13485审核员，iso9001审核员和内审员

中服质量认证 2022-08-15 08:40

【摘要】小编为您整理哪里可以提供ISO13485主任审核员培训、13485内审员可以胜任9001吗、13485体系审核不足之处、ISO9000内审员的审核员、iso审核员相关iso认证公司知识，详情可查看下方正文！

哪里可以提供ISO 13485 主任审核员培训？

BSI可以提供IRCA认可的ISO13485主任审核员培训。

先考试成为实习审核员，在挂靠认证咨询机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。

13485内审员可以胜任9001吗？

不可以体系和体系之间的内审员不可以穿插使用

不可以，要办理咨询13485内审员资格证，找我，方便，快捷，包取证！户名是我的手机号码？

13485体系审核不足之处？

1. 对申请 ISO13485 认证咨询组织的要求申请认证咨询的组织应按照 ISO 13485 标准的要求，建立了医疗器械质量管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内部审核和管理评审。I、II 类-管理体系运行时间为 3 个月以上，III 类-管理体系运行时间为 6 个月以上，并至少进行过 1 次全面内部审核及 1 次管理评审；申请组织应提供其法人或证明其法律地位的iso三体系认证；

1. 对申请 ISO13485 认证咨询组织的要求申请认证咨询的组织应按照 ISO 13485 标准的要求，建立了医疗器械质量管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内部审核和管理评审。I、II 类-管理体系运行时间为 3 个月以上，III 类-管理体系运行时间为 6 个月以上，并至少进行过 1 次全面内部审核及 1 次管理评审；申请组织应提供其法人或证明其法律地位的iso三体系认证；申请组织应具有药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证、经营许可证或其它资质证明材料（单位或部门法规有要求时）；申请组织的医疗器械质量管理体系所覆盖的iso三体系认证应进行了申报，符合有关单位标准、医疗器械行业标准或申报iso三体系认证标准（企业标准），iso三体系认证定型且成批生产或正式提供服务。13485体系审核不足之处请稍等您的问题正在整理资料中，稍后会为您做出答复。
1. 对申请 ISO13485 认证咨询组织的要求申请认证咨询的组织应按照 ISO 13485 标准的要求，建立了医疗器械质量管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内部审核和管理评审。I、II 类-管理体系运行时间为 3 个月以上，III 类-管理体系运行时间为 6 个月以上，并至少进行过 1 次全面内部审核及 1 次管理评审；申请组织应提供其法人或证明其法律地位的iso三体系认证；申请组织应具有药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证、经营许可证或其它资质证明材料（单位或部门法规有要求时）；申请组织的医疗器械质量管理体系所覆盖的iso三体系认证应进行了申报，符合有关单位标准、医疗器械行业标准或申报iso三体系认证标准（企业标准），iso三体系认证定型且成批生产或正式提供服务。

ISO9000内审员的审核员？

- 一般的工业知识在iso三体系认证或服务方面，审核人员不一定是一位技术专家。但是必须知道类似工业上的基本管理过程。例如从事过机械加工方面工作的审核人员对于类似的工业情况会比较了解，但是如果让他去审核食品加工，药品或者是建筑工业则不太合适。- 特殊工业的知识在一些高科技工业中，用来控制iso三体系认证所必需的管理过程对于那种特殊的工业已经成为特殊的和唯一的管理方法。例如，计算机编程或先进电子零件的制造厂。在这样的情况下，审核人员应该了解与之有关的工业上的管理过程，也就是说应该掌握必要的专业技术知识以便执行有效的审核。- 实施审核的经验学习如何审核的最佳方法是跟随一位有经验的审核员参加一些审核。掌握检查，提问，评价和报