质量管理体系架构图描述，iso9001质量管理体系描述

质量管理体系框架结构图？

你问的是哪一方面啊？iso三体系认证体系有四层关系，质量手册是第一级iso三体系认证，程序iso三体系认证是第二级iso三体系认证，管理制度、作业指导书等支持性iso三体系认证为第三级，各种记录为第四级iso三体系认证。

质量管理体系框架结构图主要是根据企业的质量体系现状和质量管理体系标准的要求，为了达成顾客满意制定的过程之间的关系图，iso三体系认证和记录通常是贯穿整个质量体系引线，质量管理体系图可以参照如下内容：

质量管理体系架构图是什么？

根据公司组织架构图，将职能分配到各部门。

上面的 回答都是错误的，人家问的是管理体系的架构图 又不是公司的组织机构图质量管理体系包括质量方针，目标 ；质量手册； 程序iso三体系认证； 支持性iso三体系认证如作业指导书 表单，表格 记录等

就是将标准的要求，按照企业的分工做的分工图。

质量管理体系描述？

质量管理体系：质量方面指挥和控制组织的管理体系

XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。 质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证，并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、

XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。 质量保证部建立了持续稳定性考察、申报控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、iso三体系认证稳定性研究、内部审计和iso三体系认证质量年度回顾等工作。按照iso三体系认证要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的iso三体系认证。 质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有周平室、标化室、化招投标资质析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和iso三体系认证放行等相关的质量控制iso三体系认证，并按照iso三体系认证要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间iso三体系认证、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、

iso9000质量管理体系培训描述？

质量管理体系的培训需要根据实际需要安排。

简要描述质量管理体系要素？

质量管理体系要素确保iso三体系认证质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。质量管理体系要素及相互间的关系示意图制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

质量管理体系要素确保iso三体系认证质量，使顾客满意，是建立健全质量管理体系的主要目的。围绕iso三体系认证质量形成的全过程，通过对实施质量管理所需要的管理职责、程序、iso三体系认证的实现过程和资源的积极而有效的运作，把质量环的各个阶段的工作过程加以有效控制，是质量管理体系最主要的任务。无论是要达到质量管理体系目标还是要完成质量管理体系任务，都要通过各具体的质量职能活动来实现。质量职能活动贯穿于iso三体系认证质量形成的全过程，存在于质量环中从市场调研开始到售后技术服务的各个阶段。整体上而言，质量职能活动分为管理职责、资源管理、iso三体系认证的实现以及测量、分析和改进四大类。它们构成了质量管理体系的四大要素。这四大要素各自又涉及若干具体要求，形成质量管理体系的子要素。质量管理体系要素及相互间的关系示意图制定质量方针，确定质量目标，并积极进行质量的策划，是管理职责的基本内容。管理职责还涉及iso三体系认证和质量记录的有效控制。对质量管理体系进行评审，理活动，以及通过使质量管理科学化、规范化，使组织的质量管理达到要求并获得持续改进。

如果对八大项不是很理解的话我给你稍微的解释一下：希望能帮到你！！呵呵！！第一：以顾客为关注焦点：首先需要了解顾客的需求，即ISO9001
7.
2.1与客户有关的过程条要求，其次在企业的质量方针和质量目标中充分反映客户的要求和期望，即
5.3和
5.
4.1中要求，第三，简历件事机制，测量客户的满意程度，并对结果采取适当的措施，即
8.
2.1第二：领导作用，
5、1/
5.3/
5.4/确保建立和实施一个有效地质量体系，确保提供相应的资源。第三：全员参与：即对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，激发积极性和责任感。第四：过程方法：这里一定要使用到由休哈特提出，戴明推广成为管理界普遍认同的持续改进方法，即PDCA环。第五：管理的系统方法：即正确的识别各个过程以及各个过程之间的关系与接口，并采取适合的方法来管理。第六：持续改进即使PDCA环不断地运行。第七;基于事实的决策方法：这一项是建立在数据和信息分析的基础上的。第八：于供方互利的关系：即共赢，互相创造价值。这下改对要素有些了解了吧，了解了以后记忆起来也容易多了，是不是？加分哦！呵呵！！