gmp与iso9000族标准的比较，GMP与ISO9000族标准的比较

中服质量认证 2022-08-01 17:50

【摘要】小编为您整理GMP与ISO9000族标准有何区别与联系、ISO20000标准的ISO20000与ISO9000比较、ISO9000族标准语GMP的关系如何、ISO9000与TQM的比较、2000版iso9000族标准与旧版相比增加了哪些内容相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！

GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？

实施医疗器械GMP是单位的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询，因为两者要求不同。GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件；环境因素；人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。ISO9001是通用标准。

实施医疗器械GMP是单位的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询，因为两者要求不同。 GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中，生产设备条件；环境因素；人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。 ISO9001是通用标准。

ISO20000标准的ISO20000 与 ISO9000比较？

·ISO20000 与 ISO9000 的实用范畴不同： ISO20000 只针对 IT 服务管理，在 IT 服务提供商和单位及企业的IT部门应用较多；而 ISO9000 适用各行业的质量标准，在制造企业应用得最多。

ISO9000族标准语GMP的关系如何？

iso9000族标准的发展是随着国际贸易的发展而产生的，并随质量管理的发展而发展的。标准经历了以要素模式的87版,94版的，主要适用于制造业的标准，发展为以过程模式的2000版、2008版，适用于各个行业的标准。其发展方向适用范围更广，更为科学。

都是管理规范，不同的是：ISO9000适用于各行各业，对不同行业有很强的通用性而GMP是专门针对药品生产行业的管理规范。

ISO9000与TQM的比较？

我踩！！您查下：QMS后再查下TQM您自己对比下就知道了。

简单的说明一下：TQM源自美国菲根保姆，是全面质量管理的意思，上世纪80年代在日本风行，后我们国内大举学习，之后ISO9000逐步盛行，实际2者极大的相似，ISO9000所运用的理念及方法几乎完全来自TQM，但由于ISO是国际标准，推行得比较广泛，因此我们明白ISO也就基本明白了TQM。个人愚见，欢迎探讨。