iso标准清单，iso标准体系清单
ISO 9000 法律法规及标准清单，煤炭企业的？
最近国际标准化组织又对94版ISO9000标准进行了修订，2000版本标准将于2000年12月正式发布。 企业进行质量认证咨询，能带来许多好处：一是规范了企业的各项管理，大幅度地提高企业管理水平；二是提高工作效率及降低质量成本；三是提高企业的形象及iso三体系认证的信誉，有利于树立企业iso三体系认证品牌；四是消除对外合作中的非关税壁垒，使企业顺利进入国际市场。同时，2001中国就要加入世界贸易组织，企业在中国国内市场上面临的竞争对手不再仅仅是国内企业，而是国际企业的直接竞争。通过ISO9000质量体系认证咨询，使企业多了一张与国内外对手竞争的一张王牌。现在已有很多企业在合同订货时，明确要求供方必须取得ISO9000认证咨询证书
医疗器械ce认证标准清单？
ⅠMDD指令（93/42/EEC）欧盟协调标准协调标准iso认证流程建议（参考iso三体系认证）｜被替代的标准｜（作废日期）｜对应中文标准｜EN 980:2008｜Symbols for use in the labelling of medical devices｜医疗器械标签用iso9001质量管理体系认证符号｜EN 980:2003｜(31/05/2010) ｜EN 1041:2008｜Information supplied by the manufacturer with medical devices｜医疗iso三体系认证生产者提供的信息｜EN 1041:1998｜(31/08/2011)｜EN 1060-1:1995+A2:2009 ｜Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements｜非侵入式血压计.第1部分:一般要求.修改件A1｜—｜EN ISO 81060-1:2012 (new)｜Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type (ISO 81060-1:2007)｜非侵入式血压计.第1部分:非自动量测型的一般要求及测试方法｜EN 1060-2:1995+A1:2009EN 1060-1:1995+A2:2009｜2015年实施｜EN 1060-3:1997+A2:2009 ｜Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems｜非侵入式血压表.第3部分:电机血压表的补充要求｜EN 1060-3:1997｜(31/05/2010) ｜EN ISO 10993-1:2009Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2009)｜医疗器械的生物学评价 第1部分:评价和试验｜EN ISO 10993-1:2003｜（21/03/2010）｜GB/T1688
6.1-200
ISO 9000文件清单？
ISO9000程序iso三体系认证清单--电话机厂-----------------------------------------------------------------------程 序 文 件 表主程序子程序附属程序（作业规范、指导）设 计 控 制 流 程iso三体系认证策划和品质展开作业规范（待公布）市场输入和iso三体系认证定位作业规范(BTL/YJ-WI-008)外形iso认证作业规范（待公布）暂无新iso三体系认证样机试制作业规范(BTL/PM-WI-003)
1、线路板iso认证制作流程（BTL/YJ-TZ-002）；
2、PCB板iso认证作业指导书（BTL/YJ-TZ-038）；
3、PCB板iso认证作业规范（BTL/YJ-SG-008）；
4、材料清单iso认证作业指导书（BTL/YJ-TZ-024）；
5、电话机硬件调试作业指导书（BTL/YJ-TZ-018）；
6、电话机防静电iso认证的结构要求（BTL/YJ-TZ-032）；
7、电子、结构iso认证内控指标（电子：BTL/YJ-SG-009）；
8、软件源码编制作业指导（BTL/YJ-TZ-008）；
9、软件编制作业指导（BTL/YJ-TZ-010）；
10、系统iso认证作业指导（BTL/YJ-TZ-009）；1
1、软件测试作业指导（BTL/YJ-TZ-006）；1
2、45/48MHz无绳电话机3C认证咨询作业指导书。新iso三体系认证试制作业规范(BTL/YJ-WI-011)
1、PQC检验作业规范（BTL/PZ-WI-039）；
2、有绳半成品首件检查作业指导（BTL/GC-TZ-070）；
3、有绳电话机成品交收检验标准（BTL/PZ-TZ-499）；
4、无绳电话机成品交收检验标准；
5、电话机试验作业规范（BTL/PZ-WI-034）；
6、外销电话机试验作业规范（BTL/PZ-WI-045）；
7、新机型玻璃下单控制（BTL/YJ-TZ-039）；
8、结构样调料作业规范（BTL/YJ-WI-031）；
9、结构样板签样控制规范（BTL/PM-WI-001）；
10、生产物流控制规范（BTL/SC-WI-003）新iso三体系认证小批量生产作业规范(BTL/PM-WI-002)并行程 序
1、外销iso三体系认证合同评审及生产控制规范（BTL/YX-WI-005）；
2、iso认证开发部结构iso认证过程指导（BTL/YJ-TZ-011）；
3、塑胶模具制造及验收作业规范（BTL/YJ-WI-017）；
4、塑胶模具修改模作业规范（BTL/YJ-WI-018）；
5、软件iso认证流程控制规范（BTL/YJ-WI-026）；
6、软件iso认证更改控制规范（BTL/YJ-WI-025）；
7、品质管制部iso认证控制作业规范（BTL/YJ-WI-040）；
8、成本核算作业规范（BTL/GY-WI-005）文控程 序
1、 iso三体系认证控制程序（BTL/QP-001）；
2、 质量记录控制程序（BTL/QP-002）；
3、受控iso三体系认证发放一览表（BTL/YJ-TZ-026）；
4、结构开发部输出图纸编号规则（BTL/YJ-TZ-012）；
5、iso认证图纸格式标准（BTL/YJ-TZ-007）；
6、电路原理图及PCB命名iso认证规范（BTL/YJ-SG-011）
ISO13485医疗器械法规与标准清单？
序号｜适用标准/法规编号｜适用标准/法规iso认证流程建议｜生效日期｜备注｜有无电子版｜有无纸质版｜主席令第七号｜中华人民共和国行政许可法｜200
4.
7.1｜法律｜有｜无｜单位食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定｜201
3.
5.15｜编制｜有｜无｜单位令第650号｜医疗器械监督管理条例｜201
4.
6.1｜法规｜有｜无｜国发[2015]44号｜单位关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见｜201
5.
8.18｜法规｜有｜无｜单位食品药品监督管理总局令第4号｜医疗器械申报管理办法｜201
4.
10.1｜申报｜有｜无｜食药监械管〔2014〕144号｜食品药品监管总局关于实施《医疗器械申报管理办法》和《体外诊断试剂申报管理办法》有关事项的通知｜201
4.
8.1｜申报｜有｜无｜食药监械管〔2015〕247号｜食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂申报管理办法有关问题的通知｜201
5.1
1.4｜申报｜有｜无｜医疗器械申报管理法规解读之一（《医疗器械申报管理办法》和《体外诊断试剂申报管理办法》部分）｜201
5.
2.5｜法规（解读）｜有｜无｜医疗器械申报管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）｜201
5.
7.16｜法规（解读）｜有｜无｜医疗器械申报管理法规解读之四｜201
5.1
1.2｜法规（解读）｜有｜无｜医疗器械申报管理法规解读之五｜201
5.1
1.19｜法规（解读）｜有｜无｜单位食品药品监督管理总局令第6号｜医疗器械说明书和标签管理规定｜201
4.
10.1｜
ISO 外审各部门需准备资料清单？
ISO9001:2015审核前应准备的资料
一、iso三体系认证和记录的管理：
1.办公室要有全部iso三体系认证和记录空白表格清单；
2.外来iso三体系认证（质量管理方面、与iso三体系认证质量有关的标准、技术iso三体系认证、资料等）清单特别是单位强制性的法律法规的iso三体系认证及控制发放的记录；
3.iso三体系认证发放记录（各部门都要有）
4.各部门受控iso三体系认证清单。含：质量手册、程序iso三体系认证、各部门的支持性iso三体系认证、外来iso三体系认证（单位、行业、等标准；对iso三体系认证质量有影响的资料等）；
5.各部门质量记录清单；
6.技术iso三体系认证清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7.各种类iso三体系认证的都要进行审核批准及日期；
8.各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9.管理评审计划；
10.管理评审会议的“签到表”；1
1.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；1
2.管理评审报告（其中的内容见《程序iso三体系认证》）；1
3.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。1
4.跟踪验证记录。
三、内审方面：1
5.年度内审计划；1
6.内审计划及日程安排1
7.内审小组长的任命书；1
8.内审成员资格证书复印件；1
9.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；2
1.末次会议记录；2
2.内审报告；2
3.不符合报告及纠正措施验证记录；2
4.数据分析的有关记录；
四、销售方面：2
5.合同评审记录；（订单评审）2
6.顾客台帐；2
7.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；2
8.
