医疗13485体系,医疗13485质量体系
医疗器械13485标准多久更新一次?
现在是ISO13485:2016,上一版是2003,13年。 一般的标准是5-7年周期更新。 这一版的13485是情况特殊,参考了欧盟、美国FDA、中国法规等,协调比较久。
不管是什么器械都一样的,有说明书就遵照说明书。润滑油更换周期一般跟工作环境和使用频率有关系,一般医疗器械的话大胆放心用吧,一到两年更换一次就行,如果期间明显感觉运动受阻或者有摩擦声音出现的话建议立即更换
产品标准,一般要求每年至少一次
谁有13485医疗器械的程序文件啊,急用啊。?
请你给出邮箱,我有可以发你。
哪个做理疗的厂家通过iso9001质量管理体系认证和13485医疗器械质量管理体系认?
这种厂家很多的啊 只要是正规的厂家,你可以找几个厂家问一下他们是不是做过这两种认证啊
医院医疗质量管理体系建设?
质量管理体系医疗质量是医院生存的根本,是推进医院发展的支柱,是体现医院综合竞争力的重要指标。为更加科学、高效的做好医院医疗质量管理工作,保障医院医疗安全,建立上栗县妇幼保健院医疗质量管理体系。
一、目标通过医疗质量管理体系的建设,使我院医疗质量管理工作达到规范化、科学化和系统化,有效避免或减少医疗服务活动中造成的直接或潜在的医疗伤害,把医疗风险控制在最小程度。
二、组织管理(一)成立上栗县妇幼保健院医疗质量管理委员会。委员会主任由钟健院长兼任,副主任由业务副院长刘希波兼任,职能部门负责人及相关工作人员兼任委员。设立质控办,由几大职能科室主任为成员。负责:
1、医院医疗质量管理,监督指导医疗质量管理工作规范化运行。
2、制定医院医疗质量评价标准,指导科室开展医疗质量管理工作,促进医疗安全。
3、对医疗质量管理的发展趋势进行前瞻性研究,探索更为严谨、更为科学的医疗质量评价方法。
4、依法对执业人员及其执业范围进行管理,严格按程序审批新技术项目及重要手术,负责医疗成果的评审工作。
5、定期召开医疗质量管理工作专题会议,每月至少一次,重点分析近期存在的医疗安全隐患,研究讨论整改意见。(2全院各级质控网络成员履行各自职责,层级质控,四级检查,动态监控,一级向一级负责双向反馈,各个环节紧密结合,形成分片、分点自查互控的闭环监控体系,加大了日常质控工作的督查力度。1
医疗质量管理体系?
医疗质量管理体系全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院,科两级管理组织组成。(一)医院医疗质量管理委员会,医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成,院长任组长,院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室(副主任办公室)作为常设的办事机构。其职责如下:
1.医疗管理委员会职责(1)教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想,改进医疗作风,改善服务态度,增强质量意识,保证医疗安全,严防差错事故。(2)审核医院内医疗,护理方面的规则制度,并制度各项质量评审要求和奖罚制度。(3)掌握各科室诊断,治疗,护理等医疗质量情况,及时制定措施,不断提高医疗护理质量。(4)对重大医疗,护理质量问题进行鉴定,对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。(5)定期向全院通报重大医疗,护理质量情况和处理决定。(6)对院内有关医疗管理的体制变动,质量标准的修订进行讨论,提出建议,提高院长办公会审议。
2.医疗质量控制办公室职责(1)医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导,对医院全程医疗质量进行监控。(2)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题,协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。定期组织各级人员学习医疗、护理常规,强化质量意识。