生产欧盟CE认证的家用红外体温计的工厂需要二类医疗器械生产许可证吗？

浏览次数：175 发布时间：2022-11-13 14:05:02

susie gu

不需要，但是需要做ce认证

发布于：2022-11-13 15:12:25

契寞斯

生产工厂是不是必须经过ISO认证，没有认证就不能生产吗？答：ISO9001认证在中国目前对应的标准是GB/T19001-2008，可以看出这是一个推荐性国家标准，是企业自行采用的标准，所以，有没有这个认证与生产无关。有ISO认证会有什么影响，需要什么资料？ISO9001认证是质量...

2022-06-25 07:05:02 468查看 10回答

音乐随你，

CNAS是实验室跟CE认证认证书不一样,没有直接的关系.CNAS是检测实验室,有些实验室有CE标准的部分检测项目范围,可以做相关部分的CE标准检测.

2022-07-01 19:05:02 897查看 6回答

外星球的BILY23

外贸公司可以申请的is9001认证变成工厂的那种，和工厂的is一样

2022-07-03 19:05:02 336查看 4回答

拿娜娜的钠钠

当然了。例如iso13485类的

2022-07-03 20:05:02 548查看 2回答

超哥

3C认证的基本程序：（1）认证申请和申报完成；（2）样品试验；（3）初始工厂审查；（4）初始结果评价和批准；（5）获得认证后的监督。iso三体系认证检测送样时应提供以下资料：1、送样登记表；2、CCC申请详细资料；3、iso三体系认证说明书；4、iso三体系认证规格书；5、iso...

2022-07-09 18:05:02 360查看 7回答

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