体系审核严重不符合项有什么影响?体系审核严重不符合项

中服质量认证 2022-10-03 21:58
【摘要】小编为您整理16949审核叉车没有合格证是严重不符合项吗、ccc认证中严重不符合项和ISO9001:2008质量体系中严重不符合项分别有哪些、ISO什么情况判断严重不符合项和一般不符合项、IATF16949审核,去年审核发现的不符合项今年没有进行有效的改进,开了严重不符合,怎么分析、ISO13485体系审核不符合项回复相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

16949审核叉车没有合格证是严重不符合项吗?

不是。在质量管理体系审核过程中发现与质量管理体系要求不相符合的程度,根据严重程度分严重不符合项(亦称:主要不符合/主要缺失):是下列一个或多个情况:─ 该体系缺项或完全不满足ISO/TS 16949:2009的要求。违背一项要求的多个不符合项可能意味着该质量管理体系的失效,因此可以被认为是严重不符合项。─ 任何将可能导致不合格iso三体系认证出货的不符合项目,其可能导致iso三体系认证或售后服务件预期的使用性能失效,或严重降低的情况。─ 审核员根据判断和经验上显示的不符合,表明其可能导致质量管理体系失效,或导致严重降低保证对iso三体系认证和过程受控能力的不符合。


ccc认证中严重不符合项和ISO9001:2008质量体系中严重不符合项分别有哪些?

3C重视安全,其中严重不符合项应包括:iso三体系认证的一至性、iso三体系认证的安全测试(依据国标针对iso三体系认证做安全的试验报告记录)、主要原材料的管理(要第三方检测机构的检验报告)、例行检查(就是iso三体系认证装盒的前一道工序,看是否混入利器、杂物、对人身安全影响的其它东西)以上所说都要有记录。具体要看生产什么东西,然后参考国标

一个是iso三体系认证认证咨询,一个是体系认证咨询,两个概念! ISO严重不符合
1、系统性的不合格,就是该项不合格会导致整个质量管理系统无法正常运行!
2、该项不合格为重复发生,质量管理体系中的纠正功能未能实现 CCC 严重不合格指iso三体系认证存在严重缺陷,不适合使用。

CCC认证咨询和ISO9001:2008认证咨询相比,CCC较严一些,除了对条款[CCC实施规则中的质量保证条款和ISO9001:2008标准]的要求以外,CCC还有一部分硬件要求. 企业在认证咨询过程中,要重点关注的是CCC不能出现严重不符合项.9001理论上有,在实施过程中只要按标准的内容逐条实施,即使存在问题一般也不会判严重不合格. CCC主要在以下方面可能出现严重不符合项:
1、资源不足,表现在检测设备不具备或不满足要求,生产设备能力不足等;
2、关键工序、关键元器件/材料等未建立相关的作业指导iso三体系认证,或作业指导iso三体系认证不符合标准和实施规则的要求。如生产作业指导书、关键元器件或原材料的进货检验iso三体系认证、定期确认检验iso三体系认证等;
3、iso三体系认证的一致性出现问题;
4、现场指定试验不通过;
5、例行检验和确认检验存在严重问题;
6、认证咨询标志的使用出现问题;
7、iso三体系认证申报要事先征得认证咨询机构的批准;
8、不合格品的控制出现严重问题;
9、未取证iso三体系认证现场检查已进行销售;
10、其他不符合实施规则或iso三体系认证标准或有关iso三体系认证认证咨询法规要求的内容。 等。不限以上内容。 再补充一下:
1、现场无认证咨询iso三体系认证供检查或试验;
2、监督审核期间内无认证咨询iso三体系认证生产。


ISO什么情况判断严重不符合项和一般不符合项?

区别是什么?
1、下列情况之一为严重不符合项:1)基本上没有按照质量方针,目标和ISO9001:2008标准建立质量管理体系;或质量管理体系进行基本无效;或最高管理者基本不履行质量职责造成体系的系统性失效;2)标准的某一条款基本上未得到有效实施,组织的某一职能单元的体系基本上未得到建立或有效实施;3)某项重要的质量活动缺乏系统的管理,直接影响到顾客对提交产品的质量产生重大怀疑。
2、一般不符合项:除上述之外的轻微的,对体系运行不产生严重影响的不符合项。一般不符合项一般不能多于十项,在1个月内完成纠正措施,有时需要经过验证合格方可。好像这个没有具体的换算,多少个一般不符合项等于严重不符合项.


IATF16949审核,去年审核发现的不符合项今年没有进行有效的改进,开了严重不符合,怎么分析?

某个问题重复发生也是存在的,但是老师开严重是有点过分了些,但是开了就只能去进行分析 原因分析只能分析为什么整改不到位?是去年改善的原因分析不到位,还是改善措施落实的问题,或者是验证没有验证到位还是标准化程度不足,基本从这四块去考虑吧

提交iso三体系认证的评审,即初审,也称一审。一般小的机构、不严谨的机构不会到现场来看,就用这种方式确认你们公司是否是真的有实施iatf 16949质量管理体系。 大概在这之后1个月(其实这个时间你可以跟他们商量的,你是客户,他们是服务供应商,哪会他们说了算,再new be的认证咨询机构也会听你们的)会进行正式审核,也就是现场审核。 这个时候,会对你们管理体系的符合性,有效性、充分性进行检查和确认,提出n多问题,但只会开出几个适合你们改正的不符合项在你们改善后(要寄出证据,并在下年度审核前保留这些证据),给你们发证,一般没有原则性的违反管理体系要求,都会发证。


1.主要是这个有效的改进,是不有效,还是措施没有实施,所以没有好的结果;
2.如果是措施不有效,就要重新分析采取有效措施,同时针对此次的问题在体系iso三体系认证中增加对措施验证的有效性验证,如果原来有需要验证有效性验证的条款,那就是对iso三体系认证不熟悉,需要再培训;
3.如果是措施没有进行实施,那就是执行不到位,要不考核绩效,要不重新评估执行者是否合格,不合格的话就进行转岗等等


ISO13485体系审核不符合项回复?

原因:未及时核查电子周平校验证书的有效期 措施:将电子周平送去校验,获得有效的检验证书

可以重新进行一次管理评审活动。新的活动应将顾客反馈(详细描述)、新的法规(如中国的新条例、国药局新办法,欧盟或美国的新法规)作为输入,评价顾客反馈及新法规对体系的影响并采取对应的措施。此外,作为纠正措施,应重新学习iso 13485标准中的第
5.6节以及企业的质量体系iso三体系认证中涉及管理评审的要求。保证在下次管理评审中不会遗漏。

原因:未及时核查电子周平校验证书的有效期措施:将电子周平送去校验,获得有效的检验证书


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