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ISO/50430认证的标准适用范围？

本标准适用于进行医疗器械的iso认证和开发、生产、安装和服务或相关服务的iso认证、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：

ice8000国际信用标准体系在中国适用吗？

一、诚信本来就是做人之基础。但是，客观上，现在很多人不诚信。使诚信品质成为稀缺。
二、ICE8000国际标准体系的前三大原理，也可以帮助回答这个问题，摘录如下：ICE8000国际标准体系的iso认证原理物理学在研究物体运动时，常常设试验环境是真空的。ICE8000国际标准体系的iso认证，也建立在一定的原理之上。下面，我们论述一下ICE8000国际标准体系的iso认证原理，ICE8000iso认证原理有些是简单的道理，有些是设。理解iso认证原理，可以更好和更容易理解ICE8000体系的具体内容。原理一，设人的第一本性是自利本性，即：人是自利的，是趋利避害的，自身利益是人行为的决定因素。同时，设人的第二本性是正义本性，即：人是追求正义的，正义是人行为的重要影响因素。需要指出的是：道德修养很高的人（或称高尚的人），其正义本性会超过其自利本性；道德修养很低的人（或称没有道德底线的人），其正义本性随时因自利本性而泯灭。关于人的自利本性设，源自于经济学的理性人设。理性人设是经济学中的一个重要设。在理性人设中，讲人是自利的，这并无道德评判，是一个完全中性的设条件。ICE8000作为一个行为标准，只有定人是理性的，并在此基础上进行制度iso认证，才能iso认证出科学且人类普适的制度体系，才能构建失信受害、守信受益的社会环境，才能使人们自觉地从事诚信行为，并因之获得比从事失信行为的收益。反过来讲，如果定人不是理性的、不是自利的，则ICE8000体系容易陷入“乌托邦式”幻想主义境地。关于人的正义本性设，源自于管理学的社会人设。在人类进化过程中，需要合理的分工、合理的分配及合理的秩序，才能保证一个种族的生存与繁衍，这种“合理的分工、合理的分配、合理的秩序”就属于正义的渊源，不符合正义的个体或群体，会在人类种族竞争中被淘汰。从这种意义上讲，人的基因中可能遗传有正义性，也就是说：人生而正义，人周生具有追求正义的本性。另外，需要强调的是，人的正义本性不能对抗人的自利本性。人的正义本性与人的自利本性一旦发生矛盾，必然对个体产生道德折磨。还有，人的正义性可以看作是人类实现其自利性的产物，当人人自利的标的物发生冲突时，正义是实现人们公平地实现其自利的基础。最后，人类一直从不同角度探索：如何将人的自利性与人的正义性和谐统一，即：让人们在获得利益时，并没有失去正义；让人们坚守正义时，并不需要失去利益。人类探索的结果，形成了人类普适的价值观，即：自由、诚信、民主、共和、平等、法治等。原理二，每个组织都希望和诚信的组织打交道。无论自己是否诚实守信，但都愿意与诚信的组织打交道。自己成为诚信的组织或者寻找诚信的组织打交道是很多组织成功的原因，也是很多企业成为百年企业的原因。这个原理也比较好理解，因为人是理性的，和诚信的组织打交道，失信风险低，更容易获得收益，所以人们都希望和诚信的组织打交道。原理三，诚信是保证一个单位长久不衰的必要条件。在特定情况下，不诚信的单位也可能因失信而获利，也可能会因为其他原因而兴盛，但最终会因为不诚信而失败并迅速垮掉。这个原理虽然包含有价值取向的因素（人们希望诚信是一个单位长久不衰的必要条件），但是，这个原理在大部分的时间或空间中都是正确的，尤其从长期来看。