199.9的矮山丘
1、申请报告,
2、登记表,
3、申请人的基本情况及其相关证明文件,
4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明
5、企业法人营业执照（营业执照）复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。
6、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）
7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
9、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。10拟生产的品种、质量标准及依据。1
1、工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。1
2、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。1
3、主要生产设备及检验仪器目录。1
4、拟办企业生产管理、质量管理文件目录 1
5、环评说明及合同。1
6、承 诺 书
子玮
2022-06-30 07:05:02 669查看 2回答
魁直眉驴勘械青
2022-07-01 14:05:01 366查看 4回答
Arizona
2022-07-20 19:05:02 348查看 2回答
iso9001认证在哪个部门负责？质量体系认证在哪个部门负责？
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