体外诊断试剂质量管理体系考核都应做哪些工作

浏览次数：318 发布时间：2022-10-27 12:05:01

人潮人海中

按照13485要求，逐条理解，准备相应的手册和程序文件记录等就可以了

发布于：2022-10-27 13:01:07

熙妍

1、就至少保持三个月的记录；2内审和管审是标准要求的条款，认证审核前必须完成；3、标准没有补审的要求！

2022-07-03 19:05:02 302查看 4回答

拖着二夹出走

ISO9000质量管理体系系列，ISO14000环境质量管理体系系列，OHSAS18000职业健康与安全质量管理体系系列，TS16949汽车零部件质量管理体系，HACCP食品安全质量保证体系，GB50430是《工程建设施工企业质量管理规范》，GB19579&GB18580卓越绩效...

2022-07-09 16:05:02 392查看 8回答

好让他想办法

体系审核，过程审核，iso三体系认证审核都包含在内部审核中啊

2022-07-10 21:05:01 365查看 9回答

无辜眼神

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO9001还是ISO13485。不过认证相关资料是不往药监送，而是往认证公司送；若是药械应往北京国医械华光认证有限公司（010-62013856）送ISO13485的材料。一般包括：认证申请书及合同（可从认证公司网站下载）、营业执...

2022-07-16 15:05:01 440查看 3回答

走一走

你找到认证机构，他们会帮你的。认证机构大多都是北京的，我之前做的也是找的认证机构的，要是需要可以联系我，我把他的联系方式告诉你

2022-07-22 07:05:02 397查看 4回答

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