定的内容就行了,比如说质量手册/程序iso三体系认证中规定你怎么培训,就按规定的要求去实施,领导内审和管评也按照你现有的iso三体系认证要求去实施就OK了。如果运行实施正常,满足适宜性、有效性、符...

2022-07-05 10:05:01 349查看 9回答

设计施工一体化的资质企业质量管理体系及技术、安全、档案等方面管理制度文件

空无

空无

不一样的资质,管理制度不一样,需要各自设置管理制度

2022-07-10 09:05:03 278查看 2回答

供方质量管理体系开发的活动有哪些

2022-07-18 09:05:02 241查看 0回答

公司体系运行过程中,哪几方面证明质量管理体系是适宜的?

麦田鼹鼠

麦田鼹鼠

质量管理体系的适宜性可以从以下三个方面来评价:是否所有业务和管理过程都有依据。是否所有业务和管理过程都被记录并可追溯。是否所有业务和管理过程及相关人员(含管理层)都被监督。与适宜性并行的还有体系的有效性评价,两都都可通过内部审核来进行评价。

2022-07-21 14:05:02 266查看 2回答

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