企业认证体系的关键点，iso9000认证的关键要点

iso9000应用的关键要点？

八项原则是基础，关键是PDCA循环运用的实际工作中，计划--实施--检查--改进

什么是危害分析与关键控制点管理体系？

HACCP：是HazardAnalysisCriticalControlPoint的缩写。HACCP是一个预防性的、用于保护食品，防止产生生物、化学、物理危害的食品安全控制体系。食品加工行业用它来分析食品生产的各个环节，找出具体的安全危害，并通过采取有效的预防控制措施，对各个关键环节实施严格的监控，从而实现对食品安全危害的有效控制。简言之，危害分析和关键控制点是指对食品安全危害予以识别、评估和控制的系统化方法。HACCP管理体系是指企业经过危害分析找出关键控制点，制定科学合理的HACCP计划在食品生产过程中有效地运行并能保证达到预期的目的，保证食品安全的体系。
二、HACCP的产生与应用（一）HACCP的产生当代人们惯用的食品安全控制手段是：监测生产设施运行与人员操作的情况，并对成品进行抽样检验（理化、微生物、感官等），然而，这种传统的监控方式往往有不足：
1、我们常用的抽样规则本身就是有误判风险的。很多食品是来自单个的易变质的生物体，如水iso三体系认证其样本个体的不均匀性要比机电、化工等工业iso三体系认证更突出。误判风险更难预料。
2、大量的成品检验的费用高、周期长。等检验结果的信息反馈到管理层再决定iso三体系认证质量控制措施时，往往为时已晚。
3、检验技术的开发已到很高水平，但这不等于可“洞察一切”。对于危害物质检查的可靠性仍是相对的。人们的心理是希望无污染的自然状态的食品厂检测结果符合标准规定的危害物质的限量并不能消除人们对iso三体系认证安全的疑虑。当传统的质量控制显然不能消除质量问题时，一种基于全面分析普遍情况的预防战略就应运而生，它完全可以提供满足质量控制预定目标的保证；使食品生产最大限度的趋近于“零缺陷”。这种新的方法就是：危害分析与关键控制点（HACCP）。（二）国外发展、应用HACCP概况1977年，美国水产界的专家Lee首次将HACCP概念用于新鲜和冻结的水iso三体系认证。1986年，美国国会认证商务部的单位海洋大气管理局（NOAA）根据HACCP概念iso认证改善水iso三体系认证的监督体制。以后，许多机构合作，以HACCP为基础制定对水iso三体系认证监督检验方案。20世纪80年代美国在水iso三体系认证的安全性方面进行了广泛的研究，进一步推动HACCP的推广应用。1991年，美国推出FDA／NOA新的推荐性海iso三体系认证检验规范（草案），并在北美、欧洲、亚洲分别举办区域性研讨会介绍推行新草案。1992年至1993年，FDA起草以HACCP为基础的“水iso三体系认证的危害与控制导则（FishandFisheryProductsHaz?ards＆ControlsGuide）1994年发出初稿，征求意见，1996年9月公布第一版。1995年12月，美国发布联邦法规“水产与水产加工品生产与进口的安全与卫生的规范”（21CFRPart123and1240ProceduresforthesafeandsanitaryProcessingandImportingofFishandFisheryProductsFinalRule）该法规又简称为：海iso三体系认证HACCP法规，它规定自1997年12月18日开始在美国水iso三体系认证加工业及水iso三体系认证进口时强制推行HACCP，这不仅对美国国内水产业，而且对于进入美国的外国水iso三体系认证及其生产者都产生了巨大影响。1997年12月18日该法规正式实行。至此，美国基本完善了在水产界推广应用HACCP的法规体制。

HACCP体系关键限值的选择？

对于HACCP关键限值的选择并不是凭空臆断的。有国家或行业标准时，参考国家或行业标准，没有国家或行业标准时，要通过实验，验证所设置的限值能够满足要求。关键限值的要求：
1、直观；
2、便于监控；
3、是能通过仪器设备监控的，最好不要是感官的（如品尝、目测、耳听等）；
4、便于操作。就像你给的图片中第一方案，无致病菌检出，正常来说是可以的，但是十分耗时，出结果可能要1-2天甚至更长。等你检出结果，产品早都做完了，假如检测不合格，产品无法纠正。HACCP的宗旨是全过程的持续监控，将食品安全风险降低到可接受水平或消除。不知道你是否了解还有操作限值。是比关键限制更严格的。为了使产品不至于超出关键限值而成为潜在的不安全产品。例如温度的关键限值是120-130，操作限值设定为123-128

什么是危害分析与关键控制点管理体系（HACCP)？

HACCP体系：危害分析的临界控制点

HACCP：是HazardAnalysisCriticalControlPoint的缩写。HACCP是一个预防性的、用于保护食品，防止产生生物、化学、物理危害的食品安全控制体系。食品加工行业用它来分析食品生产的各个环节，找出具体的安全危害，并通过采取有效的预防控制措施，对各个关键环节实施严格的监控，从而实现对食品安全危害的有效控制。简言之，危害分析和关键控制点是指对食品安全危害予以识别、评估和控制的系统化方法。HACCP管理体系是指企业经过危害分析找出关键控制点，制定科学合理的HACCP计划在食品生产过程中有效地运行并能保证达到预期的目的，保证食品安全的体系。
二、HACCP的产生与应用（一）HACCP的产生当代人们惯用的食品安全控制手段是：监测生产设施运行与人员操作的情况，并对成品进行抽样检验（理化、微生物、感官等），然而，这种传统的监控方式往往有不足：
1、我们常用的抽样规则本身就是有误判风险的。很多食品是来自单个的易变质的生物体，如水iso三体系认证其样本个体的不均匀性要比机电、化工等工业iso三体系认证更突出。误判风险更难预料。
2、大量的成品检验的费用高、周期长。等检验结果的信息反馈到管理层再决定iso三体系认证质量控制措施时，往往为时已晚。
3、检验技术的开发已到很高水平，但这不等于可“洞察一切”。对于危害物质检查的可靠性仍是相对的。人们的心理是希望无污染的自然状态的食品厂检测结果符合标准规定的危害物质的限量并不能消除人们对iso三体系认证安全的疑虑。当传统的质量控制显然不能消除质量问题时，一种基于全面分析普遍情况的预防战略就应运而生，它完全可以提供满足质量控制预定目标的保证；使食品生产最大限度的趋近于“零缺陷”。这种新的方法就是：危害分析与关键控制点（HACCP）。（二）国外发展、应用HACCP概况1977年，美国水产界的专家Lee首次将HACCP概念用于新鲜和冻结的水iso三体系认证。1986年，美国国会认证商务部的单位海洋大气管理局（NOAA）根据HACCP概念iso认证改善水iso三体系认证的监督体制。以后，许多机构合作，以HACCP为基础制定对水iso三体系认证监督检验方案。20世纪80年代美国在水iso三体系认证的安全性方面进行了广泛的研究，进一步推动HACCP的推广应用。1991年，美国推出FDA／NOA新的推荐性海iso三体系认证检验规范（草案），并在北美、欧洲、亚洲分别举办区域性研讨会介绍推行新草案。1992年至1993年，FDA起草以HACCP为基础的“水iso三体系认证的危害与控制导则（FishandFisheryProductsHaz�ards＆ControlsGuide）1994年发出初稿，征求意见，1996年9月公布第一版。1995年12月，美国发布联邦法规“水产与水产加工品生产与进口的安全与卫生的规范”（21CFRPart123and1240ProceduresforthesafeandsanitaryProcessingandImportingofFishandFisheryProductsFinalRule）该法规又简称为：海iso三体系认证HACCP法规，它规定自1997年12月18日开始在美国水iso三体系认证加工业及水iso三体系认证进口时强制推行HACCP，这不仅对美国国内水产业，而且对于进入美国的外国水iso三体系认证及其生产者都产生了巨大影响。1997年12月18日该法规正式实行。至此，美国基本完善了在水产界推广应用HACCP的法规体制。

ISO9001-2015质量管理体系新要求及关键点速查表？

ISO9001-2015质量管理体系新要求及关键点速查表ISO 9001:2015｜要求（关键点）｜4 组织的环境｜
4.1 理解组织及其环境｜应确定、监视、评审（与组织的宗旨和战略方向有关，并影响其质量管理体系实现预期结果的能力的）外部和内部因素。｜确定、监视、评审的过程是否建立（iso三体系认证或非iso三体系认证化）；｜内部和外部因素包括…｜
4.2 理解相关方的需求和期望｜应确定、监视、评审（QMS所涉及的）相关方及其要求。｜
4.3 确定质量管理体系的范围｜应确定质量管理体系的界限和适用性，并保持iso三体系认证化信息，包括任何不适用的正当理由。（任何不适用只可能在要素
7、8）.｜
4.4 质量管理体系及其过程｜
4.
4.1｜
4.
4.2｜应确定质量管理体系所需要的过程，并应（所策划的过程符合）a)-h)。组织应： ｜a)保持支持其过程运行的iso三体系认证化信息； ｜b)保留iso三体系认证化信息以确信过程已经按照策划执行｜5 领导力｜
5.1 领导力和承诺｜
5.
1.1 总则 ｜较高管理者应通过以下活动，证实与质量管理体系有关的领导力和承诺：a)-j)｜
5.
1.2 顾客导向｜较高管理者应通过以下方面，在顾客导向方面证实其领导力和承诺：a)-c)｜
5.2 方针 ｜
5.
2.1 开发质量方针｜较高管理者应建立、实施和保持质量方针｜
5.
2.2 沟通质量方针｜质量方针应形成iso三体系认证化信息（易于获取、得到沟通、理解和应用）｜
5.3 组织的角色、职责和权限｜较高管理者应分配职责和权