关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思？

浏览次数：763 发布时间：2022-11-12 20:05:02

暴富

国家标准（GB, GB/T）、行业标准（YY, YY/T）、注册产品标准（YZB）

扩展资料

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

发布于：2022-11-12 21:11:36

1揖问pL

不明白你的意思，ISO9000体系iso三体系认证一般可分为三层，质量手册、程序iso三体系认证和作业指导书

2022-06-26 07:05:02 575查看 2回答

以诚丿待人

你好!以下是ISO9001：2008标准4.2.3条款内容，希望能帮到你!质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：a)iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性...

2022-06-26 20:05:02 695查看 6回答

2022-07-10 15:05:02 437查看 0回答

米拉杰

1、经验近似值口诀：1个kw=2个电流；举例：如4.5kw电动机的额定电流=4.5×2=9A。2、公式：I=P/495（A）；式中单位：P--W、495--V。3、公式来源：电动机无论是Y型接法还是△型接法，功率公式相同的，即P=√3IUcosΦ，因此得到电流计算公式I=P/√3...

2022-07-10 16:05:02 339查看 2回答

小推推

很简单啊，直接去评级机构或做评级的公司，企业评级共分为六个企业等级标准，分别是A级分A级和A+级、AA级分AA级和AA+级和AAA级分AAA级和AAA+级。等级可建立起公司的信誉度，可以帮助你找到更多的合作伙伴。

2022-07-13 20:05:02 436查看 3回答

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