仪器公司iso9000申报流程,公司资质申报流程

中服质量认证 2022-08-19 15:32
【摘要】小编为您整理仪器、仪表公司ISO9001认证审核内容、公司申请EICC体系流程、公路工程试验检测公司设立分公司后出具报告如何出,cma章如何盖,试验仪器是否另购、ISO9000新仪器也外校吗、我们公司有台仪器“光子嫩肤仪”想做FDA认证。请问下FDA认证流程,要做510K吗,要去检验机构检测吗相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

仪器、仪表公司iso9001认证审核内容?

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iso9001审核适用于所有领域,审核内容依据GB/T19001-2008的条款准则审核

要审核的内容 太多了


公司申请EICC体系流程?

电子产业行为准则(EICC)EICC国际背景:2004年10月,惠普、戴尔和IBM等共同发表电子产业行为准则(EICC),旨在电子行业的全球供应链中,建立标准化的社会责任感行为规范。该准则由一系列的基本规范组成,涉及劳工和招聘、健康安全、环境责任、管理系统和道德规范等。随着思科、英特尔、微软和索尼的加入,惠普、戴尔和IBM等大厂联合成立供应链工作组,为贯彻EICC制订综合执行计划。为了减少针对电子行业供应商的二方以及三方审核,节约成本。EICCiso三体系认证介绍:上述行动的出发点是,由于供应方面存在太多的重叠现象,OEM和EMS公司希望能根据个别企业的规范以及国际劳工组织、国际标准组织(ISO)和联合国等机构所支持的各类标准,制订出单一的产业规范,从而消除耗时耗力的审计工作。在EICC中对供应商是否符合其要求是通过一个评分表来体现,其具体内容如下从等级来分,主要分为三级主要不符合项(Major Nonconformance)、不符合项(Nonconformance)和信息提供(info only).并且只有第一和第二个级别才做计分(减分)处理。EICC评分的总分为161,当不符合其中的某项时,将从总分中扣除1分,并且评分表会在自动给出总体符合百分比的同时,也指出是主要不符合项问题还是不符合项问题。从审核最终结果来说,一共有绿色、黄色和红色三种结果。获得绿色的要求是没有主要不符合项问题并且总体的符合百分比≥85%,获得黄色的要求是只有获得1至2个主要不符合项或总体符合百分比为85%>X≥65%,获得红色则说明有3个或以上主要不符合或总体符合百分比<65。从EICC的审核项目来看,其主要分为这些大部分------劳工、道德规范、健康&安全、环境、劳工&道德管理系统、环境健康安全系统等几个大类。每个大类又分几小块比如:针对劳工,整个审核的点就------自由选择员工、无童工现象、工作时间、薪资状况、医疗待遇、无歧视现象以及自由联合等模块.


公路工程试验检测公司设立分公司后出具报告如何出,cma章如何盖,试验仪器是否另购?

全新成立的分公司,不同地点、不同仪器,不能用原来的CMA章的,如果只是名称变更,要先办理变更手续


ISO9000新仪器也外校吗?

是的,新仪器购置后需要委托国家法定计量检测机构进行首次合格鉴定。因为仪器出厂时仅仅通过了生产厂家的校验,而生产厂家不具备校验资格。

那要看什么仪器了,如果是惯例的仪器就不用,如:计量表、电笔等等但用于重点部位,对质量目标影响重大的仪器或技术控制点,应在使用前进行校验。

对计量器具送检问题,《计量法》有规定:一 对所用计量器具实行计量检定是国家法律赋予计量器具使用者的一项义务。二国家规定新购置计量器具的企业和个人一定要增强法律意识,及时检定。三《计量法》规定,对在用计量器具必须实行周期检定。贵公司上述的计量器具是需要送有资质的计量检定机构检定的喔,此外也可考虑建立企业计量标准(经质监局考核合格)自行检定。说直白些就是:国家规定的长度/重量/电子测量仪器那些类是强行检定的喔:
1.仪器生产厂家不具备校验资格,使用者必须检定才可使用仪器仪器.比如说卡尺/电子称/万用表/高压机类的新购的,要有内校资格证的人员才是可内校的,如果内校员没有资格证那是要外校的
2.如果你公司有质监局批准的建标资格,那就可不用外校了.不管ISO什么的如何规定,国家规定强检那就必须检定,不算一条路的别乱扯上关系喔.......


我们公司有台仪器“光子嫩肤仪”想做FDA认证。请问下FDA认证流程,要做510K吗,要去检验机构检测吗?

要做,510(k)要做检测,安全,EMC,ipl专标注册时要求提交检测报告。

属于II类,需要510K文件,510K文件编写加上注册周期半年左右,需要提交企业营业执照,组织机构代码,产品中英文说明,负责人紧急联系方式,美国代理人等相关信息

这个产品我记得应该属于2A的,不需要510K,不过最好提供详细资料。


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