ISO9001/13485，iso9001 13485
13485认证？
上海的企业可以联系我公司
9001和13485认证？
通过ISO9001:2008国际质量管理体系认证咨询通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证咨询这样写，你要是没有通过乱写会受法律制裁的，小心哦！~
现在包装的彩卡上需要用到，可以直写9001和13485认正吗？这个要看你的iso三体系认证是什么，如果和医疗行业有关的，并且得到了13485认正就可以直接写LOGO和数字，如果是一般通用行业一般直接过9001就行了，但是你必须通过了9001才可以在包装上印字，不然的话，如果有人投诉，你就麻烦了
13485质量体系？
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。13485质量体系ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
河南13485认证？
13485是医疗器械的认证，河南地区有帮忙办 理的，在郑州，你应该多问问，我们单位就是在郑州办的，2个月多就下来了，刘老师，159河南8187医疗5488认证，你找他吧，能帮你办好的，少走弯路，记得采纳啊
13485是医疗器械需要办理的认证，现在欧洲亚洲企业都要求办理这个认证，办的话可以在当地，河南有机构，楼主要是想申请优惠可以找·我，联系方式见用·户·名，早日办找通过，多问。WO
这是医疗体系的，河南那里有我不知道哎
iso 13485 里面有 pfmea 吗？
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点，ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整，主要是用词的申报，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录，增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 13485:2003。
ISO 13485:2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点，ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整，主要是用词的变更，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录，增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 13485:2003。
