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CE认证需要准备哪些资料

Ice说

Ice说

CE认证需要准备的资料和流程如下:


1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。


2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。


3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。


4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。


5. 申请人提供技术文件。


6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。


7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。


8. 技术文件审阅包括:

a. 文件是否完善。

b. 文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。


9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。


10. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

1
1. 本页第
9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

1
2. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

1
3. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

1
4. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

ISO9000认证需准备哪些资料

小东Max7752

小东Max7752

质量手册、程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录都做好,运行3个月以上,这是最基本的,还有就是公司内审资料了

2022-06-23 11:05:02 273查看 9回答

申请CMA资质需要准备那些资料?

Mr.Ostrich

Mr.Ostrich

CMA资质认证全套资料档案总目录1.机构管理档案(人员一览表、、公正性执行情况检查记录表)2.设备管理档案3.设备档案4.人员档案5.培训档案(培训需求申请表、实验室人员培训计划表、内部培训考勤表、考核试题、人员培训含金量评价表、人员培训记录表)6.体系iso三体系认证(质量手册...

2022-07-07 22:05:01 356查看 5回答

质量体系外审都需要准备哪些资料

粉色学妹

粉色学妹

外审分为:第二方审核和第三方审核,所以审核重点不一样。第二方审核注重于iso三体系认证过程的控制,主要有:质量计划、合同评审、供应商(含外包过程)管理,加工过程(含特殊过程)的控制,iso认证与开发、TQM管理、监视和测量设备管理、统计分析、不合格品的处理、管理评审、内审、顾客满...

2022-07-15 16:05:02 379查看 3回答

质量管理体系认证需要准备哪些资料?

无辜眼神

无辜眼神

如果你没打错的话,若和药监相关,不知你是做ISO9001还是ISO13485。不过认证相关资料是不往药监送,而是往认证公司送;若是药械应往北京国医械华光认证有限公司(010-62013856)送ISO13485的材料。  一般包括:认证申请书及合同(可从认证公司网站下载)、营业执...

2022-07-16 15:05:01 405查看 3回答

ISO9000认证审核需要准备哪些资料?

是秋秋呀~

是秋秋呀~

1。首先你搞清楚是审核哪个体系的,还必须要搞清楚审核清单上那些内容是与你有关的,并把相应的资料准备好。2。了解与你项目有关的公司体系iso三体系认证,并查看相关iso三体系认证中可能产生的表单记录,并要整理出一套完整的记录,发备查阅。    3。要完全熟悉自己项目的各个环节,审核...

2022-07-20 13:05:02 379查看 3回答

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