质量管理体系怎么建设？

十叶辰

首先，要明白什么是质量管理体系。

质量管理体系是一个随着时间的推移不断发展的动态系统。每个组织，无论其是否有正式的计划，都有质量管理活动，ISO9000标准为这些质量管理活动组成体系提供了指南。ISO9000标准能够帮助组织确认现存的的活动及其适宜的环境，并且管理这些质量活动。ISO9000可以帮助组织建立一个有凝聚力的质量管理体系。

其次，要明白正规的质量管理体系的框架。

正规的质量管理体系以策划、执行、监视和改进质量管理活动为基本的框架。质量管理体系并没有大多数人想象中的复杂，也不需要这么的复杂，它只是能够需要准确地反映组织的需求即可。在建设质量管理体系的过程中，ISO9000中给出的基本概念和原理可以作为活动的指南。

质量管理体系的策划不是一件单独的事情，而是一个持续的过程。策划随着组织对标准的学习和环境的变化而逐渐形成。这个策划要考虑组织的所有质量活动，并确保覆盖ISO9000的全部指南和ISO9001的要求，该策划要经过批准后才可以实施。

质量管理体系的执行是整个组织的行为，要把策划的活动分解成一个个单独又有关联的活动让全员实施。对于组织来说，只有策划没有实施，质量管理体系是没有任何意义的。

定期监视和评价质量管理体系的计划制定情况和绩效情况，对组织来说是非常重要的。应该考虑这些指标的情况，以便于策划的活动可以顺利的展开。

审核是一种评价质量管理体系有效性、识别风险和确定满足要求的方法。为了有效地进行审核，需要收集有形和无形的证据。在对所收集证据进行综合分析的基础上，采取纠正和改进措施。知识的增长可能会导致创新，使质量管理体系的绩效达到更高的水平。

最后，具体建立质量管理体系方法的步骤。

质量管理体系方法是为帮助组织建立一个协调而能有效运行的体系来展开质量管理活动，以实现质量方针和质量目标而提出的。这种方法有一套系统而严谨的逻辑步骤和运行程序，它是将质量管理基本原则之一的“过程方法”应用于质量管理体系的研究成果。

建立和实施质量管理体系的方法的步骤如下：

1） 分析组织的环境及识别风险和机会；

2） 确定顾客和其他相关方的需求和期盼；

3） 建立组织的质量方针和目标；

4） 确定实现质量目标必需的过程、职责和提供必要的资源；

5） 规定监视、测量每个过程的有效性和效率的方法；

6） 应用适宜方法分析和评价每个过程的绩效和效率；

7） 确定控制不合格的措施及防止不合格，并消除产生原因的措施；

8） 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

由上述步骤可知，质量管理体系方法是“过程方法”原则在质量管理体系中的具体应用，它为质量管理体系标准提供了总体框架。这种方法充分地体现了PDCA的循序渐进、逻辑性和系统性的思路。