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肯定是要审核的,要增加车间相应的三级文件和相关的记录表单,主要从品质管理、生产管理去着手,你可以参考的二级程序文件里面对《生产过程控制文件》的一些要求,
一、如该车间的来料检验标准,成品检验标准,做检验时用到的检验器具的使用方法,是否有年度校验?内校还输外校?并由此产生的检验记录,校验记录要相应的保留;
二、该车间生产什么产品,产品有哪些工艺流程,应配备相应的作业指导书,是否有检测工位?检测是否有记录表单?检测的工具是什么?是否有使用的操作指导书?
三、车间都有哪些设备?是否有设备操作指导?零件更换和维修是否有记录?是否有使用人员做日常保养记录?保养记录表单?在公司的年度保养记录中是否有涵盖该部门的设备?
四、车间领料是否按照生产计划执行?成品入库是否符合公司的仓库管理流程?是否有保持领料/入库的记录?
五、所有使用的文件是否为文控中心受控发行使用?记录表单是否为体系受控表单?
六、员工新入职上岗、转岗是否有培训?是否有关键岗位?特殊岗位?关键岗位是否有培训?是否有使用到化学品?员工是否按要求佩戴防护用品?化学品相应的MSDS是否易于员工识别?
七、不合格品如何控制?是否与良品区分开来?
iso9001认证在哪个部门负责?质量体系认证在哪个部门负责?
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