iso9000标准规定必须的,iso9000标准的规定
在ISO9001:2000标准中:1.依标准规定,哪些文件必须被管制?
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2.3iso三体系认证控制质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证,应依据
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2.4的要求进行控制。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面所需的控制:a) iso三体系认证发布前得到批准,以确保iso三体系认证是充分与适宜的;b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新,并再次批准;c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本;e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别;f) 确保外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发;g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用,若因任何原因而保留作废iso三体系认证时, 对这些iso三体系认证进行适当的标识。理解与实施要点(1) iso三体系认证控制的目的确保各场所获得并使用正确、有效的适用iso三体系认证,防止因iso三体系认证的差错,对质量产生不利影响。注:记录作为一种特殊形式的iso三体系认证,按ISO 9001之
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2.4条款的要求进行控制。(2) iso三体系认证控制的范围这里的iso三体系认证是指与质量管理体系有关的所有iso三体系认证,包括组织内部形成的iso三体系认证以及从外部获得的iso三体系认证。应对直接影响iso三体系认证或服务质量以及直接影响体系运行的iso三体系认证进行控制。至于那些仅用作参考的iso三体系认证、书籍、资料,虽应妥善保管,但不必纳入质量管理体系的iso三体系认证控制范围。(3) iso三体系认证的分类① 内部iso三体系认证a. 体系iso三体系认证:质量手册、程序iso三体系认证、质量计划、通用的管理性指导书等;b. 职能部门的管理性iso三体系认证:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书;c. 技术性iso三体系认证:如iso认证图样、技术规范、采购iso三体系认证、检验和试验iso三体系认证、工艺iso三体系认证、设备iso三体系认证等;d. 收集和报告数据或信息的表格。② 外来iso三体系认证a. 国际/单位/行业/地方标准、法律法规;b. 顾客提供的图样要求;c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。(4) iso三体系认证控制的要求建立和实施iso三体系认证控制程序,确保:① iso三体系认证发布前,由认证人员对iso三体系认证的适宜性进行审查和批准。审查是保证iso三体系认证的正确性,批准意味着从行政上赞同iso三体系认证的实施。② 对使用中的iso三体系认证适时评审,以保持iso三体系认证的适宜性。对使用中iso三体系认证的评审一般定期进行,如在每年的管理评审前进行,也可根据需要适时进行。③ 必要时更改并再批准。质量管理体系iso三体系认证更改必须有规定的申请、更改、审批手续。非iso三体系认证更改部门负责人不得以任何借口自行更改任何iso三体系认证。④ 识别iso三体系认证的现行修订状态。修订状态可直接在被更改的iso三体系认证上标识,也可通过控制清单(如标准目录、图样目录、iso三体系认证目录等)进行标识。⑤ 需要使用iso三体系认证的场合,都能得到并使用相应iso三体系认证的有效版本。⑥ iso三体系认证清晰,易于识别和申报为使iso三体系认证清晰易懂,便于识别和申报,应就iso三体系认证的编号,iso三体系认证的编写要求,iso三体系认证的格式,iso三体系认证的归档、编目、发放、回收等作出适当规定。通常情况下,iso三体系认证的总目录应表明iso三体系认证的修订状态、编制时间;iso三体系认证的发放清单应表明iso三体系认证分发日期、分发编号、发往的场所等。⑦ 识别外来iso三体系认证的适应性,并控制其分发。应就外来iso三体系认证的收集、审查、批准、归档、编目、标识、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作出规定,以保持外来iso三体系认证的适应性。应该建立一个渠道(如参加标准化协会等),以便及时收集到iso三体系认证的最新版本或修改信息。⑧ 防止使用作废iso三体系认证。为了防止使用作废iso三体系认证,应及时将作废或失效iso三体系认证从使用场所撤回。对于为特殊目的而保留的任何作废iso三体系认证,都必须进行标识。(5) iso三体系认证控制实施的要点① 对iso三体系认证进行分类(见本条文第(3)条款),并规定各类iso三体系认证的主管部门和配合部门。② iso三体系认证控制程序应对iso三体系认证控制的管理方法作出详细规定。a.iso三体系认证的控制包括:iso三体系认证的取号、编写、审批、归档、标识、发放、使用、借阅、更改、作废、评审以及保密控制等。b.iso三体系认证的控制包括:收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等。③ 将iso三体系认证分为“受控iso三体系认证”(受到更改控制的iso三体系认证)和“非受控iso三体系认证”两类。“受控iso三体系认证“参照下列方法控制:iso三体系认证管理的责任分配(建议)iso三体系认证 编写 审核 批准 发放 回收 评审质量手册 指定人员 管理者代表 总经理 文控中心 文控中心 管理者代表总经理程序iso三体系认证 相关部门 相关部门会审 管理者代表 文控中心 文控中心 管理者代表相关部门作业指导书 相关部门 相关部门会审 主管/经理 文控中心 文控中心 相关部门表格 相关部门 相关部门 主管/经理 文控中心 文控中心 相关部门技术规范 技术部门 技术部门主管 技术部门经理 文控中心 文控中心 技术部等部门质量计划 指定部门 相关部门 管理者代表 文控中心 文控中心 相关部门a. 作受控标记,例如加盖“受控”图章或其他自定的方式。b. 每个iso三体系认证有唯一的分发编号。c. 规定各类iso三体系认证的发放范围及其审批人,发放后有记录。d. 受控iso三体系认证中都应有修改记录单,供使用人参照。e. 为便于撤换更改,iso三体系认证用活页夹装订较好。f. iso三体系认证可以以旧换新,分发编号不变。应规定旧iso三体系认证的处理办法。g. iso三体系认证丢失后应有作废声明,并对补发办法作出规定。补发iso三体系认证使用新的分发编号。h. iso三体系认证的版本以版本号、修订号来标识,小的修改只需申报修订号,经多次修订(0~5次)或大幅度修订后,需更换版本号。如A/1:A为版本号,1为修订号。④ iso三体系认证更改注意事项a. 更改影响的评估iso三体系认证的更改可能对体系或iso三体系认证带来影响。如是这样,则需在实施更改前评估更改对组织有关部门的影响并通知有关部门。应注意相关iso三体系认证的更改。b. 更改时间的安排更改实施的关键是时间的安排。iso认证更改的实施应考虑到更改前库存的所有配件(包括采购途中的材料)的利用。c. 更改的标识与记录更改的标识应能确保追溯至更改的依据。更改原因的记录应保存。标准条文
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2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。理解与实施要点(1) 记录的概念阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证称为记录。证明iso三体系认证符合性与质量管理体系有效运行的证据性iso三体系认证被称为质量记录。表格不是记录,表格是规定性iso三体系认证,当表格填写了内容后,变为证据性iso三体系认证,则称为记录。(2) 记录的设置设置记录的要求来自:① ISO 9001标准要求;② 程序iso三体系认证、质量计划及其他iso三体系认证规定;③ 特定证实、改进验证、追溯的要求;④ 相关方要求。记录编制时,要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。(3) 记录的作用① 为要求得到满足,为质量管理体系有效进行提供客观证据;② 为有追溯性的场合提供证实;③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。(4) 记录的范围记录包括组织内部的,也有来自供应商、客户及其他相关方(如海关)的。在标准中凡是有“见
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2.4”的注释处则一定要有记录,标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。除控制ISO 9001标准规定的记录外,还应对根据需要增加的一些记录进行控制。重要的记录有(注:带*号者为ISO 9001标准指明的记录):① 管理评审记录*(见ISO 9001之
5.
6.1)② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*(见ISO9001
6.
2.2e)③ 证实过程和iso三体系认证符合性的记录*(见ISO9001之
7.1d)④ iso三体系认证要求评审及跟踪措施记录*(见ISO9001之
7.
2.2)⑤ iso认证输入的记录*(见ISO9001之
7.
3.2)⑥ iso认证评审结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.4)⑦ iso认证验证结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.5)⑧ iso认证确认结果及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.6)⑨ iso认证更改评审及其跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*(见ISO9001之
7.
3.7)⑪ 过程确认记录*(见ISO9001之
7.
4.1)⑫ 有追溯性要求的iso三体系认证标识记录*(见ISO9001之
7.
5.3)⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之
7.
5.4)⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之
7.6)⑮ 当无单位或国际校准标准时,应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之
7.6a)⑯ 内部审核记录*(见ISO9001之
8.
2.2)⑰ iso三体系认证测量和监控记录*(见ISO9001之
8.
2.4)⑱ 不合格品的记录(包括让步记录)*(见ISO 9001之
8.3)⑲ 纠正措施记录*(见ISO 9001
8.
5.2e)⑳ 预防措施记录*(见ISO9001之
8.
5.3d)○21测量和监控设备偏离校准状态后,对原测试结果的评价记录*(见ISO9001之
7.6)○22设备、工装验收、保养记录○23iso三体系认证紧急放行记录,客户投诉记录,过程测量和监视记录○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录○25iso三体系认证分发记录等。(5) 记录的表现形式记录以表格、iso三体系认证形式较多,也包括磁带、磁盘、照片等,后面几种形式的控制容易忽略,应引起注意。(6) 记录的要求记录应真实、准确、清晰,容易辩认。记录不得随意涂改,即使笔误必须更改时,也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。(7) 记录的管理应制定记录控制的iso三体系认证化程序,程序中应就记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处理作出规定。① 记录的标识如iso认证流程建议标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度,视具体情况而定。记录标识的目的是便于申报,唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。② 记录的贮存贮存的环境应能防潮、防火,防蛀等,应便于存取和申报。③ 记录的保护为了保护记录,使其不丢失和损坏,应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如:a. 规定记录收集的渠道,收集的时间间隔,如日报、月报、季报、年报等。b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字,这样便于查询哪些部门收到了记录。c. 记录按流水号集依次排列存放。d. 归档、保管方式应便于存取和查阅,为此应做好记录的分类、编目工作等。④ 记录的申报应规定记录可以查阅的范围(必要时,规定保密级别)、人员和手续,以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。⑤ 记录的保存期限应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素:a. 法律、法规及iso三体系认证责任的有关要求。b. 合同要求。c. iso三体系认证的寿命周期/责任期/保修(质)期/有效期。d. 设备报废时间。e. 人员在职时间。f. 有效的追溯期。g. 认证咨询审核周期等。⑥ 记录的处理对过了保存期的记录,应规定销毁的审批手续和执行方法,以免造成无法挽回的损失。
ISO9001标准规定,哪几个过程必须要建立程序文件?
汗。。。这个问题太大了。。。如果是标准iso三体系认证,那么需要去办的,因为AAA企业资质原因。如果是程序iso三体系认证,每个单位都不一样的。iso三体系认证一定要切合企业实际,用于指导工作。
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序iso三体系认证,共有6处:a.
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2.3iso三体系认证控制b.
4.
2.4记录控制c.
8.
2.2内部审核d.
8.3不合格品控制e.
8.
5.2纠正措施f.
8.
5.3预防措施
建立了环境管理体系,就必须使用标准所规定的术语吗?
的实现是可以删减的,iso三体系认证的实践是可以删减的,印的实践是可以删减的建立了环境管理体系,就必须使用标准所规定的术语吗?亲,您好!我是“职场悦悦”很高兴由我来为您解答这个问题,我整理资料和打字可能需要一点时间,请您耐心等我一下哦是的亲您好,以上是小编的回答,您可以参考一下,希望对您有所帮助,祝您生活愉快!我查询了相关的资料,上面显示的是,如果说建立了环境管理体系的话,就尽量的要使用标准所规定的数数语对于IOS14001:2016标准中不适用的条款(要求)组织可以进行删减,只要说明理由即可是否正确的实现是可以删减的,iso三体系认证的实践是可以删减的,印的实践是可以删减的的实践是可以删减的iso三体系认证的实践亲您好,以上是小编的回答,您可以参考一下,希望对您有所帮助,祝您生活愉快!
钢化玻璃必须有3C认证标识在哪个国标规定的?
每块钢化玻璃上都有一个3C认证标志。钢化玻璃是将普通退火玻璃先切割成要求尺寸,然后加热到接近的软化点,再进行快速均匀的冷却而得到。钢化处理后玻璃表面形成均匀压应力,而内部则形成张应力,使玻璃的性能得以大幅度提高,抗拉度是后者的3倍以上,抗冲击力是后者的5倍以上。也正是这个特点,应力特征成为鉴别真假钢化玻璃的重要标志,那就是钢化玻璃可以透过偏振光片在玻璃的边部看到彩色条纹,而在玻璃的面层观察,可以看到黑白相间的斑点。偏振光片可以在照相机镜头或者眼镜中找到,观察时注意光源的调整,这样更容易观察。夹胶玻璃不需要钢化,因为夹胶玻璃就是钢化夹胶玻璃。钢化夹胶玻璃是指玻璃钢化后进行进一步的安全处理,把两片玻璃粘合在一起。玻璃破裂后不会飞溅伤到人,防止安全事故的发生。双层钢化玻璃要两片玻璃上都有3C认证标识,但是在门窗领域,又确实存在中空玻璃两面只有一面打有3c标志的做法,原因有两点:
1、双层中空玻璃也是一出厂就已经做好双层的中空处理,不会是到现场再来两块拼装,因此,不大可能出现两边材质不一样的状况,所以,只需一边打上3c的标志即可;
2、如果两面打码,为了保持美观,需要对应位置打码,否则,非常影响视觉统一性。而这样,无疑会增加商家的成本和工艺难度。
haccp规定什么情况必须戴手套?
这是HACCP规定的吗?这个应该是GMP或者SSOP规定的内容吧?
1、HACCP体系食品生产企业通用要求中,是否戴手套等属于前提计划类的卫生标准操作程序及良好生产规范中的要求;因为该标准是通用的,没有明确哪一类企业应该在什么情况下戴手套;
2、与HACCP体系配套使用的GB14881-2013中,对于手套的要求在工作服的管理时提出,应根据食品的特点及生产工艺的要求配备专用工作服,必要时还可配备口罩、围裙、套袖、手套等;
3、配备手套的目的是防止接触到的食品受到污染或者人手受到伤害(如酸碱等),手套应当作为与产品接触面进行严格管理,在GB/T2731中明确要求,接触食品的器具、手套和内外包装材料等应清洁、卫生和安全;
4、在具体的食品企业卫生规范中有不同的规定,如GB19303《熟肉制品企业生产卫生规范》中明确提出用于接触熟产品操作时应使用一次性手套。
5、由此可见,一般产品直接入口的情况下,如果直接用手接触会影响到食品的口感、保存、一致性等质量或对人手造成损伤(如酸性较大的高盐高酸产品或操作时高温的产品等)的,应戴手套,特定情况下应戴一次性手套。但是不管是否戴手套,手的清洗与消毒是一定要做的。